新聞資訊
2015年天津空港口岸截獲不合格進口醫(yī)療器械超百批
日期:2016-01-15 08:41:49 閱讀數(shù):451
2015年,天津空港檢驗檢疫局共完成進口醫(yī)療器械檢驗監(jiān)管1621批,貨值6631萬美元。全年共檢出不合格135批,貨值873萬美元,不合格率高達8.33%,數(shù)量貨值都創(chuàng)下歷史新高。近年來,伴隨著天津地方經(jīng)濟發(fā)展,人民醫(yī)療服務(wù)需求升級,加之新近落戶的多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)核心零部件的持續(xù)進口,本市醫(yī)療器械的進口量逐年增長。據(jù)介紹,這些醫(yī)療器械不合格情況主要包括電氣*、品質(zhì)性能、*警告標識、標簽或說明書不合格,以及不具備醫(yī)療器械注冊證(或備案憑證)等。檢驗檢疫部門都依法實施了退運、銷毀或技術(shù)整改處理,嚴防流入本市臨床醫(yī)療市場。
相關(guān)新聞
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告(2025年第63號)
- 山西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公開征求《第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊程序(征求意見稿)》等4個文件意見的通告
- 國家藥監(jiān)局召開加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售重點產(chǎn)品監(jiān)測和處置工作調(diào)度會
- 首航成功!無人機開辟應(yīng)急醫(yī)療器械配送 “空中高速路”
- 國家藥監(jiān)局部署支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展工作
- 關(guān)于對藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全內(nèi)部舉報人舉報實施獎勵的公告(2025年第41號)