新聞資訊
以義診義賣名義賣藥最高罰3萬元
日期:2015-10-09 09:05:02 閱讀數(shù):717
10月8日,江西省政府法制辦對外公布了《江西省藥品和醫(yī)療器械使用管理辦法草案征求意見稿(下稱《草案》)。記者注意到,《草案》提出,使用單位以義診義賣名義變相經(jīng)營藥品*高罰3萬元,未依規(guī)銷毀過期失效藥品*高可罰2萬元。
禁購包裝不符合規(guī)定的藥品
《草案》提出,使用單位購進(jìn)藥品或者醫(yī)療器械,不得有下列行為:購進(jìn)假藥、劣藥或者未經(jīng)批準(zhǔn)調(diào)劑使用的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑;購進(jìn)未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械;從不具備相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個人處購進(jìn)藥品或者醫(yī)療器械;購進(jìn)包裝、標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書不符合規(guī)定的藥品或者醫(yī)療器械;購進(jìn)企業(yè)超生產(chǎn)經(jīng)營范圍、超生產(chǎn)經(jīng)營方式生產(chǎn)經(jīng)營的藥品或者醫(yī)療器械;法律、法規(guī)規(guī)定的其他行為。
同時,《草案》提出,使用單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥或者不合格醫(yī)療器械的,應(yīng)當(dāng)立即停止使用、就地封存并妥善保管,及時向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
不得使用患者退回的藥品
就使用單位使用藥品和醫(yī)療器械,《草案》明確,不得有下列違反國家規(guī)定和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的行為:使用回收或者患者退回的藥品;將非藥品、非醫(yī)療器械冒充藥品或者醫(yī)療器械用于疾病治療;偽造處方或者采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺開架自選等方式未經(jīng)診療開具處方直接向公眾銷售藥品,或者以義診、義賣的名義變相經(jīng)營藥品;利用醫(yī)療廣告或者醫(yī)療保健咨詢服務(wù)的形式對使用的藥品、醫(yī)療器械或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行宣傳;使用未經(jīng)批準(zhǔn)的中藥配方顆?;蛘吲R床試驗(yàn)藥物。
《草案》提出,使用單位有下列情形之一的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,并處1000元以上1萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處1萬元以上3萬元以下罰款:超出診療科目或者服務(wù)范圍使用藥品的;臨床科室或者醫(yī)務(wù)人員私自設(shè)置藥庫、藥房或者藥柜調(diào)配使用藥品的;偽造處方或者未經(jīng)診療開具處方直接向公眾銷售藥品,或者以義診、義賣的名義變相經(jīng)營藥品的;將退回藥品再次投入使用的。
- 上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范和優(yōu)化醫(yī)療器械經(jīng)營許可及備案現(xiàn)場核查工作的通知
- 《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》出臺,要用好互聯(lián)網(wǎng)這個最大增量
- 【政策法規(guī)】官方答疑(二):關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場檢查常見問題
- 【答疑解惑】進(jìn)口轉(zhuǎn)國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊現(xiàn)場核查案例分析(一)
- 國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管 支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措(征求意見稿)》意
- 江西藥圣堂實(shí)業(yè)有限公司將參加第91屆中國國際醫(yī)療器械(春季)博覽會