新聞資訊
蘭州加強(qiáng)醫(yī)療器械企業(yè)管理
日期:2015-08-21 15:50:57 閱讀數(shù):629
蘭州加強(qiáng)醫(yī)療器械企業(yè)管理
已查處各類違法案件32起
8月19日,記者從蘭州市食藥監(jiān)局獲悉,2015年該局嚴(yán)厲打擊了各類違法行為,截至目前,共查處各類違法案件32起,有效規(guī)范了全市醫(yī)療器械市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序。
為從源頭上規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)準(zhǔn)入和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,今年,蘭州市食藥監(jiān)局開展重點(diǎn)品種專項(xiàng)整治,將“體外診斷試劑”“美瞳”“避孕套”“植入性醫(yī)療器械”列為整治重點(diǎn)并納入目標(biāo)責(zé)任管理,深入開展風(fēng)險(xiǎn)排查和專項(xiàng)檢查。結(jié)合專項(xiàng)整治,加大“美瞳”“避孕套”抽驗(yàn)力度,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督評(píng)價(jià),確保公眾用械*。針對(duì)蘭州市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)多、情況復(fù)雜的監(jiān)管實(shí)際,加大日常監(jiān)督檢查力度,對(duì)排查出的18家涉嫌違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)企業(yè),按規(guī)定發(fā)布了通告,對(duì)未接受調(diào)查處理的經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法上報(bào)處理。
- 上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范和優(yōu)化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可及備案現(xiàn)場(chǎng)核查工作的通知
- 《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》出臺(tái),要用好互聯(lián)網(wǎng)這個(gè)最大增量
- 【政策法規(guī)】官方答疑(二):關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查常見問題
- 【答疑解惑】進(jìn)口轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查案例分析(一)
- 國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管 支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措(征求意見稿)》意
- 江西藥圣堂實(shí)業(yè)有限公司將參加第91屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械(春季)博覽會(huì)