醫(yī)療器械、藥品和醫(yī)療服務(wù)并稱為醫(yī)療行業(yè)的三駕馬車。國家政策的支持，市場容量的擴張，無疑使得醫(yī)療器械行業(yè)再次成為醫(yī)療行業(yè)的風(fēng)口。

2016年業(yè)績預(yù)告顯示：楚天科技、利德曼、迪安診斷、千山藥機、陽普醫(yī)療、樂普醫(yī)療、萬東醫(yī)療等這些醫(yī)療器械上市公司，2016年均未出現(xiàn)虧損。

業(yè)內(nèi)專家預(yù)測，目前我國醫(yī)療器械總產(chǎn)值在世界醫(yī)療器械市場上的份額超過了5%，預(yù)計到2021年中國醫(yī)療器械總產(chǎn)值將接近5000億元。

大蛋糕！很多小伙伴紛紛想入這行，卻找不到方向。

首先的問題就是：

開辦一個醫(yī)療器械經(jīng)營公司

需要什么條件？

①

框架概括回答

首先：看你是幾類的醫(yī)療器械呢，每一類的要求都不一樣，開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)條件：

一、人員：

1.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱；

2.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不低于100萬元；

3.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量檢驗人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱；

4.經(jīng)營涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。

二、經(jīng)營場所

1.經(jīng)營場地：一般企業(yè)使用面積不低于40平方米，居民樓不能作為企業(yè)的經(jīng)營場所；零售經(jīng)營企業(yè)必須是門面房；

2.倉儲條件：一般企業(yè)使用面積不低于20平方米，居民樓不能作為企業(yè)的倉儲場所；

3.經(jīng)營一次性使用無菌、植入體內(nèi)等特殊醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須具備自行管理的倉庫，倉儲條件應(yīng)符合產(chǎn)品標準的規(guī)定要求。

②

具體情況具體分析回答

這個參看當?shù)厮幈O(jiān)局網(wǎng)站上的要求。根據(jù)你所經(jīng)營的類別，要求不大一樣。

硬件：倉儲，辦公等面積、地址有要求，倉儲設(shè)備、辦公家具等等。

人員：質(zhì)量負責(zé)人，進銷存、質(zhì)量管理人員等。

軟件：制度、職責(zé)、法規(guī)，記錄文件，等等。

這些當?shù)氐乃幈O(jiān)局網(wǎng)站上都有關(guān)于申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的相關(guān)要求。

③

*直接回答

注冊資金問題不大，主要是審批經(jīng)營許可證。經(jīng)營醫(yī)療器械需要到醫(yī)藥監(jiān)督管理局審批醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，這個辦下來其他都好辦了。

辦證費用各地收費標準不同，一般在幾萬到十幾萬不等。還要看經(jīng)營的是幾類的醫(yī)療器械。你可以選擇好器械類別，到所在地醫(yī)藥監(jiān)督局咨詢。

或者、你也可以找代理公司代辦。

④

超超超詳細回答

要注冊一個公司，首先想好經(jīng)營什么，怎樣經(jīng)營好，再來注冊。要不，注冊了也沒有用，注冊了公司是需要很多成本的，不是一件“好玩”的事情。

前期可行性分析調(diào)查，建議你自己認真的考慮一下。接下來談?wù)勅绾巫怨?，需要哪些手續(xù)、怎樣操作。

一、選擇公司的形式：

普通的有限責(zé)任公司，*低注冊資金3萬元，需要2個（或以上）股東， 從06年1月起新的公司法規(guī)定，允許1個股東注冊有限責(zé)任公司，這種特殊的有限責(zé)任公司又稱“一人有限公司”（但公司名稱中不會有“一人”字樣，執(zhí)照上會注明“自然人獨資”），*低注冊資金10萬元。

如果你和朋友、家人合伙投資創(chuàng)業(yè)，可選擇普通的有限公司，*低注冊資金3萬元；如果只有你一個人作為股東，則選擇一人有限公司，*低注冊資金10萬元。

二、注冊公司的步驟：

1.核名：到工商局去領(lǐng)取一張“企業(yè)（字號）名稱預(yù)先核準申請表”，填寫你準備取的公司名稱，由工商局上網(wǎng)（工商局內(nèi)部網(wǎng)）檢索是否有重名，如果沒有重名，就可以使用這個名稱，就會核發(fā)一張“企業(yè)（字號）名稱預(yù)先核準通知書”。這一步的手續(xù)費是30元。 （30元可以幫你檢索5個名字，很多名字重復(fù)，所以一般常見的名字就不用試了，免得花冤枉錢）

2.租房： 去專門的寫字樓租一間辦公室，如果你自己有廠房或者辦公室也可以，有的地方不允許在居民樓里辦公。 租房后要簽訂租房合同，并讓房東提供房產(chǎn)證的復(fù)印件。

簽訂好租房合同后，還要到稅務(wù)局去買印花稅，按年租金的千分之一的稅率購買，例如你的每年房租是1萬元，那就要買10元錢的印花稅，貼在房租合同的首頁，后面凡是需要用到房租合同的地方，都需要是貼了印花稅的合同復(fù)印件。

3.編寫“公司章程”： 可以在工商局網(wǎng)站下載“公司章程”的樣本，修改一下就可以了。章程的*后由所有股東簽名。

4.刻私章： 去街上刻章的地方刻一個私章，給他們講刻法人私章（方形的）。費用大概20元左右。

5.到會計師事務(wù)所領(lǐng)取“銀行詢征函”：聯(lián)系一家會計師事務(wù)所，領(lǐng)取一張“銀行詢征函”（必須是原件，會計師事務(wù)所蓋鮮章）。如果你不清楚，可以看報紙上的分類廣告，有很多會計師事務(wù)所的廣告。

6.去銀行開立公司驗資戶： 所有股東帶上自己入股的那一部分錢到銀行，帶上公司章程、工商局發(fā)的核名通知、法人代表的私章、身份證、用于驗資的錢、*詢征函表格，到銀行去開立公司帳戶，你要告訴銀行是開驗資戶。開立好公司帳戶后，各個股東按自己出資額向公司帳戶中存入相應(yīng)的錢。

銀行會發(fā)給每個股東繳款單、并在詢征函上蓋銀行的章。

注意：公司法規(guī)定，注冊公司時，投資人（股東）必須繳納足額的資本，可以以貸幣形式（也就是人民幣）出資，也可以以實物（如汽車）、房產(chǎn)、知識產(chǎn)權(quán)等出資。到銀行辦的只是貨幣出資這一部分，如果你有實物、房產(chǎn)等作為出資的，需要到會計師事務(wù)所鑒定其價值后再以其實際價值出資，比較麻煩，因此建議你直接拿錢來出資，公司法不管你用什么手段拿的錢，自己的也好、借的也好，只要如數(shù)繳足出資款即可。

7.辦理驗資報告：拿著銀行出具的股東繳款單、銀行蓋章后的詢征函，以及公司章程、核名通知、房租合同、房產(chǎn)證復(fù)印件，到會計師事務(wù)所辦理驗資報告。一般費用500元左右（50萬以下注冊資金）。

8.注冊公司： 到工商局領(lǐng)取公司設(shè)立登記的各種表格，包括設(shè)立登記申請表、股東（發(fā)起人）名單、董事經(jīng)理監(jiān)理情況、法人代表登記表、*代表或委托代理人登記表。填好后，連同核名通知、公司章程、房租合同、房產(chǎn)證復(fù)印件、驗資報告一起交給工商局。大概3個工作日后可領(lǐng)取執(zhí)照。此項費用約300元左右。

9.憑營業(yè)執(zhí)照，到公安局*的刻章社，去刻公章、財務(wù)章。后面步驟中，均需要用到公章或財務(wù)章。

10.辦理企業(yè)組織機構(gòu)代碼證：憑營業(yè)執(zhí)照到技術(shù)監(jiān)督局辦理組織機構(gòu)代碼證，費用是80元。辦這個證需要半個月，技術(shù)監(jiān)督局會首先發(fā)一個預(yù)先受理代碼證明文件，憑這個文件就可以辦理后面的稅務(wù)登記證、銀行基本戶開戶手續(xù)了。

11.去銀行開基本戶：憑營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證，去銀行開立基本帳號。*好是在原來辦理驗資時的那個銀行的同一網(wǎng)點去辦理，否則，會多收100元的驗資帳戶費用。

開基本戶需要填很多表，你*好把能帶齊的東西全部帶上，要不然要跑很多趟，包括營業(yè)執(zhí)照正本原件、身份證、組織機構(gòu)代碼證、公財章、法人章。

開基本戶時，還需要購買一個密碼器（從2005年下半年起，大多銀行都有這個規(guī)定），密碼器需要280元。今后你的公司開支票、劃款時，都需要使用密碼器來生成密碼。

12.辦理稅務(wù)登記：領(lǐng)取執(zhí)照后，30日內(nèi)到當?shù)囟悇?wù)局申請領(lǐng)取稅務(wù)登記證。一般的公司都需要辦理2種稅務(wù)登記證，即國稅和地稅。費用是各40元，共80元。

辦理稅務(wù)登記證時，必須有一個會計，因為稅務(wù)局要求提交的資料其中有一項是會計資格證和身份證。你可先請一個兼職會計，小公司剛開始請的兼職會計一般200元工資就可以了。

13.申請領(lǐng)購發(fā)票：如果你的公司是銷售商品的，應(yīng)該到國稅去申請發(fā)票，如果是服務(wù)性質(zhì)的公司，則到地稅申領(lǐng)發(fā)票。

*后