30日，昆明市食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《集中整治醫(yī)療器械流通領域經營行為工作方案的通知》，從現在起至9月，針對昆明市內從事第二類、第三類醫(yī)療器械經營的企業(yè)是否存在八類違法行為開展自查，并進行集中監(jiān)督檢查。鼓勵公眾對企業(yè)違法行為進行舉報，統一舉報電話：12331。

1 醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)銷售給不具有資質經營企業(yè)或使用單位，醫(yī)療器械經營企業(yè)從不具有資質的企業(yè)購進醫(yī)療器械；

2 經營條件發(fā)生變化，未按規(guī)定進行整改，擅自變更經營場所或庫房地址、擴大經營范圍或擅自設立庫房；

3 提供虛假資料或采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經營許可證》，未辦理備案或備案時提供虛假資料。偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經營許可證》或《醫(yī)療器械經營備案憑證》；

4 未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動，或《醫(yī)療器械經營許可證》有效期滿后未辦延續(xù)仍繼續(xù)經營；

5 經營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械，特別是進口醫(yī)療器械境內代理商經營無證產品；

6 經營不符合強制性標準或不符合經注冊或備案的產品技術要求的醫(yī)療器械，經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械；

7 經營的醫(yī)療器械說明書、標簽不符合有關規(guī)定，未按醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械，特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行全鏈條冷鏈管理；

8 未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度，從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度。