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第一家疫苗案涉事企業(yè)GSP證書(shū)已被撤銷(xiāo)
日期:2016-03-24 09:03:49 閱讀數(shù):706
3月21日,食藥監(jiān)總局發(fā)布了關(guān)于對(duì)河北省衛(wèi)防生物制品供應(yīng)中心、山東兆信生物科技有限公司等9家藥品批發(fā)企業(yè)立即開(kāi)展調(diào)查的通知。
3月22日,山東省藥監(jiān)局發(fā)布2016年第15號(hào)公告,撤銷(xiāo)山東兆信生物科技有限公司藥品GSP認(rèn)證證書(shū)。
公告表示,山東兆信生物科技有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,依據(jù)國(guó)家總局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條規(guī)定,山東省藥監(jiān)局依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》,其證書(shū)編號(hào)為SD01-Aa-20140144。
經(jīng)查,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條明確規(guī)定,對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的認(rèn)證合格企業(yè),藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)按照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定,要求限期予以糾正或者給予行政處罰。對(duì)其中嚴(yán)重違反或?qū)掖芜`反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的企業(yè),其所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》,并按本辦法第三十七條規(guī)定予以公布。