2起發(fā)生在銀川任達(dá)醫(yī)學(xué)美容診所、棄疾堂大藥房受罰

10月17日，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)了今年藥品醫(yī)療器械行業(yè)的8起違法典型案例。其中，任達(dá)醫(yī)學(xué)美容診所使用未依法注冊(cè)醫(yī)療器械和棄疾堂大藥房從非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片兩起案件由銀川市市場(chǎng)監(jiān)督管理局經(jīng)辦。

任達(dá)醫(yī)學(xué)美容診所使用未依法注冊(cè)醫(yī)療器械案

2016年2月，銀川市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)銀川市興慶區(qū)任達(dá)醫(yī)學(xué)美容診所進(jìn)行檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該診所使用的一次性注射針無(wú)注冊(cè)證，且無(wú)中文說(shuō)明書(shū)及中文標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。經(jīng)調(diào)查，當(dāng)事人不能提供產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)證明、購(gòu)進(jìn)票據(jù)以及供貨方資質(zhì)證明等，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，屬使用未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械違法行為，被處以沒(méi)收違法使用的未依法注冊(cè)醫(yī)療器械（一次性注射針）、并處20000元罰款的行政處罰。

棄疾堂大藥房從非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片案

2016年4月，執(zhí)法人員對(duì)銀川市棄疾堂大藥房檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥房出售的茯苓等23種中藥飲片無(wú)購(gòu)進(jìn)票據(jù)、供貨方及生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)資質(zhì)等資料。經(jīng)查，當(dāng)事人從河北安國(guó)中藥材市場(chǎng)上購(gòu)進(jìn)了茯苓等23種中藥飲片，未索取留存供貨方資質(zhì)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP證書(shū)及檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件、購(gòu)進(jìn)發(fā)票、供貨方銷(xiāo)售清單，沒(méi)有簽訂采購(gòu)合同等，其行為違反了《藥品管理法》規(guī)定，屬?gòu)臒o(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的違法行為。被銀川市市場(chǎng)監(jiān)管局處沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的中藥飲片，并處貨值金額3倍的罰款。

寧夏德瑞軒醫(yī)藥有限公司銷(xiāo)售劣藥案

2016年3月，石嘴山市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)寧夏德瑞軒醫(yī)藥有限公司銷(xiāo)售的“制遠(yuǎn)志”中藥飲片（批號(hào)：1511001，生產(chǎn)廠家：河北全泰藥業(yè)有限公司）進(jìn)行監(jiān)督抽檢，檢驗(yàn)結(jié)果為中藥飲片的含量測(cè)定與藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符，屬劣藥，其行為違反了《藥品管理法》規(guī)定，被處予沒(méi)收違法所得，并處不合格中藥飲片貨值1倍罰款的行政處罰。

吳忠馬力醫(yī)院銷(xiāo)售假藥案

吳忠馬力醫(yī)院銷(xiāo)售的標(biāo)示為寧夏永壽堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1411051的紅參、寧夏明德中藥飲片有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1305001的朱砂（朱砂粉）和批號(hào)為1507051的紫草（紫草段），經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督抽驗(yàn)，結(jié)果為不符合規(guī)定。

經(jīng)調(diào)查，執(zhí)法人員判定該醫(yī)院行為系銷(xiāo)售假藥違法行為。吳忠市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)其處以沒(méi)收違法所得，并處以貨值金額4倍的罰款。

中寧縣渠口農(nóng)場(chǎng)醫(yī)院使用過(guò)期醫(yī)療器械案

中寧縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)中寧縣渠口農(nóng)場(chǎng)醫(yī)院進(jìn)行檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該院五官科器械陳列柜中的紅蠟片、義齒基脫樹(shù)脂Ⅱ型等品種醫(yī)療器械均已超過(guò)有效期。經(jīng)調(diào)查，當(dāng)事人使用過(guò)期醫(yī)療器械，現(xiàn)場(chǎng)不能提供供貨方資質(zhì)證件、進(jìn)貨驗(yàn)收記錄等行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定。中寧縣市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)該醫(yī)院予以沒(méi)收違法使用的過(guò)期醫(yī)療器械，并處20000元罰款的行政處罰。

白高強(qiáng)未取得許可證經(jīng)營(yíng)中藥飲片案

根據(jù)群眾舉報(bào)，平羅縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局在公安執(zhí)法人員協(xié)助下，對(duì)自然人白高強(qiáng)租用的出租屋進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該出租屋內(nèi)存放有大量用編織袋包裝的中藥飲片。經(jīng)查，白高強(qiáng)從2015年3月份起租用該屋，從西安萬(wàn)壽路中藥材市場(chǎng)采購(gòu)大包裝中藥飲片，以零散包裝的形式銷(xiāo)售給惠農(nóng)區(qū)、大武口區(qū)、平羅的一些診所牟取非法利益。經(jīng)營(yíng)期間，共經(jīng)營(yíng)中藥飲片124個(gè)品種，1954.7公斤，貨值金額為32830元。

當(dāng)事人未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)中藥飲片的行為，違反了《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，屬違法無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品行為，被處以沒(méi)收違法銷(xiāo)售的中藥飲片和貨值金額1倍的罰款。

寧夏潤(rùn)興堂醫(yī)藥有限公司超范圍經(jīng)營(yíng)藥品案

2016年6月，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)寧夏潤(rùn)興堂醫(yī)藥有限公司檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該公司存在質(zhì)量負(fù)責(zé)人缺崗；不合格藥品登記、銷(xiāo)售、退回等記錄不完整；無(wú)麻醉藥品專(zhuān)用驗(yàn)收臺(tái)賬與記錄；藥品與非藥品混放等違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）和超范圍經(jīng)營(yíng)生物藥品的行為。

經(jīng)查，該公司違法事實(shí)成立。按照《藥品管理法》，對(duì)該公司違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為予以警告處罰，責(zé)令其30日內(nèi)改正違法行為；對(duì)超范圍經(jīng)營(yíng)藥品行為予以沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品，沒(méi)收違法所得，并處超經(jīng)營(yíng)藥品貨值3倍罰款的處罰。

寧夏西北藥材科技有限公司生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥案

自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局在對(duì)吳忠市馬氏濟(jì)慈堂回族醫(yī)院使用的標(biāo)示為寧夏西北藥材科技有限公司生產(chǎn)的中藥飲片“紫草”（批號(hào)15020701）進(jìn)行了抽驗(yàn)。經(jīng)檢驗(yàn)，判定該飲片為假藥（吳忠市馬氏濟(jì)慈堂回族醫(yī)院使用假藥案已另案處理）。

經(jīng)調(diào)查，該公司生產(chǎn)、銷(xiāo)售假中藥飲片違法行為屬實(shí)，依照《藥品管理法》規(guī)定被處以沒(méi)收用于生產(chǎn)假藥的“紫草”原料；沒(méi)收該批號(hào)的中藥飲片；沒(méi)收違法所得6225.67元；罰款40448元的行政處罰。