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福建省計劃建立醫(yī)療器械質(zhì)量安全電子信息系統(tǒng)
日期:2015-08-29 23:46:30 閱讀數(shù):602
福建省正在籌劃在6年內(nèi)建立醫(yī)療器械質(zhì)量*電子信息系統(tǒng),并且要進一步銜接好與其它監(jiān)管部門之間的信息交換。福建省一直都是全國食品藥品*信用體系的試點省份之一,日前其又發(fā)布這樣的公布,說明福建省立志進一步完善食品藥品*監(jiān)督管理問題。
近日,福建省對外發(fā)布了《福建省醫(yī)療器械質(zhì)量*信用體系建設規(guī)劃(2015-2020)》,宣布全省將從今年開始,用6年的時間進行安排、部署與落實,爭取在2020年建成醫(yī)療器械質(zhì)量*電子信用系統(tǒng),并且進一步完善信用信息收集、信用評價、信用公示以及信用信息分類監(jiān)管等四項管理機制。
為了將這個建設規(guī)劃落到實處,整個醫(yī)療器械質(zhì)量*信用體系將分為三個時期完成。2015年到2016年是試點探索階段,各部門需要根據(jù)“一企一檔”的要求,對全省三類醫(yī)療企業(yè)的生產(chǎn)企業(yè)、避孕套以及體外診斷試劑的生產(chǎn)企業(yè)為重點,對其實施信用評價,完全數(shù)據(jù)的錄入工作之后再進行信用等級的評定。
2017年到2019年則是全面推進階段,這一時期各部門需要對全省的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行信用分級與分類監(jiān)管,進一步探索與推進全省各個類別醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的信用評級與分類監(jiān)管。
2020年是總結(jié)完善階段,在這一時期,各部門需要在全面整合的基礎之上,建立健全全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門之間的醫(yī)療器械質(zhì)量*電子信息系統(tǒng);并且進一步促進全省各級別各類別監(jiān)管部門之間的信用信息交換與交流。同時為了強化信用信息的收集、評價、公示與分類監(jiān)管,還需要進一步建立健全醫(yī)療器械*信用規(guī)章制度以及規(guī)范標準體系。為了讓企業(yè)都能夠自覺遵守各項規(guī)章制度,全省還要建立“紅榜”與“黑榜”的公示制度,讓所有的企業(yè)都能夠根據(jù)各項制度來規(guī)范企業(yè)行為。
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