2017年10月28日，中國藥品監(jiān)督管理研究會、社會科學文獻出版社和《醫(yī)療器械藍皮書》編委會聯(lián)合發(fā)布了《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2017）》。

這是我國醫(yī)療器械行業(yè)的*部藍皮書。

藍皮書指出，從過去幾年我國醫(yī)療器械行業(yè)的總體上來看，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展很快，規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入增速在11.66%—22.20%，明顯高于同期國民經(jīng)濟發(fā)展的增幅，高端醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)形勢喜人，創(chuàng)新產(chǎn)品加速涌現(xiàn)。

那么中國醫(yī)療器械行業(yè)在2017年的“創(chuàng)新”具體都體現(xiàn)在哪些方面？這些創(chuàng)新的背后又有哪些因素在推波助瀾？動脈網(wǎng)對其進行了全面的解讀和分析，以饗讀者。

新技術(shù)加速醫(yī)療器械行業(yè)變革

2017年被譽為人工智能、大數(shù)據(jù)、3D打印等為代表的技術(shù)融合發(fā)展的一年。在新興技術(shù)的引領(lǐng)下，技術(shù)的更迭使得醫(yī)療器械行業(yè)的競爭加劇。醫(yī)療器械行業(yè)或迎來新一輪變革，誰擁有*先進的技術(shù)，誰就能在這場龍虎爭斗中立于不敗之地。

1、人工智能

2017年，醫(yī)療人工智能持續(xù)升溫。傳統(tǒng)的醫(yī)療器械廠商也瞄準了這一風口，紛紛投入精力研發(fā)起人工智能產(chǎn)品。亦或者與AI公司合作，對其產(chǎn)品進行智能化升級。其中，以GE、西門子、聯(lián)影等器械巨頭表現(xiàn)*為突出。聯(lián)影甚至還專門注資3億元成立人工智能子公司，旨在推出全智能化高端醫(yī)學影像及放療設(shè)備。

但是，對于大多數(shù)傳統(tǒng)的器械公司而言，自己組建一個新部門研發(fā)AI產(chǎn)品，其實是相當復雜的。所以，他們有的便選擇與人工智能公司合作，將對方現(xiàn)有的人工智能系統(tǒng)搭載到自己的器械上面，對產(chǎn)品進行智能化升級。例如，美敦力和IBM合作推出糖尿病監(jiān)測產(chǎn)品；安翰醫(yī)療與IBM合作，探索人工智能在消化道疾病的早篩應(yīng)用。

2、醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)

近年來，物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)為數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了動力。在互聯(lián)網(wǎng)和智能手機普及的今天，人們不僅可以通過APP或者云產(chǎn)品來管理生活，還能通過一系列醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備來管理健康。

醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)是醫(yī)療器械、通信和信息技術(shù)的交匯。它以設(shè)備為基礎(chǔ)，將醫(yī)療服務(wù)中的主體通過網(wǎng)絡(luò)連接起來。

患者能夠從設(shè)備中獲取大量的健康數(shù)據(jù)，來管理他們的藥物治療、劑量和提醒。醫(yī)生則可以通過云端，隨時跟蹤、查看患者的健康數(shù)據(jù)和就診記錄，節(jié)約隨訪成本?？梢哉f，醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)正在預(yù)防甚至參與醫(yī)學，并為醫(yī)學循證提供支持。

據(jù)統(tǒng)計，目前全球聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械的市場規(guī)模已達到90億美元，并且正在以16%的增長率快速發(fā)展中，預(yù)計到2020年市場規(guī)模將突破230億美元。

3、醫(yī)療信息化

醫(yī)療器械是采集患者健康數(shù)據(jù)的*入口。因此，那些入口卡位的醫(yī)療器械制造企業(yè)便獲得了先發(fā)優(yōu)勢。他們開始拓展醫(yī)療信息化、健康大數(shù)據(jù)和慢病管理平臺，以提高企業(yè)的服務(wù)能力。

同時，信息化在醫(yī)療器械的采購管理、維修管理和資產(chǎn)管理方面逐漸起到了非常重要的作用。

傳統(tǒng)的醫(yī)療器械管理是一項極其繁瑣的工程，它需要工作人員耗費大量的精力對醫(yī)療器械的經(jīng)費、使用情況、維修情況及具體信息進行采集和分析。信息化技術(shù)的運用使得醫(yī)療器械管理的過程不再繁瑣，醫(yī)護人員能夠通過計算機快速準確地查找出相應(yīng)的信息數(shù)據(jù)。

所以，醫(yī)療信息化也讓那些致力于資產(chǎn)管理和設(shè)備維修的第三方服務(wù)機構(gòu)也迎來了發(fā)展機遇。

4、3D打印技術(shù)

隨著3D打印技術(shù)的發(fā)展和成熟，其在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用近年來也得到了廣泛的關(guān)注。骨科器材類的3D打印產(chǎn)業(yè)近幾年已初步投入使用，如史塞克的3D膝關(guān)節(jié)置換，愛康醫(yī)療的3D髖關(guān)節(jié)，科太邁迪的3D關(guān)鍵骨打印。

3D打印另一大應(yīng)用領(lǐng)域是齒科。

在今年首批“十三五”國家重點研發(fā)計劃獲批項目中，北京大學口腔醫(yī)院的“增材制造個性化牙種植體與頜面骨、顳下頜關(guān)節(jié)修復體的關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)”項目位列其中，今年年底前將進入臨床試驗。

而國外BEGO、普蘭梅卡等醫(yī)療巨頭都紛紛生產(chǎn)適合口腔應(yīng)用的3D打印設(shè)備，如3D Systems、EOS也被初步引入國內(nèi)醫(yī)院。2017年10月，GE Healthcare在瑞典烏普薩拉開設(shè)了*個3D打印實驗室，以加快推出醫(yī)療保健行業(yè)新型創(chuàng)新產(chǎn)品。

除了骨科和牙科的植入物應(yīng)用，3D打印在細胞、活體組織、手術(shù)導板、手術(shù)規(guī)劃模型和康復醫(yī)療器械領(lǐng)域等方面均有突破。

目前的成果表明在不遠的將來急需器官移植的病人有可能輕易獲得肝臟、心臟和其他器官，人類這一期待已久的技術(shù)突破已經(jīng)不是遙不可及了。

5、傳感器+芯片

業(yè)內(nèi)人士認為，下一個十年，從診斷、監(jiān)護、治療到康復，各細分領(lǐng)域都將開啟智能化時代。而隨著傳感器、微流控等技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療器械行業(yè)向著小型化、智能化發(fā)展也會是一個大的趨勢。

智能醫(yī)療設(shè)備目前看來能夠分為兩條主線：可穿戴設(shè)備和醫(yī)療機器人。

動脈網(wǎng)預(yù)測，未來可穿戴設(shè)備將會成為醫(yī)療領(lǐng)域的智能手機，直接將醫(yī)療器械制造企業(yè)與患者對接，形成強大用戶粘性，打造醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)入口。而醫(yī)療機器人則具有更加廣闊的發(fā)展前景，無論是手術(shù)還是康復治療，醫(yī)療機器人都已經(jīng)展現(xiàn)出了其強大性能遠超人工。

企業(yè)不再是單純的設(shè)備生產(chǎn)商

技術(shù)的創(chuàng)新其實歸根結(jié)底也是為了更好地滿足客戶的需求。在當下“患者為中心”的醫(yī)療背景下，企業(yè)不能再只看重利潤，而不注重服務(wù)質(zhì)量的提升。醫(yī)療器械雖然是制造行而言，但也同樣如此。在激烈的競爭下，企業(yè)為了尋找新的出路，開始探索新的業(yè)務(wù)模式。

從“設(shè)備制造商”到“設(shè)備整體解決方案提供商”

企業(yè)從*初僅制造治療某一種類疾病的設(shè)備，慢慢發(fā)展到制造一系列治療這種疾病的設(shè)備，再到投資其他與該種疾病有關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)，*后完善一系列產(chǎn)品線，成為該種疾病的治療設(shè)備整體解決方案提供商。

其中，智能可穿戴設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)*為突出。他們從*初單純的設(shè)備生產(chǎn)商，逐漸演變成“硬件+軟件+云服務(wù)”的智能穿戴整體解決方案供應(yīng)商。

企業(yè)利用自主研發(fā)生產(chǎn)的能夠隨時檢測并向云端提供用戶信息的智能可穿戴設(shè)備，并依靠移動醫(yī)療等大數(shù)據(jù)平臺，對用戶數(shù)據(jù)進行采集分析，*后為客戶提供健康管理服務(wù)。

例如，國內(nèi)糖尿病移動醫(yī)療領(lǐng)域的佼佼者——掌控糖尿病。這是一個基于智能數(shù)據(jù)引擎開發(fā)的糖尿病管理服務(wù)連接平臺，醫(yī)生與醫(yī)助在平臺上協(xié)同工作，為患者提供個體化、連續(xù)性的院內(nèi)外一體化糖尿病管理服務(wù)。

掌控糖尿病以智能引擎為核心的“硬件+服務(wù)+云平臺”的立體化管理模式堪稱行業(yè)的典范。

掌控糖尿病平臺通過連接智能血糖監(jiān)測設(shè)備，可實時收集患者的檢查數(shù)據(jù)并上傳云端，然后利用大數(shù)據(jù)和人工智能技術(shù)，對數(shù)據(jù)進行深度挖掘和分析，再結(jié)合患者的歷史血糖監(jiān)測數(shù)據(jù)，便可以給出一份檢查報告，輔助醫(yī)生作出準確的臨床決策，為患者提供個性化的糖尿病管理方案。

由產(chǎn)品向服務(wù)轉(zhuǎn)型，醫(yī)療器械第三方服務(wù)迎來井噴

依托產(chǎn)品向服務(wù)轉(zhuǎn)型，這幾乎是所有行業(yè)發(fā)展的標準路線。高科技巨頭蘋果“產(chǎn)品+服務(wù)”的商業(yè)模式對未來各行業(yè)的發(fā)展都具有重大借鑒意義，醫(yī)療器械行業(yè)也是一樣，未來單純的器械生產(chǎn)銷售企業(yè)將會難以生存，只有不斷提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)才能繼續(xù)成長。

醫(yī)療器械制造企業(yè)過去依靠生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械，業(yè)務(wù)單一，附加值有限。

隨著我國醫(yī)療體系改革的持續(xù)推進，政策對各類醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療服務(wù)的種種不合理限制逐步取消。制造企業(yè)依托自己生產(chǎn)的醫(yī)療器械提供服務(wù)成為可能，將會有效提高企業(yè)經(jīng)營活動的附加值，多元化發(fā)展業(yè)務(wù)條線。如依托血糖儀構(gòu)建慢病管理平臺，為患者提供長期服務(wù)；依托診斷設(shè)備建立獨立診斷中心、體檢中心，緩解醫(yī)院壓力、提高患者就醫(yī)體驗等。

迪安診斷就是服務(wù)化轉(zhuǎn)型的典型案例。2008年以前公司主要收入來源于體外診斷產(chǎn)品，多年以來公司的診斷服務(wù)收入占比持續(xù)提升，成為產(chǎn)品和服務(wù)一體化的綜合診斷公司。