國(guó)家衛(wèi)計(jì)委已全面啟動(dòng)《健康中國(guó)建設(shè)規(guī)劃(2016-2020年)》編制工作，近日開(kāi)始向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。該規(guī)劃將成為今后5年推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)的綱領(lǐng)性文件，醫(yī)療健康領(lǐng)域相關(guān)行業(yè)及公司或迎來(lái)快速發(fā)展良機(jī)。中國(guó)證券報(bào)記者采訪(fǎng)行業(yè)協(xié)會(huì)、上市公司、券商研究員得出的綜合判斷是，醫(yī)療器械行業(yè)將是健康中國(guó)戰(zhàn)略的明顯受益者。

政策引領(lǐng)國(guó)產(chǎn)設(shè)備“逆襲”

2015年是我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的政策大年，扶持政策密集出臺(tái)。除健康中國(guó)戰(zhàn)略規(guī)劃外，中國(guó)證券報(bào)記者梳理發(fā)現(xiàn)，2015年，針對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的轉(zhuǎn)型升級(jí)，政策方一共下發(fā)18部文件。如此巨大的政策扶持力度，足見(jiàn)用心良苦。這也使得醫(yī)療器械行業(yè)的地位與重要性大幅提升，進(jìn)口替代成為行業(yè)發(fā)展主要趨勢(shì)。這種趨勢(shì)在2016年仍將延續(xù)，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的扶持力度不會(huì)改變。

這些政策包括：《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》，將擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利、具有重大臨床價(jià)值的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，列入特殊審評(píng)審批范圍，予以?xún)?yōu)先辦理?！吨袊?guó)制造2025重點(diǎn)領(lǐng)域技術(shù)路線(xiàn)圖》，醫(yī)療器械領(lǐng)域重點(diǎn)發(fā)展對(duì)象主要集中在高性能診療設(shè)備，如影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等，高值醫(yī)用耗材，如全降解血管支架等。

目前醫(yī)療器械行業(yè)政策主要圍繞以下幾個(gè)方面發(fā)力：

首先是提升醫(yī)療器械行業(yè)的地位與重要性。無(wú)論是衛(wèi)計(jì)委和食藥總局兩部委頒發(fā)的數(shù)字診療裝備重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)、《中國(guó)制造2025》，還是國(guó)家“十三五”戰(zhàn)略規(guī)劃，都明確將高性能醫(yī)療器械列為重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)，上升到國(guó)家戰(zhàn)略高度，高性能醫(yī)療器械受到前所未有的重視與期待，被賦予了優(yōu)先發(fā)展的特權(quán)。

其次是旗幟鮮明地鼓勵(lì)進(jìn)口替代。目前正在推進(jìn)的公立醫(yī)院改革、分級(jí)診療等一系列政策都提到，要優(yōu)先使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。另外，審批審評(píng)制度改革對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械開(kāi)辟了特殊審批通道，簡(jiǎn)化審批程序，提高審批效率，鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新。國(guó)家還啟動(dòng)國(guó)產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療設(shè)備遴選工作，旨在推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展和應(yīng)用。

再者是行業(yè)監(jiān)管不斷趨嚴(yán)。各監(jiān)管部門(mén)相繼發(fā)布各項(xiàng)監(jiān)管政策，進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療器械市場(chǎng)的監(jiān)管，在法規(guī)上與世界接軌，在監(jiān)管上保證了國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械擺脫粗制濫造、質(zhì)量低下，對(duì)保障醫(yī)療器械產(chǎn)品的*有效、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展起到了積極作用，有利于規(guī)?；髽I(yè)的發(fā)展。

這種扶持力度在2016年仍將延續(xù)，國(guó)家大力扶持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大趨勢(shì)不會(huì)改變，政策釋放出的巨大國(guó)內(nèi)市場(chǎng)會(huì)為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的崛起提供保障支持。一系列鼓勵(lì)政策中，進(jìn)口替代備受關(guān)注。目前我國(guó)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在基層醫(yī)院使用較多，三級(jí)醫(yī)院仍以進(jìn)口器械為主。政府鼓勵(lì)公立醫(yī)院對(duì)國(guó)產(chǎn)器械的采購(gòu)，公立醫(yī)院采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的相關(guān)具體落實(shí)政策有望在2016年逐步出臺(tái)?！笆濉币?guī)劃建議中提出構(gòu)建生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新體系，預(yù)計(jì)大型影像設(shè)備、高值醫(yī)療耗材等高性能醫(yī)療器械將成為未來(lái)政策扶持重點(diǎn)。相比高端醫(yī)療器械，我國(guó)中低端醫(yī)療器械由于競(jìng)爭(zhēng)激烈，近年來(lái)增長(zhǎng)較緩。

家用醫(yī)療器械行業(yè)將蓬勃發(fā)展

以往提到醫(yī)療器械，多數(shù)人會(huì)聯(lián)想到醫(yī)院的X光機(jī)、核磁共振儀，或者手術(shù)刀和繃帶。其實(shí)，隨著慢性病人群的逐年擴(kuò)張，未來(lái)許多新鮮的家用醫(yī)療器械將步入百姓家門(mén)。

家用醫(yī)療器械在我國(guó)尚未普及，在國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家卻已司空見(jiàn)慣。全球市場(chǎng)規(guī)模從2010年的179億美元增長(zhǎng)至2014年的229億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率6.7%，高于同期醫(yī)療器械行業(yè)整體增速的2.12%和藥物市場(chǎng)的3.81%。2010年中國(guó)家用醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模為137.65億元，2014年市場(chǎng)規(guī)模為376.42億元，近5年年復(fù)合增長(zhǎng)率為29.8%，高于同期醫(yī)藥工業(yè)的7.26%和醫(yī)療器械行業(yè)的11.70%，處于蓬勃發(fā)展時(shí)期。

由于老齡化的不斷加劇，我國(guó)各項(xiàng)慢性病患者人數(shù)不斷攀升。同時(shí)，我國(guó)居民消費(fèi)支出以每年大于15%的速度增長(zhǎng)，消費(fèi)水平的提高、消費(fèi)結(jié)構(gòu)的變化以及消費(fèi)意識(shí)的進(jìn)步，會(huì)刺激家用醫(yī)療器械滲透率的提高。從發(fā)達(dá)地區(qū)醫(yī)療體系建設(shè)的路徑來(lái)看，家庭醫(yī)療、康復(fù)、預(yù)防已經(jīng)成為醫(yī)療體系中的重要一環(huán)。我國(guó)醫(yī)療體系目前正處于第二階段向第三階段的過(guò)渡時(shí)期，未來(lái)家庭預(yù)防、醫(yī)療和康復(fù)將成為主流。中國(guó)家用醫(yī)療器械行業(yè)將受益于醫(yī)療體系的建設(shè)完善。

血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、按摩器械、血壓計(jì)以及助聽(tīng)器，是家用醫(yī)療器械四個(gè)主要的細(xì)分品類(lèi)。血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)受益于1億糖尿病患者的剛性需求，行業(yè)增速達(dá)到20%，目前相對(duì)滲透率僅為20%，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家的90%，理論上升空間大。按摩器械和血壓計(jì)的行業(yè)發(fā)展?jié)摿t次之。助聽(tīng)器因?yàn)閲?guó)內(nèi)驗(yàn)配點(diǎn)缺乏和專(zhuān)業(yè)服務(wù)意識(shí)不足，且短期難以解決，目前發(fā)展比較受限。

具體而言，血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)預(yù)計(jì)2020年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)102.7億元，中國(guó)龍頭企業(yè)與國(guó)際巨頭合作前景可期。基于國(guó)內(nèi)目前消費(fèi)水平和醫(yī)保覆蓋的水平，預(yù)計(jì)我國(guó)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)滲透率在2020年將達(dá)到55%，市場(chǎng)規(guī)模約為102.7億元。血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中血糖試條生產(chǎn)具有很強(qiáng)的規(guī)?；?yīng)，銷(xiāo)量與企業(yè)毛利率呈正相關(guān)關(guān)系，規(guī)?；礁叩钠髽I(yè)優(yōu)勢(shì)明顯。國(guó)產(chǎn)間同價(jià)位血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品差異化不大，各個(gè)廠家在OTC端的核心競(jìng)爭(zhēng)力主要體現(xiàn)在渠道的布局上。從拜耳出售血糖業(yè)務(wù)的事件中可以看出，美國(guó)醫(yī)保強(qiáng)大議價(jià)能力導(dǎo)致的血糖試條價(jià)格下行壓力，使得中國(guó)企業(yè)有望通過(guò)與國(guó)際巨頭合作，在低端領(lǐng)域分享一部分市場(chǎng)份額。

按摩器械預(yù)計(jì)2020年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)241.7億元，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷(xiāo)的趨勢(shì)下，品牌建設(shè)為企業(yè)的成功基因。隨著按摩保健需求的增加，按摩器械在中國(guó)市場(chǎng)的滲透率2020年有望達(dá)到25%，對(duì)應(yīng)市場(chǎng)規(guī)模為241.7億元。在內(nèi)銷(xiāo)需求大于出口的趨勢(shì)下，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)布局力度和品牌力的打造是成功企業(yè)的風(fēng)向標(biāo)。

血壓計(jì)預(yù)計(jì)2020年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)241.7億元，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，差異化優(yōu)勢(shì)凸顯。歐姆龍目前以60%的市占率品牌影響力排名*，其憑借先進(jìn)的經(jīng)營(yíng)和研發(fā)能力，通過(guò)產(chǎn)品、服務(wù)、人員的差異化布局實(shí)現(xiàn)了在華業(yè)務(wù)的飛躍。差異化是這個(gè)充分競(jìng)爭(zhēng)行業(yè)的重要優(yōu)勢(shì)。

助聽(tīng)器目前尚未有上市企業(yè)涉足，僅有海南海藥旗下子公司生產(chǎn)人工耳蝸，醫(yī)療器械企業(yè)具備介入優(yōu)勢(shì)。在經(jīng)濟(jì)發(fā)展、居民收入水平提高、消費(fèi)觀念轉(zhuǎn)變等多重因素的推動(dòng)下，預(yù)計(jì)到2020年我國(guó)助聽(tīng)器產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到50億元。跟外資及中外合資企業(yè)相比，國(guó)產(chǎn)企業(yè)在規(guī)模上尚不具抗衡能力?；颊邔?duì)助聽(tīng)器產(chǎn)品的選擇會(huì)聽(tīng)從醫(yī)生的建議與推薦，企業(yè)介入這一領(lǐng)域需要醫(yī)院渠道優(yōu)勢(shì)。