7月18日，國家藥監(jiān)總局發(fā)布17個醫(yī)療器械召回公告。從召回等級來看，12個為三級，5個為二級。

雅培貿易（上海）有限公司對甲狀腺素結合力測定試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）主動召回

雅培貿易（上海）有限公司報告，涉及產品可能出現(xiàn)校準失敗/曲線有效性檢查失敗的情況。雅培貿易（上海）有限公司對甲狀腺素結合力測定試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）（注冊號：國械注進20162404544號）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿易有限公司對自動組織脫水機主動召回  

徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿易有限公司報告，涉及產品背面警報連接器的標示電壓與中文說明書不一致。徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿易有限公司對自動組織脫水機（注冊號：國械備20150549號）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

唯美（上海）管理有限公司對一次性使用血細胞分離器主動召回  

唯美（上海）管理有限公司報告，涉及產品由于離心杯杯底外徑尺寸同標準要求有微小偏差，導致離心杯在離心倉內無法固定或需用較大的力進行固定。唯美（上海）管理有限公司對一次性使用血細胞分離器（注冊號：國械注進20143456114號）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿易有限公司對金屬髓內釘手術器械主動召回  

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿易有限公司報告，涉及產品原料可能存在異常，可能增加產品斷裂的風險。捷邁（上海）醫(yī)療國際貿易有限公司對金屬髓內釘手術器械（注冊號：國食藥監(jiān)械(進)字2013第1105023號）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

西門子醫(yī)學診斷產品（上海）有限公司對全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液主動召回

西門子醫(yī)學診斷產品（上海）有限公司報告，涉及產品標簽上生產日期打印錯誤。西門子醫(yī)學診斷產品（上海）有限公司對全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液（注冊號：國械備20160545號）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

柯惠醫(yī)療器械國際貿易（上海）有限公司對支持導管主動召回  

柯惠醫(yī)療器械國際貿易（上海）有限公司報告，涉及產品標簽中的有效期不準確?？禄葆t(yī)療器械國際貿易（上海）有限公司對支持導管（注冊號：國注進20163770366號）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

強生（上海）醫(yī)療器材有限公司對雙向引導鞘管主動召回  

強生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，涉及產品包裝袋一側未密封，可能導致包裝袋無菌屏障被破壞。強生（上海）醫(yī)療器材有限公司對雙向引導鞘管（注冊號：國械注進20153771320號）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

強生（上海）醫(yī)療器械有限公司對可吸收性縫線主動召回  

強生（上海）醫(yī)療器械有限公司報告，涉及產品在市場監(jiān)督抽檢中，經檢驗，線徑項目不符合注冊產品標準。強生（上海）醫(yī)療器械有限公司對可吸收性縫線（VICRYL PLUS）（注冊號：國食藥監(jiān)械（進）字2012第3654478號（更））主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

泰爾茂株式會社對血管鞘組主動召回  

泰爾茂（中國）投資有限公司報告，由于產品包裝完整性可能被破壞，可能影響產品的無菌性的原因，泰爾茂株式會社對其生產的血管鞘組（注冊或備案號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3773235號）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

賽默飛世爾（蘇州）儀器有限公司對緩沖液主動召回  

賽默飛世爾（蘇州）儀器有限公司報告，由于緩沖液標簽印刷錯誤等原因，賽默飛世爾（蘇州）儀器有限公司對其生產的緩沖液（備案號：蘇蘇械備20160782號）進行主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

Air Liquide Medical Systems S.A.對呼吸機主動召回  

法液空醫(yī)療用品（北京）有限公司報告，由于制造商發(fā)現(xiàn)在序列號MT50-04540之前的呼吸機的電源板存在缺陷，可能造成5V電壓意外丟失從而使機器突然自動關機。以及制造商發(fā)現(xiàn)境外家庭用戶對內置電池的不當使用造成電池有效電量急劇減少從而使機器突然自動關機（僅單獨使用內置電池時）等原因，Air Liquide Medical Systems S.A.對其生產的呼吸機（注冊或備案號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3530589號）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

Natus Manufacturing Limited 對一次性同芯圓針電極主動召回  

內特斯醫(yī)療儀器(北京)有限公司報告，由于放行此批產品時，符合CFDA要求的產品說明書和標簽尚未放行，因此銷售往中國的產品沒有包含經過中國食品藥品監(jiān)督管理總局批準的產品說明書和標簽等原因，Natus Manufacturing Limited對其生產的一次性同芯圓針電極（注冊或備案號：國械注進20172210870）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會社對血管造影系統(tǒng)主動召回  

東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司報告，由于劑量跟蹤系統(tǒng)（DTS）顯示的峰值皮膚劑量（PSD）值大于DTS預期值，DTS是XIDF-AWS801的選擇部件等原因，東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會社對其生產的血管造影系統(tǒng)（注冊或備案號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3302978號，國食藥監(jiān)械（進）字2014第3302980號）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司對肌酸激酶檢測試劑盒（酶偶聯(lián)法）、肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）主動召回  

貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司報告，由于外標簽上注冊證號打印錯誤等原因，貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司對其生產的肌酸激酶檢測試劑盒（酶偶聯(lián)法）、肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）（注冊號：蘇械注準20162401311、蘇械注準20162401310）進行主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

長沙比揚醫(yī)療器械有限公司對輸液泵主動召回  

長沙比揚醫(yī)療器械有限公司報告，由于設備部件的外部標記、網電源連接器和設備電源輸入插口、可聽報警信號不符合標準規(guī)定等原因，長沙比揚醫(yī)療器械有限公司對其生產的輸液泵（注冊或備案號：湘食藥監(jiān)械（準）字2014第2540079號）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司對數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)主動召回  

飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司報告，由于固定平板探測器內部固件存在異常的原因，飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司對其生產的數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)[注冊號：蘇食藥監(jiān)械（準）字2013第2301089號、蘇食藥監(jiān)械（準）字2013第2301091號]進行主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司對數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)主動召回  

飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司報告，由于球管組件垂直運動支架的焊接點可能存在開裂的原因，飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司對其生產的數(shù)字化醫(yī)用X射線攝