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李克強:推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級 確定醫(yī)療器械相關(guān)4項工作
日期:2016-02-17 12:26:48 閱讀數(shù):482
自2015年以來,醫(yī)療器械圈越來越受到國家的重視!國務(wù)院總理李克強于2016年2月14日主持召開國務(wù)院常務(wù)會議,部署推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級,更好服務(wù)惠民生穩(wěn)增長;確定進(jìn)一步促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展措施,發(fā)揮傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)優(yōu)勢造福人民;決定開展服務(wù)貿(mào)易創(chuàng)新發(fā)展試點,推進(jìn)外貿(mào)轉(zhuǎn)型增強服務(wù)業(yè)競爭力。會議中確定的四點都與醫(yī)療器械息息相關(guān)。
會議確定:
一是瞄準(zhǔn)群眾急需,加強原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等研發(fā)創(chuàng)新,加快腫瘤、糖尿病、心腦血管疾病等多發(fā)病和罕見病重大藥物產(chǎn)業(yè)化。支持已獲得專利的國產(chǎn)原研藥和品牌仿制藥開展國際注冊認(rèn)證。
二是健全*性評價和產(chǎn)品溯源體系,強化全過程質(zhì)量監(jiān)管,對標(biāo)國際先進(jìn)水平,實施藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動,尤其要提高基本藥物質(zhì)量。探索實施 產(chǎn)品質(zhì)量 *強制商業(yè)*。推進(jìn) 醫(yī)藥 生產(chǎn)過程智能化和綠色改造。
三是結(jié)合醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革,加快臨床急需藥物和 醫(yī)療器械 產(chǎn)品審評審批。完善財稅、價格、政府采購等政策,探索利用產(chǎn)業(yè)基金等方式,支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化和新品推廣。支持醫(yī)藥 企業(yè) 兼并重組,培育龍頭企業(yè),解決行業(yè)“小散亂”問題。
四是建設(shè)遍及城鄉(xiāng)的現(xiàn)代醫(yī)藥流通網(wǎng)絡(luò),逐步理順 藥品 耗材價格。搭建全國藥品信息公共服務(wù)平臺,公開價格、質(zhì)量等信息,接受群眾監(jiān)督。
從大趨勢看,2016年,國家各相關(guān)部委都將耗材降價、醫(yī)械全程監(jiān)管、注重高端醫(yī)械創(chuàng)新這三方面作為工作重點。醫(yī)械圈將面臨越來越的考驗。
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告(2025年第63號)
- 山西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公開征求《第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊程序(征求意見稿)》等4個文件意見的通告
- 國家藥監(jiān)局召開加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售重點產(chǎn)品監(jiān)測和處置工作調(diào)度會
- 首航成功!無人機開辟應(yīng)急醫(yī)療器械配送 “空中高速路”
- 國家藥監(jiān)局部署支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展工作
- 關(guān)于對藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全內(nèi)部舉報人舉報實施獎勵的公告(2025年第41號)