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230種醫(yī)療器械免于臨床試驗(附部分名單)
日期:2015-12-24 08:49:18 閱讀數(shù):968
12月14日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心(CMDE)發(fā)布了“關于征求對《免于進入臨床試驗的第二類醫(yī)療器械目錄(第二批)(征求意見稿)和《免于進行臨床試驗的第三類醫(yī)療器械目錄(第二批)(征求意見稿)意見的通知”。
其中,《免于進行臨床試驗的第二類醫(yī)療器械目錄(第二批)(征求意見稿)》中共有145種產品入選,包括了超聲彩色血流成像設備、全自動血液分析儀、半自動血細胞分析儀、紅細胞沉降率測定儀、流式細胞分析儀等。
12月14日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心(CMDE)發(fā)布了“關于征求對《免于進入臨床試驗的第二類醫(yī)療器械目錄(第二批)(征求意見稿)和《免于進行臨床試驗的第三類醫(yī)療器械目錄(第二批)(征求意見稿)意見的通知”。
其中,《免于進行臨床試驗的第二類醫(yī)療器械目錄(第二批)(征求意見稿)》中共有145種產品入選,包括了超聲彩色血流成像設備、全自動血液分析儀、半自動血細胞分析儀、紅細胞沉降率測定儀、流式細胞分析儀等。