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深圳查獲一批進口假冒名牌醫(yī)療器械

日期:2016-06-22 08:24:04  閱讀數(shù):607

昨日,記者從深圳出入境檢驗檢疫局獲悉,5月底至6月中旬,該局陸續(xù)對進口的一批某知名品牌彩色超聲診斷系統(tǒng)進行檢驗并跟蹤調(diào)查,發(fā)現(xiàn)該系統(tǒng)存在多項貨證不符、*項目不合格等情況,涉嫌假冒全球知名品牌GE醫(yī)療器械。這也是該局*查獲涉嫌假冒品牌醫(yī)療器械。目前,該案仍在調(diào)查處理中。

據(jù)該局相關(guān)負責(zé)人介紹,上述彩色超聲診斷系統(tǒng)進口自香港,產(chǎn)地為奧地利。檢驗檢疫部門監(jiān)管發(fā)現(xiàn),該產(chǎn)品多處不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定,具體包括其機身上標(biāo)注進口注冊證號與企業(yè)提供的醫(yī)療器械注冊證書的注冊證號不一致,且機身上標(biāo)注的進口注冊證號經(jīng)查并不存在;其產(chǎn)品銘牌標(biāo)簽上未見產(chǎn)品使用期限或有效期、代理人等相關(guān)信息;產(chǎn)品配件中的凸陣探頭編號RAB4-8-D不在注冊證附件清單內(nèi),屬于未經(jīng)注冊的配件。此外,其*標(biāo)識不合格。

據(jù)悉,近年來,有部分不法企業(yè)為獲取高額利潤,將我國禁止進口的舊醫(yī)療器械翻新后,企圖通過偽造證件等手段騙取通關(guān)單流入國內(nèi),嚴(yán)重威脅我國人民群眾生命*。深圳出入境檢驗檢疫局對上述檢出問題產(chǎn)品高度重視,立即組織專家組赴企業(yè)倉庫進行進一步調(diào)查,并通過聯(lián)系該品牌生產(chǎn)商,確認該產(chǎn)品并非該品牌生產(chǎn)商制造,涉嫌假冒。