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張家界市食藥監(jiān)局開展整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為初見成效
日期:2016-08-17 09:06:09 閱讀數(shù):794
為了進(jìn)一步整頓規(guī)范轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域秩序,貫徹執(zhí)行國家總局、省局關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為的有關(guān)精神,張家界市食品藥品監(jiān)督管理局狠抓*階段工作落實,初步取得階段性成效。
整治中,張家界市局結(jié)合全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)規(guī)模小、底子薄、管理水平參差不一的情況制定了《張家界市醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為整治工作實施方案》,并在建立的各級監(jiān)管人員與企業(yè)QQ群上召開了此次專項行動的動員大會,營造了良好的整治氛圍,進(jìn)一步明確了相關(guān)要求,要求各相關(guān)企業(yè)按照方案整治的八項內(nèi)容,結(jié)合自身企業(yè)實際,及時扎實開展了自查,對存在的問題制定整改報告。截至7月15日,多數(shù)企業(yè)已按照要求自查完畢,并將自查報告逐級上報到市局,對相關(guān)情況進(jìn)行整理匯總后,市局按照公告要求,將未上報自查報告的8家企業(yè)在市局網(wǎng)址及公眾微信號上進(jìn)行了公告。
截止目前,該局共組織執(zhí)法人員279人次,出動執(zhí)法車輛78車次,對78家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場檢查,抽驗醫(yī)療器械市抽8批次,已檢出不合格醫(yī)療器械1批次,制作現(xiàn)場檢查筆錄78份,下發(fā)責(zé)令改正29家,發(fā)現(xiàn)未經(jīng)備案經(jīng)營二類醫(yī)療器械的企業(yè)14家,立案4起,對7家已停止經(jīng)營,現(xiàn)已不具備經(jīng)營條件(無經(jīng)營場所)的企業(yè)進(jìn)行了登記造冊。
下一階段,該局將在取得階段性成效的基礎(chǔ)上,繼續(xù)抓好總局公告要求的后續(xù)整治工作,組織全市醫(yī)療器械檢查員,對30家重點整治對象、抽取部分未辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的藥品經(jīng)營企業(yè)、大型超市開展醫(yī)療器械交叉飛行檢查,重點檢查整治行動的8點重要內(nèi)容和經(jīng)營二類醫(yī)療器械不按照規(guī)定辦理二類備案憑證的行為,發(fā)現(xiàn)案件線索一查到底,嚴(yán)厲查處;此外,對前期上交的自查報告詳細(xì)進(jìn)行查看梳理,結(jié)合日常監(jiān)督檢查,對謊報瞞報,以及自查不認(rèn)真、整改不到位、走過場的,從嚴(yán)從重查處,確保整治工作持續(xù)推進(jìn)、取得實效。
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