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吉林:今年第一期食藥處罰信息公開藥品醫(yī)療器械黑榜
日期:2016-01-21 08:47:41 閱讀數(shù):643
近日,省食品藥品監(jiān)督管理局公開2016年*期食品藥品行政處罰案件信息,涉及14起案件,省內(nèi)多家藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位上“黑榜”。
吉林省宏安醫(yī)用器材有限公司生產(chǎn)的“一次性使用輸液器(帶針式)”(批號:20140326)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心檢驗(yàn),“連接座”項(xiàng)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,違反了原《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十五條;省食品藥品監(jiān)管局依據(jù)原《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十七條,警告、沒收違法所得、處以罰款。該公司生產(chǎn)的“一次性使用輸液器(帶針式)”(批號:140826)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心檢驗(yàn),“連接座”項(xiàng)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六條。省食品藥品監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條,處以罰款。
吉林省東豐藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的“前列回春丸”(批號:20140326)經(jīng)吉林省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),“裝量差異”項(xiàng)不符合規(guī)定,違反了《藥品管理法》第四十九條。省食品藥品監(jiān)管局依據(jù)《藥品管理法》第七十四條,沒收違法所得,處以罰款。
遼源市百康藥業(yè)有限責(zé)任公司使用的“糊精”(批號:13012101),經(jīng)吉林省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),“微生物限度”項(xiàng)不符合規(guī)定,違反《吉林省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十二條。省食品藥品監(jiān)管局依據(jù)《吉林省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十七條,沒收違法所得,處以罰款。
通化民泰藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的“胃痛寧”(批號:131202、140102、140201),經(jīng)廈門市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),“微生物限度”項(xiàng)不符合規(guī)定,違反《藥品管理法》第四十九條。省食品藥品監(jiān)管局依據(jù)《藥品管理法》第七十五條,沒收違法所得,處以罰款。
長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院使用不符合規(guī)定藥品包裝材料,并對其生產(chǎn)的“復(fù)腎止紅膠囊”等17個(gè)品種進(jìn)行抽樣;在抽查檢驗(yàn)中,該醫(yī)院生產(chǎn)的“復(fù)腎止紅膠囊”(批號:20150301)經(jīng)吉林省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),“裝量差異”項(xiàng)不符合規(guī)定,違反了《藥品管理法》第四十九條*款、《藥品管理法》第五十四條。省食品藥品監(jiān)管局依據(jù)《藥品管理法》第七十四條、第八十五條,沒收違法所得,處以罰款。
松原市寧江區(qū)星火醫(yī)藥有限責(zé)任公司銷售的“復(fù)方甘草片”(批號:120302)經(jīng)吉林省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),“含量測定”項(xiàng)不符合規(guī)定,違反《藥品管理法》第四十九條。省食品藥品監(jiān)管局依據(jù)《藥品管理法》第七十五條,沒收違法所得,處以罰款。
吉林省龍宇藥業(yè)有限公司銷售的“諾氟沙星膠囊”(批號:A130500125),經(jīng)吉林省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),“檢查”項(xiàng)不符合規(guī)定,違反《藥品管理法》第四十九條*款。省食品藥品監(jiān)管局依據(jù)《藥品管理法》第七十五條,沒收違法所得,處以罰款。
白城市天資藥業(yè)有限責(zé)任公司銷售的“地巴唑片”(批號:A130103),經(jīng)廣東省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),“性狀”項(xiàng)不符合規(guī)定,違反《藥品管理法》第四十九條*款。省食品藥品監(jiān)管局依據(jù)《藥品管理法》第七十五條,沒收違法所得,處以罰款。
公主嶺市中天藥業(yè)有限責(zé)任公司存在向不具備合法經(jīng)營資質(zhì)企業(yè)銷售疫苗的行為,違反了《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第十五條、第六十三條規(guī)定。省食品藥品監(jiān)管局依據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十三條,吊銷疫苗經(jīng)營許可證、沒收違法所得、處以罰款。
通化市熠樂大藥房銷售的“復(fù)方丹參片”(批號:111103),經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),“含量測定”項(xiàng)不符合規(guī)定,違反了《藥品管理法》第四十九條*款。省食品藥品監(jiān)管局依據(jù)《藥品管理法》第七十五條,沒收違法所得,處以罰款。
長嶺縣人民醫(yī)院使用的“氯霉素滴眼液”(批號:20130116),經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn),“檢查”項(xiàng)不符合規(guī)定,違反《藥品管理法》第四十九條*款。省食品藥品監(jiān)管局依據(jù)《藥品管理法》第七十五條、《藥品管理法實(shí)施條例》第六十八條,沒收違法所得,處以罰款。
吉林市中心醫(yī)院使用的“異煙肼注射液”(批號:1301062),經(jīng)吉林省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),“檢查”項(xiàng)不符合規(guī)定,違反《藥品管理法》第四十九條*款。省食品藥品監(jiān)管局依據(jù)《藥品管理法》第七十五條、《藥品管理法實(shí)施條例》第六十八條沒收違法所得,處以罰款。
伊通滿族自治縣民族醫(yī)院使用的“柴胡”(批號:140210),經(jīng)吉林省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),“性狀”項(xiàng)和“雜質(zhì)”項(xiàng)不符合規(guī)定,違反了《藥品管理法》第四十九條。省食品藥品監(jiān)管局依據(jù)《藥品管理法》第七十四條、《藥品管理法實(shí)施條例》第六十八條,沒收違法所得,處以罰款。
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