昨日從市食藥監(jiān)局獲悉，市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管在機構改革和職能下放的新常態(tài)下，接下來將按照“四個*嚴”的要求，采取有力措施，逐步深入、持久推進醫(yī)療器械的精細化、品質化管理。

主要做法有兩個方面：一方面，市食藥監(jiān)局依法行政，全面落實法律法規(guī)。目前，醫(yī)療器械經營、使用質量管理辦法已經頒布實施，醫(yī)療器械“法規(guī)-規(guī)章-規(guī)范-指導性文件”的四級監(jiān)管法規(guī)體系已逐步建立。市食藥監(jiān)局通過開辦解讀醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)的培訓班等方式，對內提高執(zhí)法隊伍的法律水平，對外樹立企業(yè)主體責任意識。建立健全工作制度，梳理行政許可流程，建立健全日常監(jiān)管、飛行檢查、責任約談等制度，依法規(guī)范行政許可和監(jiān)管工作。

另一方面，強化監(jiān)管，嚴懲違法違規(guī)行為。在掌握我市醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)及使用單位基本情況的基礎上，完善檔案和日常監(jiān)管信息數據庫，市食藥監(jiān)局提高日常檢查覆蓋率和檢查頻次，對有投訴舉報的企業(yè)和單位進行重點檢查；結合日常監(jiān)管開展對裝飾性彩色平光隱形眼鏡、避孕套等產品以及醫(yī)療器械體驗式銷售等行為的針對性專項行動。對不符合相關要求的，依法責令其限期整改、停業(yè)整頓，有違法違規(guī)行為的，依法進行處理。