新聞資訊
湖北省3個月注銷172家械商 限期整改5800家
日期:2016-10-20 10:57:14 閱讀數(shù):570
又一省公布了醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法違規(guī)經(jīng)營行為大整治的結(jié)果。
10月18日,湖北省藥監(jiān)局宣布該省醫(yī)療器械流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治取得成效。
今年6至9月,湖北省藥監(jiān)局在全省組織開展了為期3個多月的醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為專項(xiàng)整治行動。整治期間,一共檢查醫(yī)療器械批發(fā)、零售企業(yè)8700余家,注銷批發(fā)、零售企業(yè)172家,下達(dá)限期整改通知書5800余份,立案調(diào)查468起。
以此推算,湖北省7成左右的醫(yī)療器械流通企業(yè)在專項(xiàng)檢查中是有問題的。
交叉檢查:查了119家,87家整改,18家立案
其中,僅9月下旬展開的醫(yī)療器械流通領(lǐng)域交叉檢查工作中,湖北省藥監(jiān)局一共組織檢查了119家械商,結(jié)果,87家存在缺陷被要求限期整改,18家嚴(yán)重違法違規(guī)被立案查處。
9月下旬,湖北省藥監(jiān)局組織17個檢查組,對全省17個市州的醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為整治工作開展情況和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展交叉檢查。這也是該省藥監(jiān)局組織的*全省性醫(yī)療器械流通領(lǐng)域交叉檢查工作。
此次檢查,檢查組在每個市州現(xiàn)場檢查7家經(jīng)營企業(yè),涉及醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械零售企業(yè)、進(jìn)口醫(yī)療器械代理商、從事需低溫冷藏醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、未開展自查或未提交自查整改報(bào)告的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),共抽查第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)119家。
經(jīng)檢查,有87家企業(yè)存在不同程度的缺陷,需要限期整改和跟蹤復(fù)查;有18家存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為,由藥監(jiān)部門進(jìn)行立案查處。
以此推算,湖北省藥監(jiān)局*交叉檢查的械商中,近9成是有問題的......
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告(2025年第63號)
- 山西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公開征求《第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊程序(征求意見稿)》等4個文件意見的通告
- 國家藥監(jiān)局召開加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)測和處置工作調(diào)度會
- 首航成功!無人機(jī)開辟應(yīng)急醫(yī)療器械配送 “空中高速路”
- 國家藥監(jiān)局部署支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展工作
- 關(guān)于對藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全內(nèi)部舉報(bào)人舉報(bào)實(shí)施獎勵的公告(2025年第41號)