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國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委:首批國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械檢查員已在路上!

日期:2016-05-09 12:54:40  閱讀數(shù):729

013至2015這三年里,總共也就發(fā)了8期質(zhì)量公告,其中有一年還只有1期,時(shí)間都集中在下半年。2013年之前的幾年,那通常也就是4期。

但是今年,CFDA這是一過完年就開始干活的節(jié)奏啊。要是一個(gè)月一期這個(gè)頻率持續(xù)下去,上黑榜的械企數(shù)量只會(huì)嘩啦啦的漲。

更重要的是,現(xiàn)在這個(gè)質(zhì)量黑榜已經(jīng)與多地的招標(biāo)采購(gòu)相掛鉤了,已經(jīng)出現(xiàn)不少企業(yè)因?yàn)楫a(chǎn)品上了CFDA質(zhì)量黑榜,而被取消掛網(wǎng)、中標(biāo)資格的案例。這些黑榜未來還很可能納入覆蓋全國(guó)各行業(yè)的失信數(shù)據(jù)庫,作為實(shí)施聯(lián)合懲戒的參照。

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委疫苗事件的檢查,

到武警二醫(yī)院的事件的如此發(fā)酵,

第三把火會(huì)是什么? 拭目以待!

這第三把火會(huì)是什么?也須大家會(huì)要說是產(chǎn)品召回。

因?yàn)镃FDA在4月21日那一天,就一次性發(fā)布了20多個(gè)醫(yī)療器械的召回公告,都是外企,幾乎又都是在中國(guó)有生產(chǎn)、銷售的。因此有媒體直接解讀成“CFDA對(duì)進(jìn)口貨下狠手了”。

不過,這其實(shí)是誤讀了。因?yàn)槟嵌际峭馄髠冎鲃?dòng)召回的,在全球范圍內(nèi),而非只在中國(guó)執(zhí)行。

CFDA醫(yī)療器械監(jiān)管的第三把火究竟會(huì)是什么,我們拭目以待吧。