新聞資訊
驚呆了!寧夏省醫(yī)療器械首次注冊(cè)只收3萬(wàn)元
日期:2016-12-29 09:37:16 閱讀數(shù):773
日前,寧夏回族自治區(qū)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》正式出爐。令人意外的是,該區(qū)藥監(jiān)局對(duì)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的*注冊(cè)只收取3.13萬(wàn)元,變更和延續(xù)注冊(cè)也只收費(fèi)1.3萬(wàn)元!這在已經(jīng)出臺(tái)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的十幾個(gè)省份中,是前所未有的低。
寧夏境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)按《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》確定的注冊(cè)單元計(jì)收。
《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》中屬于備案的登錄事項(xiàng)變更申請(qǐng),不收取變更注冊(cè)申請(qǐng)費(fèi)。
小微企業(yè)收費(fèi)優(yōu)惠政策按國(guó)家藥監(jiān)總局公告(2015年第53號(hào))規(guī)定執(zhí)行。
以上規(guī)定自2017年1月1日起執(zhí)行,試行期2年。
大對(duì)比:寧夏VS其他省份收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
此前,國(guó)內(nèi)已有福建、江西、上海、海南、山東、內(nèi)蒙古、北京、浙江、安徽、陜西、吉林、河北、江蘇相繼發(fā)布了境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),寧夏是全國(guó)第14個(gè)出臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的省份。
- 上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范和優(yōu)化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可及備案現(xiàn)場(chǎng)核查工作的通知
- 《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》出臺(tái),要用好互聯(lián)網(wǎng)這個(gè)最大增量
- 【政策法規(guī)】官方答疑(二):關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查常見(jiàn)問(wèn)題
- 【答疑解惑】進(jìn)口轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查案例分析(一)
- 國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管 支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措(征求意見(jiàn)稿)》意
- 江西藥圣堂實(shí)業(yè)有限公司將參加第91屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械(春季)博覽會(huì)