新聞資訊
2015年甘肅省第二批醫(yī)療器械抽驗(yàn)結(jié)果出爐
日期:2016-01-19 09:11:48 閱讀數(shù):473
1月18日,甘肅省食藥監(jiān)局發(fā)布了2015年第二批醫(yī)療器械抽驗(yàn)結(jié)果。由甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測所承檢,共對(duì)8個(gè)產(chǎn)品173批次進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn),排卵檢測試紙26批,符合規(guī)定。中低頻治療儀11批,10批符合規(guī)定,1批不符合規(guī)定。
根據(jù)2015年醫(yī)療器械抽驗(yàn)計(jì)劃,甘肅省食藥監(jiān)局在全省范圍內(nèi)組織對(duì)隱形眼鏡護(hù)理液、中低頻治療儀、醫(yī)用超聲霧化器、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、一次性使用導(dǎo)尿管、醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備、呼吸用吸引導(dǎo)管、排卵檢測試紙8個(gè)產(chǎn)品173批次進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn),由甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測所承檢。臨夏市寶康醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營的由廣州市僑鑫醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品——電腦中頻經(jīng)絡(luò)通治療儀(規(guī)格型號(hào)QX2001-AI型),抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求規(guī)定。
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告(2025年第63號(hào))
- 山西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公開征求《第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊程序(征求意見稿)》等4個(gè)文件意見的通告
- 國家藥監(jiān)局召開加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)測和處置工作調(diào)度會(huì)
- 首航成功!無人機(jī)開辟應(yīng)急醫(yī)療器械配送 “空中高速路”
- 國家藥監(jiān)局部署支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展工作
- 關(guān)于對(duì)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全內(nèi)部舉報(bào)人舉報(bào)實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)的公告(2025年第41號(hào))