7月18日，國(guó)家藥監(jiān)總局發(fā)布17個(gè)醫(yī)療器械召回公告。從召回等級(jí)來(lái)看，12個(gè)為三級(jí)，5個(gè)為二級(jí)。

雅培貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)甲狀腺素結(jié)合力測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）主動(dòng)召回

雅培貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品可能出現(xiàn)校準(zhǔn)失敗/曲線有效性檢查失敗的情況。雅培貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)甲狀腺素結(jié)合力測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）（注冊(cè)號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162404544號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿(mào)易有限公司對(duì)自動(dòng)組織脫水機(jī)主動(dòng)召回  

徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿(mào)易有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品背面警報(bào)連接器的標(biāo)示電壓與中文說(shuō)明書(shū)不一致。徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿(mào)易有限公司對(duì)自動(dòng)組織脫水機(jī)（注冊(cè)號(hào)：國(guó)械備20150549號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

唯美（上海）管理有限公司對(duì)一次性使用血細(xì)胞分離器主動(dòng)召回  

唯美（上海）管理有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品由于離心杯杯底外徑尺寸同標(biāo)準(zhǔn)要求有微小偏差，導(dǎo)致離心杯在離心倉(cāng)內(nèi)無(wú)法固定或需用較大的力進(jìn)行固定。唯美（上海）管理有限公司對(duì)一次性使用血細(xì)胞分離器（注冊(cè)號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143456114號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司對(duì)金屬髓內(nèi)釘手術(shù)器械主動(dòng)召回  

捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品原料可能存在異常，可能增加產(chǎn)品斷裂的風(fēng)險(xiǎn)。捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司對(duì)金屬髓內(nèi)釘手術(shù)器械（注冊(cè)號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1105023號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司對(duì)全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液主動(dòng)召回

西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品標(biāo)簽上生產(chǎn)日期打印錯(cuò)誤。西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司對(duì)全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液（注冊(cè)號(hào)：國(guó)械備20160545號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

柯惠醫(yī)療器械國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)支持導(dǎo)管主動(dòng)召回  

柯惠醫(yī)療器械國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品標(biāo)簽中的有效期不準(zhǔn)確。柯惠醫(yī)療器械國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)支持導(dǎo)管（注冊(cè)號(hào)：國(guó)注進(jìn)20163770366號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司對(duì)雙向引導(dǎo)鞘管主動(dòng)召回  

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品包裝袋一側(cè)未密封，可能導(dǎo)致包裝袋無(wú)菌屏障被破壞。強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司對(duì)雙向引導(dǎo)鞘管（注冊(cè)號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153771320號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器械有限公司對(duì)可吸收性縫線主動(dòng)召回  

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品在市場(chǎng)監(jiān)督抽檢中，經(jīng)檢驗(yàn)，線徑項(xiàng)目不符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器械有限公司對(duì)可吸收性縫線（VICRYL PLUS）（注冊(cè)號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第3654478號(hào)（更））主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

泰爾茂株式會(huì)社對(duì)血管鞘組主動(dòng)召回  

泰爾茂（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品包裝完整性可能被破壞，可能影響產(chǎn)品的無(wú)菌性的原因，泰爾茂株式會(huì)社對(duì)其生產(chǎn)的血管鞘組（注冊(cè)或備案號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3773235號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

賽默飛世爾（蘇州）儀器有限公司對(duì)緩沖液主動(dòng)召回  

賽默飛世爾（蘇州）儀器有限公司報(bào)告，由于緩沖液標(biāo)簽印刷錯(cuò)誤等原因，賽默飛世爾（蘇州）儀器有限公司對(duì)其生產(chǎn)的緩沖液（備案號(hào)：蘇蘇械備20160782號(hào)）進(jìn)行主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

Air Liquide Medical Systems S.A.對(duì)呼吸機(jī)主動(dòng)召回  

法液空醫(yī)療用品（北京）有限公司報(bào)告，由于制造商發(fā)現(xiàn)在序列號(hào)MT50-04540之前的呼吸機(jī)的電源板存在缺陷，可能造成5V電壓意外丟失從而使機(jī)器突然自動(dòng)關(guān)機(jī)。以及制造商發(fā)現(xiàn)境外家庭用戶對(duì)內(nèi)置電池的不當(dāng)使用造成電池有效電量急劇減少?gòu)亩箼C(jī)器突然自動(dòng)關(guān)機(jī)（僅單獨(dú)使用內(nèi)置電池時(shí)）等原因，Air Liquide Medical Systems S.A.對(duì)其生產(chǎn)的呼吸機(jī)（注冊(cè)或備案號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3530589號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

Natus Manufacturing Limited 對(duì)一次性同芯圓針電極主動(dòng)召回  

內(nèi)特斯醫(yī)療儀器(北京)有限公司報(bào)告，由于放行此批產(chǎn)品時(shí)，符合CFDA要求的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽尚未放行，因此銷(xiāo)售往中國(guó)的產(chǎn)品沒(méi)有包含經(jīng)過(guò)中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽等原因，Natus Manufacturing Limited對(duì)其生產(chǎn)的一次性同芯圓針電極（注冊(cè)或備案號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20172210870）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會(huì)社對(duì)血管造影系統(tǒng)主動(dòng)召回  

東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于劑量跟蹤系統(tǒng)（DTS）顯示的峰值皮膚劑量（PSD）值大于DTS預(yù)期值，DTS是XIDF-AWS801的選擇部件等原因，東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會(huì)社對(duì)其生產(chǎn)的血管造影系統(tǒng)（注冊(cè)或備案號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3302978號(hào)，國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3302980號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司對(duì)肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（酶偶聯(lián)法）、肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒（免疫抑制法）主動(dòng)召回  

貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司報(bào)告，由于外標(biāo)簽上注冊(cè)證號(hào)打印錯(cuò)誤等原因，貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（酶偶聯(lián)法）、肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒（免疫抑制法）（注冊(cè)號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20162401311、蘇械注準(zhǔn)20162401310）進(jìn)行主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

長(zhǎng)沙比揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司對(duì)輸液泵主動(dòng)召回  

長(zhǎng)沙比揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于設(shè)備部件的外部標(biāo)記、網(wǎng)電源連接器和設(shè)備電源輸入插口、可聽(tīng)報(bào)警信號(hào)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定等原因，長(zhǎng)沙比揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司對(duì)其生產(chǎn)的輸液泵（注冊(cè)或備案號(hào)：湘食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2540079號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司對(duì)數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)主動(dòng)召回  

飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司報(bào)告，由于固定平板探測(cè)器內(nèi)部固件存在異常的原因，飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)[注冊(cè)號(hào)：蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2301089號(hào)、蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2301091號(hào)]進(jìn)行主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司對(duì)數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)主動(dòng)召回  

飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司報(bào)告，由于球管組件垂直運(yùn)動(dòng)支架的焊接點(diǎn)可能存在開(kāi)裂的原因，飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的數(shù)字化醫(yī)用X射線攝