醫(yī)療器械板塊是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的朝陽產(chǎn)業(yè)，同時我國也是全球第二大醫(yī)療器械消費市場，但從器械消費占比角度看，我國僅為發(fā)達(dá)國家的40%。從產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)角度看，我國整體處于全球產(chǎn)業(yè)鏈的中低端。在政策引導(dǎo)下，隨著國產(chǎn)中高端產(chǎn)品的技術(shù)突破和使用普及，我國醫(yī)療器械進(jìn)口替代的長線投資邏輯將持續(xù)存在。

從二級市場表現(xiàn)看，目前醫(yī)療器械板塊估值處于近3年來的歷史低位區(qū)域。從行業(yè)角度看，近年來醫(yī)療器械龍頭企業(yè)不斷實現(xiàn)技術(shù)突破、業(yè)績兌現(xiàn)確定性較高，且醫(yī)?？刭M等因素更有利于國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的遴選和采購，醫(yī)療器械板塊在當(dāng)前時點具備較高投資價值。

醫(yī)療器械指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、材料等器具，包括配套使用的軟件。2015年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模約為3710億美元，據(jù)預(yù)測，2017年至2022年有望保持年均5.2%的增速，并達(dá)到近5300億美元的規(guī)模，其中體外診斷、心臟病學(xué)和影像診斷為市場規(guī)模排名前三位的領(lǐng)域。

我國是全球僅次于美國的第二大醫(yī)療器械市場，2015年國內(nèi)市場規(guī)模已超3000億元，占全球市場規(guī)模的8%。醫(yī)療器械是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中增速*快的細(xì)分領(lǐng)域，根據(jù)IMS數(shù)據(jù)，目前全球醫(yī)療器械行業(yè)的復(fù)合增速約為6%，亞太地區(qū)市場增速約為10%，市場規(guī)模在550億美元至600億美元之間，而我國已成為亞太地區(qū)醫(yī)療器械市場增速*快的國家，近3年的復(fù)合增速達(dá)21.91%，預(yù)計未來5年仍可保持年均15%至18%左右的增速。

目前國內(nèi)醫(yī)療器械銷售終端約70%來自醫(yī)院市場，零售及電商渠道合計占比30%。由于相關(guān)基礎(chǔ)學(xué)科和制造工藝的不足，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)仍集中在中低端品種，高端醫(yī)療器械主要依賴進(jìn)口。從醫(yī)療器械的消費結(jié)構(gòu)角度看，醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、耗材（含低值和高值）占比*高，心血管、骨科等為代表的高值耗材處于較高增速階段。整體來看，在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域，CT、核共振和超聲占據(jù)影像領(lǐng)域60%的市場份額，國內(nèi)企業(yè)多以中低端產(chǎn)品為主，市場份額在10%至20%之間；在體外診斷領(lǐng)域中，國外企業(yè)由于其技術(shù)優(yōu)勢以及“設(shè)備+試劑”的封閉系統(tǒng)策略，依然占據(jù)著國內(nèi)體外診斷的中高端市場。

高端醫(yī)療器械主要包括CT、核磁等大型診療設(shè)備，以及人工關(guān)節(jié)、晶體、起搏器、支架、心臟瓣膜等其他高分子耗材，單品價值高、制造工藝復(fù)雜，對質(zhì)量和功能的穩(wěn)定性具有較高要求。在我國，當(dāng)某種醫(yī)療器械（尤其是高值耗材）獲得醫(yī)生和患者認(rèn)可后，通過這一渠道銷售配套或同品牌器械產(chǎn)品的壁壘將顯著下降，而大部分器械的使用、維護(hù)、產(chǎn)品升級都需要生產(chǎn)商或流通商持續(xù)提供服務(wù)，因此醫(yī)療器械的品牌和渠道具有很強的共用性與排他性。此外，監(jiān)管層面對III類高風(fēng)險醫(yī)療器械的監(jiān)管要求更高，產(chǎn)品的注冊上市成本高昂。

中高端醫(yī)療器械仍然依賴進(jìn)口，我國尚處產(chǎn)業(yè)鏈低端環(huán)節(jié)。中國醫(yī)療器械的總體水平與國際先進(jìn)水平大約相差約10年至15年，中高端產(chǎn)品及關(guān)鍵零部件主要依賴進(jìn)口。據(jù)海關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2015年我國醫(yī)療器械出口額為211.70億美元，進(jìn)口額為173.19億美元，出口產(chǎn)品中按摩器具、醫(yī)用導(dǎo)管和插管及藥棉、紗布、繃帶的金額*高，進(jìn)口產(chǎn)品多以中高端的大型醫(yī)療設(shè)備和高值耗材為主。此外，在我國醫(yī)療器械進(jìn)出口市場，約30%至40%的產(chǎn)品或其主要構(gòu)成部分是在中國生產(chǎn)，先出口至海外再進(jìn)口到中國進(jìn)行銷售，國內(nèi)主要承擔(dān)了產(chǎn)業(yè)鏈上相對低附加值的環(huán)節(jié)，核心技術(shù)和高利潤環(huán)節(jié)依然掌握在跨國企業(yè)手中。

整體市場集中度偏低，長三角、珠三角已初具集群規(guī)模。我國共有1.4萬家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，90%以上為規(guī)模在2000萬元以下的中小企業(yè)，年產(chǎn)值過億元的企業(yè)僅為300至400家左右，行業(yè)集中度較低。從生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量角度看，具有一定技術(shù)壁壘的III類醫(yī)療器械企業(yè)占比僅為15%至17%，由于行業(yè)本身是典型的資本和技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，小而散的企業(yè)格局難以承擔(dān)研發(fā)和費用推廣壓力，導(dǎo)致企業(yè)的研發(fā)力量薄弱，產(chǎn)業(yè)集群難以有效形成。目前，在政策引導(dǎo)和當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)資本、工業(yè)制造的帶動下，我國長三角、珠三角已具備一定規(guī)模的基礎(chǔ)和技術(shù)優(yōu)勢，但相比海外的產(chǎn)業(yè)聚集水平仍有較大差距。

我們判斷隨著高端醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新及進(jìn)口替代趨勢的顯現(xiàn)，行業(yè)高速增長的邏輯將主要有以下四大要素驅(qū)動。

其一，老齡化、人均收入和醫(yī)保支付水平的提升將持續(xù)釋放醫(yī)療衛(wèi)生消費需求。2015年我國60歲及以上人口已達(dá)2.22億，占總?cè)丝诒戎貫?6.15%，預(yù)計該比例在2020年將超過17%，2025年該比例將超20%，并進(jìn)入超老齡化社會，老齡化程度的不斷加深將直接推動醫(yī)藥消費的結(jié)構(gòu)性增長。隨著城鎮(zhèn)化水平的提升、人均收入水平的快速增長以及醫(yī)保支付水平的提升，居民對醫(yī)療器械的負(fù)擔(dān)能力明顯提升，醫(yī)療消費需求將持續(xù)釋放。

其二，醫(yī)療衛(wèi)生GDP占比及醫(yī)療器械消費占比均有較大提升空間。2014年美國醫(yī)療衛(wèi)生支出占GDP的比例已達(dá)17.1%，法國、德國、加拿大等國家均在10%以上，我國盡管醫(yī)療衛(wèi)生支出占GDP比重略有上升，但目前該比例僅為5.6%，分別比日本和韓國低了4.68%和1.82%，未來仍有較大的提升空間。若未來5年我國醫(yī)療衛(wèi)生支出的GDP占比能夠提升2.5個百分點，則醫(yī)藥市場規(guī)模將直接翻倍。此外，從消費結(jié)構(gòu)看，全球醫(yī)療器械和藥品的消費額比例大約為1:1，而由于我國醫(yī)療器械起步較晚，醫(yī)療器械消費占整個醫(yī)藥市場的比例僅為17%左右，預(yù)計未來5年至少還有5%左右的提升空間，對應(yīng)有超3000億元的市場增量空間。

其三，財政支持不斷加大，基層市場和民營醫(yī)院帶來醫(yī)療器械市場擴容。近年來我國財政衛(wèi)生支出比重不斷加大，2017年1至8月財政醫(yī)療衛(wèi)生支出累計約為1.03萬億元，同比增長15.40%，高于同期公共財政支出增速2.3個百分點。在2010年至2017年8月期間，我國醫(yī)療衛(wèi)生支出的公共財政占比已由5.30%提升至7.84%，提升了2.54個百分點，醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的財政支持力度不斷加大。推進(jìn)分級診療、鼓勵社會資本辦醫(yī)是我國進(jìn)一步深化醫(yī)改、提升醫(yī)療資源配置效率的有效手段，配備中高端設(shè)備并增強專業(yè)醫(yī)護(hù)技能是提升基層和民營醫(yī)療市場醫(yī)療服務(wù)水平、引導(dǎo)患者分流的主要模式，而國產(chǎn)高端醫(yī)療器械憑借性價比優(yōu)勢和政策導(dǎo)向?qū)@得明顯的發(fā)展機遇。

其四，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品性能上不斷突破，在市場擴容和產(chǎn)品升級換代中不斷提高市場份額。隨著我國醫(yī)藥、機械、電子等學(xué)科的快速發(fā)展，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備已逐步突破了多項技術(shù)壁壘，心電圖機、超聲診斷儀、心臟支架等診療設(shè)備及耗材已逐步在臨床開啟或?qū)崿F(xiàn)了進(jìn)口替代，以樂普、萬東、邁瑞、聯(lián)影、魚躍等為代表的國產(chǎn)醫(yī)療器械廠商的產(chǎn)品質(zhì)量和性能已逐步被市場認(rèn)可，且企業(yè)憑借較高的性價比和逐步升級的售后服務(wù)不斷塑造品牌，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備與進(jìn)口品牌的差距正在逐步縮小。

國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械的進(jìn)口替代之路在新一輪醫(yī)改啟動時就已開啟。綜合分析，我們判斷進(jìn)口替代實現(xiàn)的前提是國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)突破，核心催化是政策端的強勢破冰，通過鼓勵創(chuàng)新、加速審評、規(guī)范行業(yè)及支持使用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的采購使用等政策組合拳，一方面提高了國產(chǎn)品牌的創(chuàng)新制造水平，另一方面通過格局重塑為國產(chǎn)設(shè)備提供入場券。

為提高醫(yī)療器械創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，去年發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)制造業(yè)創(chuàng)新中心等5大工程實施指南的通知》，將高性能醫(yī)療器械列為高端裝備創(chuàng)新工程的11個重點領(lǐng)域之一，具體包含數(shù)字影像、臨床檢驗、先進(jìn)治療、植介入器械及材料、健康監(jiān)測設(shè)備等5大類。此外，《中國制造2025重點領(lǐng)域技術(shù)路線圖》將生物醫(yī)藥和高性能醫(yī)療器械列為醫(yī)療領(lǐng)域先進(jìn)制造的兩大方向，其中的路線圖提出，到2030年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模要達(dá)到3萬億元，并完成1萬億元的出口目標(biāo)，這就意味著未來15年該行業(yè)至少將保持約16.39%的復(fù)合增速。

作為健康產(chǎn)業(yè)藍(lán)圖范本的《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，明確指出“加強高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè)，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級，提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力”，并提出“到2030年，實現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全面與國際接軌”的目標(biāo)。多項政策文件護(hù)航，為我國醫(yī)療器械市場發(fā)展指引了方向。

為鼓勵醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展，我國在創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序辦法中，特設(shè)了專項醫(yī)療器械快速審評通道，即“綠色通道”，一般可加速醫(yī)療器械企業(yè)上市進(jìn)程3至6個月。進(jìn)入該目錄的產(chǎn)品需依法具有核心技術(shù)發(fā)明專利，產(chǎn)品屬國內(nèi)*，而且國際*，具有顯著的臨床應(yīng)用價值，且需要產(chǎn)品基本定型。從2014年法規(guī)執(zhí)行至今，整體通過率約為20%，間接反映出該綠色通道的價值。

從2014年至今，在創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通過的產(chǎn)品中，心血管植介入器