一．臨床工程科工作制度

1.凡屬醫(yī)療、教學、科研所需的儀器設(shè)備，均由臨床工程科統(tǒng)一負責調(diào)配、供應(yīng)、管理和維修。

2.根據(jù)各科請購計劃和儲備情況編制采購計劃，報院長批準執(zhí)行。

3.一般醫(yī)療器械，按計劃的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量進行采購。貴重儀器應(yīng)會同有關(guān)科室人員進行采購。

4.凡購入的器械、衛(wèi)生材料等，必須履行嚴格的出入庫手續(xù)。

5.購入或調(diào)入的國內(nèi)、外貴重儀器，應(yīng)由院領(lǐng)導和有關(guān)人員參加驗收；然后入庫上帳立卡，建立儀器技術(shù)檔案，與有關(guān)科室制定領(lǐng)取、使用和管理制度。如發(fā)現(xiàn)問題要及時向有關(guān)部門聯(lián)系，按規(guī)定進行處理（包括辦理索賠）。

6.器械庫要按照器械的性質(zhì)分類保管，要求帳物相符。要注意通風防潮，保持整潔，防止損壞丟失。

7.各種醫(yī)療器械的請領(lǐng)和保管，須由專人負責，貴重儀器應(yīng)*專人使用，定期維護保養(yǎng)。

8.失去效能的各種器械，要按規(guī)定辦理報廢手續(xù)。貴重儀器的報廢、報損、變價、轉(zhuǎn)讓或無價調(diào)撥，由科室填寫申請單，經(jīng)本科審核后送院領(lǐng)導或上級主管部門批準。

9.各科需要維修的儀器，應(yīng)填寫修理申請書，送交臨床工程科，由維修人員組織維修。維修人員平時應(yīng)經(jīng)常深入科室進行檢修。

二．購置審批制度

1.各業(yè)務(wù)科室應(yīng)根據(jù)醫(yī)療、科研、教學工作需要按年度編報設(shè)備計劃，由醫(yī)療器械管理部門匯總后，交醫(yī)療器械管理/咨詢委員會討論，形成年度計劃，并由院領(lǐng)導批準后執(zhí)行。

2.購置大型醫(yī)療設(shè)備必須先填寫可行性報告及大型醫(yī)療設(shè)備配置申請表，報省衛(wèi)生廳批準后執(zhí)行(以省衛(wèi)生廳文件為準)。

3.屬于政府采購范圍的醫(yī)療設(shè)備購置計劃，應(yīng)先報當?shù)卣少彶块T批準后，再交相應(yīng)的采購機構(gòu)實施。

4.對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)由使用科室提出申請，交院領(lǐng)導批準后優(yōu)先辦理。

5.各業(yè)務(wù)科室不得對外簽訂訂購合同或向廣商承諾購置意向，參加各類會議時，可將會議上廠商介紹的產(chǎn)品資料帶回本單位，按照有關(guān)程序辦理批準手續(xù)。

6.對各類設(shè)備所需的耗材、配件，應(yīng)做好計劃，由醫(yī)療器械管理部門審核，報分管領(lǐng)導批準后執(zhí)行。

7.對科研項目所需的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)根據(jù)科研經(jīng)費、批準項目，由科教部門統(tǒng)一提出計劃，報醫(yī)療器械管理部門審核后，由分管領(lǐng)導批準后執(zhí)行。

8.對于贈送、科研合作、臨床*或驗證的醫(yī)療設(shè)備，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，經(jīng)設(shè)備科和醫(yī)療管理部門審核，報單位領(lǐng)導批準后執(zhí)行；對違反規(guī)定造成的醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛，由當事人承擔有關(guān)責任。

三．采購管理制度

1.醫(yī)療器械管理部門應(yīng)根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫(yī)療、教學、科研的需要，按批準計劃項目內(nèi)容進行采購。

2.購置醫(yī)療設(shè)備前，必須查驗供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件，復印件必須加蓋經(jīng)銷單位公章，并核實證件的真實性與有效性；不得購置無證和偽劣產(chǎn)品，嚴格把好質(zhì)量關(guān)。

3.醫(yī)療設(shè)備采購以政府采購辦批準的方式進行；屬于政府采購目錄或集中采購招標范圍的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)按規(guī)定委托招標采購；對于自行招標的，應(yīng)做到公開、公平、公正。

4.對于急需和因特殊情況不適合招標采購的設(shè)備，可采用詢價或定向單一來源采購，但應(yīng)報單位領(lǐng)導批準；屬政府采購范圍的應(yīng)報當?shù)卣少彶块T批準。

5.采購部門應(yīng)及時掌握采購計劃的進度，對臨床急需設(shè)備應(yīng)優(yōu)先采購，以保障臨床需要。

6.使用科室不得擅自采購或以先*后付款的方式采購醫(yī)療設(shè)備。

7.對違反規(guī)定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責任。

四．驗收管理制度

1.購進的各種醫(yī)療設(shè)備、消耗材料必須嚴格按照驗收手續(xù)和程序進行，嚴格把關(guān)，驗收合格后方可入庫。不符合要求或有質(zhì)量問題的，應(yīng)及時退貨或換貨索賠，一般驗收程序為:外包裝檢查、開箱驗收、數(shù)量驗收、功能配置驗收、質(zhì)量驗收。

2.驗收工作必須及時，尤其是對進口設(shè)備，必須掌握合同驗收與索賠期限，以免因驗收不及時造成損失。

3.醫(yī)療設(shè)備驗收應(yīng)由使用科室、醫(yī)療設(shè)備管理部門及廠商代表共同參加，進口設(shè)備必須有當?shù)厣虣z部門的商檢人員參加，驗收結(jié)果必須有記錄并由參加驗收的各方共同簽字。

4.對驗收情況必須詳細記錄并出具驗收報告，嚴格按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量逐項驗收；對所有與合同不符的情況，應(yīng)做記錄，以便及時與廠商交涉或報商檢部門索賠。

5.質(zhì)量驗收應(yīng)按生產(chǎn)廠商提供的各項技術(shù)指標，或按招標文件中承諾的技術(shù)參數(shù)、功能配置、性能指標逐項驗收；對大型醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)質(zhì)量驗收，應(yīng)由省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門授權(quán)的法定檢測機構(gòu)進行；驗收結(jié)果應(yīng)作詳細記錄，并作為技術(shù)檔案保存。

6.對于緊急購置、不能夠按常規(guī)程序驗收的設(shè)備，可以簡化手續(xù)，或先使用、事后補辦驗收手續(xù)，但必須由醫(yī)療器械管理部門負責人簽字同意。

7.驗收合格的設(shè)備應(yīng)由經(jīng)手人辦理入庫手續(xù)；入庫單一式三聯(lián)，一聯(lián)交合計作記賬憑證，一聯(lián)交庫房保管作入賬憑證，一聯(lián)交采購部門存查。

8.對違反驗收管理制度造成經(jīng)濟損失或醫(yī)療傷害事故的，應(yīng)追究有關(guān)責任人的責任。

五．出入庫管理制度

1.醫(yī)用儀器設(shè)備、醫(yī)用耗材憑各方簽字的驗收報告與進貨發(fā)票辦理入庫于續(xù)。

2.對醫(yī)用材料、低值易耗品，由采購人員與庫房保管人員對物資型號、數(shù)量、用途、有效期、生產(chǎn)銷售合法性驗收確認，憑發(fā)票登賬入庫，并建立庫存賬。

3.對植人性醫(yī)療器械，可以在病人安裝使用后，由手術(shù)醫(yī)生填寫《植入性醫(yī)療器械使用驗收登記表»，憑登記表與進貨發(fā)票辦理入庫手續(xù)。

4.計算機入庫管理必須輸入以下信息 :入庫單編號、供貨單位、原始憑據(jù)號、經(jīng)辦人、發(fā)票號碼、物資名稱、規(guī)格型號、設(shè)備出廠序列號、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地、單位、單價、數(shù)量、金額、進價、合計、制單人、制單日期、記賬人、記賬日期等。

5.醫(yī)用儀器設(shè)備由領(lǐng)用科室負責人填寫領(lǐng)用單，雙方簽字后登賬出庫，并在使用科室建立分戶賬。

6.對醫(yī)用材料、低值易耗品，按先進先出、發(fā)陳存新的原則，由庫房管理人員核對入庫單上各項內(nèi)容后，使用科室填寫領(lǐng)用單，雙方簽字登賬出庫，庫房建立出庫流水明細賬。

7.醫(yī)用計量器具，必須檢查核對《計量合格證》后才能發(fā)放使用。

8.計算機出庫管理的有關(guān)信息必須與入庫的相關(guān)信息保持一致。

9.使用科室之間的財產(chǎn)轉(zhuǎn)移，應(yīng)通過醫(yī)療器械管理部門根據(jù)分戶賬辦理轉(zhuǎn)移手續(xù)，轉(zhuǎn)入、轉(zhuǎn)出部門雙方簽字方有效，由會計在雙方分戶賬上增減。

10.使用科室財產(chǎn)保管人變換，必須辦妥移交手續(xù)，造具清冊，由交接雙方簽字并在管理部門備案。