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浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院承擔(dān)6項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂
日期:2015-09-17 09:04:29 閱讀數(shù):640
近日,國(guó)家總局下達(dá)2015年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)工作任務(wù),省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院承擔(dān)了《眼科光學(xué)接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第2部分:基本要求》、《眼科光學(xué) 人工晶體 第1部分:術(shù)語(yǔ)》、《眼科光學(xué)接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第6部分:有效期測(cè)定指南》、《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性電凝電切內(nèi)窺鏡》、《眼科光學(xué) 囊袋張力環(huán)》等5項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和1項(xiàng)《在用驗(yàn)光儀檢驗(yàn)技術(shù)要求》的起草任務(wù)。
該院是全國(guó)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)秘書處掛靠單位,也是國(guó)內(nèi)在醫(yī)用光學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域具有知名度的*檢測(cè)中心。本次承擔(dān)的標(biāo)準(zhǔn)制修訂任務(wù)主要涉及接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品、人工晶狀體、電切內(nèi)窺鏡等產(chǎn)品類別,該項(xiàng)工作的順利推進(jìn)將進(jìn)一步完善醫(yī)用光學(xué)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),并為上述產(chǎn)品門類的監(jiān)管工作提供更好的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)。特別是《在用驗(yàn)光儀檢驗(yàn)技術(shù)要求》的制定工作的開展,將為我省乃至全國(guó)的在用設(shè)備的監(jiān)管和技術(shù)要求制定工作提供前期的探索和有益的參考,也是未來(lái)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作的重點(diǎn)方向之一,同時(shí)也將推動(dòng)產(chǎn)業(yè)的規(guī)范、健康、有序、良性發(fā)展。
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