新聞資訊
不光是醫(yī)療器械,處方藥也可以 3D 打印了
日期:2015-08-07 09:19:44 閱讀數(shù):672
3D 打印在醫(yī)療器械、義肢領(lǐng)域越來越頻繁地被使用,造福了很多患者。近日,Aprecia 宣布,美國食藥監(jiān)局(FDA)批準了公司采用 3D 打印技術(shù)制備的處方藥 SPRITAM(左 乙 拉 西 坦,levetiracetam)速溶片上市,用于和其他抗癲癇藥物聯(lián)合治療成人或兒童患者的部分性發(fā)作、肌陣攣發(fā)作,以及原發(fā)性全身癲癇發(fā)作。
Aprecia 表示,SPRITAM 是使用含水流體將多層分裝藥劑結(jié)合在一起,從而制造出多空的水溶性藥劑,患者只需用少量的水就能使藥品快速溶解。
根據(jù)《每日經(jīng)濟新聞》對北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負責人史立臣的采訪:「3D 打印藥物能簡化生產(chǎn)流程、降低污染、減少原料浪費,是對于新型生產(chǎn)工藝的一種探索。」并且,3D 打印藥物在國內(nèi)實現(xiàn)商業(yè)化比較困難。
相關(guān)新聞
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告(2025年第63號)
- 山西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公開征求《第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊程序(征求意見稿)》等4個文件意見的通告
- 國家藥監(jiān)局召開加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售重點產(chǎn)品監(jiān)測和處置工作調(diào)度會
- 首航成功!無人機開辟應(yīng)急醫(yī)療器械配送 “空中高速路”
- 國家藥監(jiān)局部署支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展工作
- 關(guān)于對藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全內(nèi)部舉報人舉報實施獎勵的公告(2025年第41號)