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武漢開展醫(yī)療器械專項整治
日期:2015-08-15 23:49:33 閱讀數(shù):547
近日,武漢食品藥品監(jiān)督管理總局表示即將在全市范圍內(nèi)展開醫(yī)療器械專項整治活動,其中無菌和植入性醫(yī)療器械,避孕套以及裝飾性彩色平光隱形眼鏡(也就是俗稱的美瞳)等產(chǎn)品將作為重點整治對象。
武漢市食品藥品監(jiān)督管理總局的工作人員表示,裝飾性彩色平光隱形眼鏡的整治是*難的,因為這個產(chǎn)品的銷售渠道太廣了,各大眼鏡商場、飾品店、化妝品店、醫(yī)療器械用品店幾乎都有出售這款產(chǎn)品,因此整治起來特別困難。為了徹底整治這個市場,此次檢查會將上述渠道作為重點的檢查對象,檢查產(chǎn)品的進貨渠道是否合法,進口產(chǎn)品是否有中文標(biāo)識,是否存在假冒偽劣產(chǎn)品,以及各經(jīng)營場所是否存在無證經(jīng)營等各種違法情況。
除了裝飾性彩色平光眼鏡之外,避孕套也是此次專項檢查的重點對象。很多廠家在避孕套的生產(chǎn)上面都存在著不規(guī)范的現(xiàn)象,此次檢查將會重點查看廠家的生產(chǎn)條件是否合格,生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)以及生產(chǎn)工藝是否達(dá)到水平,是否存在對未經(jīng)檢驗的產(chǎn)品放行等行為。除此之外,還會在產(chǎn)品的流通環(huán)節(jié)對醫(yī)療器械銷售者是否持證經(jīng)營進行重點調(diào)查。而在檢查過程中一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量存疑的產(chǎn)品,便會直接進行抽樣送檢。
一直以來,無菌和植入性醫(yī)療器械(主要包括一次性輸液器、輸血器)等產(chǎn)品的市場秩序也十分混亂,本次檢查也會將這個領(lǐng)域作為重點。檢查企業(yè)在產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中是否存在違規(guī)使用增白劑以及其它違規(guī)原材料的情況。
據(jù)了解,這次專項整治活動將會一直延續(xù)到9月10日,全省各級食品藥品監(jiān)管部門將會采取督查、暗訪對形式,對上述三類產(chǎn)品進行質(zhì)量抽查,對廠家、經(jīng)營商的生產(chǎn)經(jīng)營行為進行抽查,力爭在一個月的時間內(nèi)對這三個重點領(lǐng)域進行徹底的整治。
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