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10家企業(yè)11批(臺)醫(yī)療器械不合格

日期:2016-08-08 09:22:58  閱讀數(shù):707

食藥監(jiān)部門發(fā)布國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告,10家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種11批(臺)產(chǎn)品因抽驗項目不符合標準被曝光。

沈陽市食藥監(jiān)局提醒消費者,消費者應(yīng)當(dāng)保存該醫(yī)療器械產(chǎn)品和購進發(fā)票,供及時維權(quán)所用;如果使用了該醫(yī)療器械并造成損害的事實及后果,還要保存相關(guān)的證據(jù),如就醫(yī)的病歷、發(fā)票、傷殘報告等,*好還有使用與造成損害的鑒定報告。

同時,維權(quán)可以從兩個角度進行:

一個從消費者權(quán)益保護的角度,如果購買了不合格醫(yī)療器械沒有使用,或使用了沒有造成危害,可以直接找商家索賠,根據(jù)《消費者權(quán)益保護法》,可以得到賠償,在這過程中,可以尋求消費者協(xié)會的幫助;

一個是從損害賠償?shù)慕嵌龋绻徺I并使用該醫(yī)療器械,且造成了傷害,建議選擇訴訟途徑,以損害賠償來維權(quán)更有力度。

市民還可撥打12331向食品藥品監(jiān)管部門投訴,讓職能部門調(diào)查處理,以維護醫(yī)療器械市場的秩序。

一次性使用輸液器重力輸液式(帶針)2家企業(yè)3批產(chǎn)品不合格

長春民健醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的2批次一次性使用輸液器(帶針),連接座不符合標準規(guī)定;

鷹潭榮嘉集團醫(yī)療器械實業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用輸液器(帶針),滴斗與滴管不符合標準規(guī)定。

中醫(yī)診療電氣設(shè)備8家企業(yè)8臺產(chǎn)品不合格

黃石市雄卿醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1臺多功能康復(fù)器、湖北健身醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1臺熏蒸康復(fù)牽引器,外殼和防護罩不符合標準規(guī)定;

汕頭市醫(yī)用設(shè)備廠有限公司生產(chǎn)的1臺電針儀,蘇州市華倫醫(yī)療用品有限公司、重慶航天火箭電子技術(shù)有限公司生產(chǎn)的各1臺電子針療儀,控制器的操作部件不符合標準規(guī)定;

常州市紅星醫(yī)療儀器廠生產(chǎn)的1臺手穴診斷穴位器治療儀,指示燈和按鈕、控制器的操作部件不符合標準規(guī)定;

揚州康嶺醫(yī)用電子儀器有限公司生產(chǎn)的1臺電針儀,輸入功率、控制器的操作部件不符合標準規(guī)定;

海南泰合醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的1臺旋磁式糖尿病治療儀,指示燈和按鈕、網(wǎng)電源連接器和設(shè)備電源輸入插口等不符合標準規(guī)定。

此外,還有14家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種16批(臺)因為標識標簽、說明書等項目不符合標準規(guī)定。