7月25日國家發(fā)改委發(fā)布《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見重點工作部門分工方案》（以下簡稱《方案》）。《方案》對于新藥審評改革和創(chuàng)新藥物器械產(chǎn)品目錄等任務(wù)落實了時間表。

2017年底要完成兩件大事

研究制定創(chuàng)新和優(yōu)秀藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄：2017年底前完成。涉及部委：衛(wèi)生計生委、科技部、食品藥品監(jiān)管總局、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部。

加強藥品醫(yī)療器械審評審批體系建設(shè)：2017年底前完成。招聘有國際審評審批經(jīng)驗的專家學者。加大政府購買審評服務(wù)力度，加強技術(shù)審評協(xié)作能力建設(shè)，提高審評審批能力和效率。公開受理、審批相關(guān)信息，增加審評審批透明度。涉及部委：食品藥品監(jiān)管總局、財政部。

大型醫(yī)院創(chuàng)建藥品、器械示范基地：2016年啟動實施，持續(xù)推進。鼓勵醫(yī)藥企業(yè)與大型醫(yī)院合作建設(shè)創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械示范應用基地、培訓中心，形成示范應用-臨床評價-技術(shù)創(chuàng)新-輻射推廣的良性循環(huán)。涉及部委：衛(wèi)生計生委、科技部、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部。

臨床需求指導藥物和器械研發(fā)方向

《方案》對于新藥研發(fā)給出了方向，要求在腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、精神性疾病、高發(fā)性免疫疾病、重大傳染性疾病、罕見病等領(lǐng)域，重點開發(fā)具有靶向性、高選擇性、新作用機理的治療藥物，重點仿制市場潛力大、臨床急需的國外專利到期藥品。

醫(yī)療器械研發(fā)方面，要求發(fā)展心臟瓣膜、心臟起搏器、全降解血管支架、人工關(guān)節(jié)和脊柱、人工耳蝸等高端植介入產(chǎn)品，以及康復輔助器具中高端產(chǎn)品。

醫(yī)療職稱評定要向民營醫(yī)院敞開大門

完善社會力量舉辦醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展環(huán)境，在市場準入、社會*定點、重點?？平ㄔO(shè)、職稱評定、學術(shù)地位、等級評審等方面對所有醫(yī)療機構(gòu)同等對待。

《方案》要求醫(yī)療機構(gòu)應當按照藥品通用名開具處方，并主動向患者提供處方，保障患者的購藥選擇權(quán)；推進各類所有制醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備共享，推動醫(yī)療機構(gòu)間檢查結(jié)果互認。

附件：關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見重點工作部門分工方案