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國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展需破除機(jī)制障礙
日期:2016-03-09 16:40:07 閱讀數(shù):518
“發(fā)展高端設(shè)備,是創(chuàng)新發(fā)展、匯聚新動(dòng)能的重要方面,但目前需要國(guó)家加大支持。”全國(guó)人大代表、中國(guó)科學(xué)院院士陳和生在接受記者采訪時(shí)。
陳和生在中科院高能物理所工作。據(jù)中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者了解,高能所在大科學(xué)裝置的建設(shè)運(yùn)行中積累了很多技術(shù),可用于推動(dòng)高性能醫(yī)療器械的發(fā)展,但困難很多。比如,高能所2008年就在世界*早做出一款可做乳腺癌早期篩查、早期診斷的乳腺PET,成本低、劑量低、精度高。但從2008做成,一直到2015年才拿到國(guó)家三類醫(yī)療器械許可。
“乳腺PET的審批過(guò)程過(guò)于漫長(zhǎng),相關(guān)部門對(duì)國(guó)外器械放得很寬,對(duì)國(guó)內(nèi)器械,特別是有創(chuàng)新性的器械把得嚴(yán)?!标惡蜕f(shuō),現(xiàn)在拿到許可了,很多醫(yī)院想買,又遇到困難?!案吣芩邪l(fā)的乳腺PET性價(jià)比非常好,價(jià)格只有正常PET三分之一。管理中卻被歸到大型人體PET配額一起處理,這就造成很多醫(yī)院想買,但申請(qǐng)配額跟大PET在一起,又申請(qǐng)不到。”
不僅如此,在漫長(zhǎng)的審批過(guò)程中,8年過(guò)去了,美國(guó)、西班牙、日本等一些公司,都在進(jìn)行相關(guān)研發(fā),有的甚至已經(jīng)開始商業(yè)化應(yīng)用,想搶占中國(guó)乳腺PET的市場(chǎng)。
陳和生表示,目前,國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械市場(chǎng)都被進(jìn)口三巨頭飛利浦、西門子和GE壟斷,而且他們以遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于世界市場(chǎng)的價(jià)格向中國(guó)銷售,這也是造成當(dāng)前老百姓醫(yī)療檢查費(fèi)用高企的重要原因。“國(guó)家醫(yī)療器械的主管部門,如何支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展,特別是支持國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展,始終是個(gè)大問(wèn)題。我希望國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械管理部門能大力支持國(guó)內(nèi)的高端醫(yī)療器械的發(fā)展和市場(chǎng)準(zhǔn)入。新技術(shù)要發(fā)展,變成新動(dòng)能,并讓老百姓真正受益,必須釋放有關(guān)政策?!?/p>
代表委員小資料:
陳和生,全國(guó)人大代表。1946年8月出生于湖北省武漢市,粒子物理學(xué)家,中國(guó)科學(xué)院高能物理研究所研究員、中國(guó)科學(xué)院院士。主要從事高能實(shí)驗(yàn)物理研究。
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