為提高市縣監(jiān)測機構醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測水平，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局著力加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測能力建設。

一是以重點監(jiān)測工作為抓手，強化市、縣監(jiān)測機構體系建設。制定《江蘇省醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測實施方案》，要求各市局、省直管縣（市）局要負責本轄區(qū)監(jiān)測工作的具體實施和協(xié)調管理，各市中心負責本轄區(qū)重點監(jiān)測技術工作。各市局、市中心積極響應，積極走訪哨點醫(yī)院，開展宣傳培訓，督促和指導報告單位按要求開展監(jiān)測報告工作。

二是借助院校平臺，提高市、縣監(jiān)測隊伍理論水平。通過舉辦醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測專題培訓班，系統(tǒng)學習國內(nèi)外監(jiān)測趨勢發(fā)展、法律法規(guī)、醫(yī)療器械風險管理與人因工程學基礎知識等內(nèi)容，進一步豐富基層監(jiān)測隊伍的理論知識。

三是組織開展經(jīng)驗交流。在加強省內(nèi)各地市中心工作交流的同時，組織和鼓勵各市中心到先進省份調研學習。

四是加強業(yè)務測評考核。印發(fā)《江蘇省藥械不良反應監(jiān)測業(yè)務測評管理辦法》，明確醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測報表質量、評價率、病例調查分析等項目評分細則。