國家食品藥品監(jiān)督管理總局25日發(fā)布國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告。經(jīng)過對一次性使用輸液器-帶針、Ｂ型超聲診斷設(shè)備（便攜式）、超聲彩色血流成像系統(tǒng)等65個品種990批（臺）產(chǎn)品進(jìn)行抽驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)82批（臺）醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

公告稱，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品包括電子血壓計、數(shù)字心電圖機(jī)、超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀、高頻電刀、定制式固定義齒等。具體名單已在國家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站上公示。

目前，地方食品藥品監(jiān)管部門已對不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行警告、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收產(chǎn)品及違法所得、行政罰款等行政處罰。食藥監(jiān)總局要求涉事企業(yè)對相應(yīng)規(guī)格型號產(chǎn)品停產(chǎn)整改，召回相同型號的全部批次產(chǎn)品；并要求生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在可能影響其他產(chǎn)品質(zhì)量問題的企業(yè)全面停產(chǎn)停業(yè)整改，有關(guān)處置情況及時向社會公布。