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驚心:心臟手術中殺軟掃描引醫(yī)療設備死機
日期:2016-05-04 16:22:38 閱讀數(shù):488
正如所有PC系統(tǒng)一樣,采用電腦操作系統(tǒng)的醫(yī)療設備有時也會因為各種軟件問題引起宕機。不過醫(yī)療設備發(fā)生宕機卻可能危及病 人的生命,近日在美國出現(xiàn)了一起實施心臟手術過程中的醫(yī)療設備宕機故障,幸好沒有釀成醫(yī)療事故。經(jīng)設備提供商MergeHealthcare公司調查后,發(fā)現(xiàn)引起設備宕機的原因,可能系錯誤配置的殺毒軟件在手術過程中進行掃描程序引起。
發(fā)生故障的醫(yī)療設備名為Merge Hemo,是一種復雜的用于監(jiān)測心臟導管插入手術(Heart CatheterizationPrecedure)的專用醫(yī)療器械方案,主要由兩部分組成:主要設備部分負責心臟導管各項實時數(shù)據(jù)的監(jiān)測,并通過串口與本地PC或者平板設備連接。另一部分則為一個應用軟件,可運行在相連的醫(yī)生電腦或平板上,以圖形方式顯示來自主要設備的數(shù)據(jù)。而出現(xiàn)問題的則是MergeHemo應用軟件,在一起心臟導管插入手術過程中突然軟件發(fā)生崩潰,導致醫(yī)生無法查看數(shù)據(jù),幸虧在病患麻醉窗口期有五分鐘重啟設備,*后順利完成手術,沒有釀成醫(yī)療事故。
根據(jù)美國食品及藥物管理局FDA規(guī)定,如果醫(yī)療器械在手術過程中出現(xiàn)故障,設備供應商必須向FDA遞交一份詳細的不良事件報告。經(jīng)過詳細的調查后,MergeHealthcare公司報告稱崩潰的原因由醫(yī)生個人電腦安裝的殺毒軟件在心臟手術過程中運行掃描過程引起。由于配置每隔一小時運行掃描過程,在手術開始后殺軟開始執(zhí)行掃描并凍結了Merge Hemo應用讀取主設備實時監(jiān)測數(shù)據(jù)的權限,導致應用程序意外崩潰。MergeHealthcare公司稱在向院方提供的配置手冊中明確建議讓醫(yī)療單位將Merge Hemo軟件設定為白名單,防止崩潰或者錯誤的發(fā)生。