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安徽:醫(yī)療器械等將執(zhí)行衛(wèi)生安全評價網上備案制度

日期:2016-11-08 09:17:31  閱讀數:850

 記者11月7日從安徽省衛(wèi)計委獲悉,我省將對醫(yī)療器械、消毒劑等消毒產品執(zhí)行衛(wèi)生*評價報告?zhèn)浒钢贫?,通過信息公開、暢通群眾投訴途徑等方式,充分調動社會監(jiān)督力量,形成政府監(jiān)管、企業(yè)自律、社會監(jiān)督新格局。

消毒產品衛(wèi)生*評價報告?zhèn)浒笧楦嬷?、備而待查性質,不屬于行政審批。我省的備案工作采取網上系統(tǒng)備案和網上信息公示的形式。對按規(guī)定需要做衛(wèi)生*評價報告的消毒產品責任方,通過“安徽省消毒產品衛(wèi)生*評價報告?zhèn)浒缸晕衣暶鞴_系統(tǒng)”進行備案。該系統(tǒng)能有效實現消費者、企業(yè)、監(jiān)管部門對消毒產品信息的實時共享,企業(yè)只要通過電腦網絡即可完成備案,能有效節(jié)約人力、物力;消費者通過登錄網站可以查閱所購買消毒產品的衛(wèi)生*評價報告材料的情況。

按照要求,目前,需要備案的產品有兩類,*類是消毒產品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物;第二類是除*類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑等。