新聞資訊
日照開展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治活動(dòng) 立案40起
日期:2015-09-07 09:11:43 閱讀數(shù):645
日照市食品藥品監(jiān)督管理局在近期醫(yī)療器械專項(xiàng)整治中,重點(diǎn)突出了定制式義齒的專項(xiàng)整治,成效顯著。
檢查當(dāng)天,記者跟隨醫(yī)療器械監(jiān)管科的執(zhí)法人員對(duì)日照市一企業(yè)生產(chǎn)加工及原材料購進(jìn)過程進(jìn)行了解。
“在2015醫(yī)療器械專項(xiàng)整治的同時(shí),我們市局積極協(xié)調(diào)聯(lián)系國(guó)家總局省局等上級(jí)主管部門,全方位靠上,主動(dòng)幫扶義齒3D打印技術(shù)?!笔惺称匪幤繁O(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管科李芳莉說,他們來監(jiān)督檢查的這家企業(yè)目前已經(jīng)引進(jìn)德國(guó)先進(jìn)的六臺(tái)3D打印機(jī)和多臺(tái)丹麥口腔掃描儀,并且建立了義齒3D打印研發(fā)技術(shù)中心,初步形成義齒3D打印產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
檢查過程中,企業(yè)負(fù)責(zé)人在向記者坦言:作為新興產(chǎn)業(yè),建立并完善整個(gè)市場(chǎng)的過程更需要來自國(guó)家新法的制定和行業(yè)主管部門的規(guī)范和管控。
記者了解到,2015專項(xiàng)整治共檢查生產(chǎn)企業(yè)9家次,經(jīng)營(yíng)、使用單位1460家次,出動(dòng)執(zhí)法人員2747人次。其中42家單位被警告,186家單位被責(zé)令整改。整個(gè)過程中共立案40起,目前37起已經(jīng)結(jié)案,罰沒收入40余萬元。(日照廣電全媒體記者:曉東 振宇)
- 上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范和優(yōu)化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可及備案現(xiàn)場(chǎng)核查工作的通知
- 《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》出臺(tái),要用好互聯(lián)網(wǎng)這個(gè)最大增量
- 【政策法規(guī)】官方答疑(二):關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查常見問題
- 【答疑解惑】進(jìn)口轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查案例分析(一)
- 國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管 支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措(征求意見稿)》意
- 江西藥圣堂實(shí)業(yè)有限公司將參加第91屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械(春季)博覽會(huì)