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67個醫(yī)療器械擬同意進入特審程序(附名單)
日期:2016-08-09 08:57:38 閱讀數(shù):738
新政從2014年3月1日施行以來,”槍斃”了大部分申請?zhí)厥鈱徟ㄒ韵潞喎Q特審)的品種,可見政策紅利也不是人人都可以獲得的,必須要有扎實的功底才可以獲得青睞。
截至2016年7月29日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心(CMDE)一共發(fā)布了21次《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查結果公示》,其中有67個品種是擬同意進入特審程序。具體品種見附表。
那么各地區(qū)通過特審的情況又如何呢,具體情況見下表:
通過對以上數(shù)據(jù)計算得知:通過特審品種數(shù)量*多的北京,占比達到了24%;其次是廣東,占比為21%;再然后是上海和江蘇,都是12%。以上四個地區(qū)已占到總數(shù)的一半以上,可見這幾個地區(qū)的企業(yè)在創(chuàng)新醫(yī)療器械上所做的努力有多大。
我們可以注意到國外的一些企業(yè)也申請通過了特審,不得不說帶給國內企業(yè)的沖擊有多大;原想著這是國內企業(yè)的特享利好政策,結果被國外企業(yè)分一杯羹。
整合所有通過特審的企業(yè)的品種數(shù)得知,雖然絕大多數(shù)都只有一個,但是同時也涌現(xiàn)出了其中的佼佼者。如下表
以上企業(yè)就是一個很好的榜樣,通過不斷的技術創(chuàng)新,使自己真正強大起來,為國內醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展添磚加瓦。
多年以來我國醫(yī)療器械行業(yè)一直是在中低端市場游蕩,但凡高端一些的產(chǎn)品多數(shù)依靠進口;當然這也不是我國企業(yè)自甘墮落的理由,國內企業(yè)痛定思痛,不斷的改革創(chuàng)新,同時伴隨著政策紅利,為國內醫(yī)療器械行業(yè)謀求更好的發(fā)展?,F(xiàn)在我們就靜靜地等待國內醫(yī)療器械企業(yè)的反擊吧!
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