在公立醫(yī)院，有一個科室的負責人是可以輪轉(zhuǎn)的，護士長可以當，財務人員可以當，信息處的人也可以當。懂行的人讀到這里已經(jīng)有了答案，就是這個科室，游走于行政、后勤與醫(yī)技之間，在外包與自我之間彷徨、糾結(jié)。

有些縣級醫(yī)院還沒這個科室的獨立建制，有些獨立出來了，整個科室也只有2到3個人，在三甲醫(yī)院，這個科室普遍有10到20個人。他們在名義上管理著醫(yī)院成千上萬臺件的醫(yī)療設備，從輸液架到大型CT，總資產(chǎn)往往過億元，動輒超過10億元。

看起來，醫(yī)院設備科責任重大，但其身份和地位卻遠遠不能與之匹配。長期以來，設備科人員只給人留下采購員和維修工的印象。

實際上，設備科的現(xiàn)狀只是觀察醫(yī)院設備管理的一個窗口。問題要放到更大的層面上去討論。作為醫(yī)院管理內(nèi)容之一的設備管理和作為學科發(fā)展的醫(yī)學工程究竟遭遇了什么樣的困局？

一個顯而易見的矛盾是，醫(yī)院院長和醫(yī)務人員隨口就能表達出這種態(tài)度鮮明的觀點：醫(yī)療設備在臨床檢查治療中的地位非常重要，因此，保證設備的正常運行，減少風險及故障的發(fā)生，是醫(yī)院管理的重要內(nèi)容。在醫(yī)療器械展和相關論壇上，也常常可以聽到專家慷慨激昂的聲音：“醫(yī)學工程正在和醫(yī)療、護理一起成為醫(yī)學發(fā)展的三大組成部分，醫(yī)學工程部也成為醫(yī)院發(fā)展的重要科室！”

這樣具有鼓動性質(zhì)的聲音在邏輯和理論上完美無缺，聽起來激奮人心，但眾所周知，實際情況是設備管理已經(jīng)淪為醫(yī)院管理中*為邊緣和薄弱的角落之一。

現(xiàn)實和理論上的巨大鴻溝讓很多置身其中的人迷失、無奈。解放軍總醫(yī)院（以下簡稱“301醫(yī)院”）醫(yī)學工程與維修中心主任曹德森甚至認為，現(xiàn)階段醫(yī)院還不知道醫(yī)學工程的內(nèi)涵和外延，不知道它的定位和職能，在管理上集體無意識、集體無能、集體自甘墮落。

與醫(yī)療質(zhì)量和*息息相關的設備管理何至于此？對整個行業(yè)、對患者會造成什么樣的傷害？醫(yī)學工程何以發(fā)展，何去何從？一系列問題早已浮出水面，關鍵是行業(yè)如何認識，又如何應對。

管理“無效”

多年來，作為規(guī)?？焖贁U張的必要支撐，公立醫(yī)院競相購置醫(yī)療設備，開啟了一輪設備競賽，大量設備涌入醫(yī)院所帶來的管理難題日漸凸顯。

廣東省審計部門曾對2013年至2015年全省511家公立醫(yī)院大型醫(yī)用設備管理使用績效情況做的審計調(diào)查顯示，3年間，511家公立醫(yī)院未經(jīng)專家論證審批配置乙類設備1054臺；審計抽查145家公立醫(yī)院325臺乙類設備2014年可行性論證目標完成情況發(fā)現(xiàn)，有57臺設備實際診療人次沒有達到可行性論證目標的70%，低于10%的有17臺。

審計抽查923臺乙類設備中，有350臺設備購置前缺乏對經(jīng)濟、社會及科研效益和環(huán)境影響等方面的充分論證，占比37.92%；511家公立醫(yī)院中有474家均未建立單機核算體系，無法實現(xiàn)績效核算考核預期目標。

廣東省的審計只暴露了一小部分。除了可行性論證，貫穿設備全生命周期的管理都讓人擔憂。“現(xiàn)在大多數(shù)醫(yī)院設備管理比較落后，全生命周期管理機制還沒有建立起來，很多設備還是手工管理，信息不全面。維修事件、質(zhì)控事件、日常保養(yǎng)事件都沒有記錄?！逼餍抵覄?chuàng)始人石云說。

“我去過很多基層醫(yī)院，它們大多數(shù)都沒有建立起完整的設備管理體系，很多醫(yī)院還靠Excel表格記錄資產(chǎn)。我們排查的大量醫(yī)院中，50%以上的醫(yī)院設備賬目是混亂的，與實際不符。問題很多，如要么有資產(chǎn)清單沒有實物，要么有實物無資產(chǎn)清單?！鄙虾？露舍t(yī)學副總裁蔣昌琳表示。

由于醫(yī)院沒有建立全程的、規(guī)范化的、流程化的管理（從設備購置、驗收、運營、維修、效益分析到報廢），很多相關資料無法及時查閱和追溯，出現(xiàn)賬目不清、賬物不符、有賬無實等情況。由于醫(yī)療設備的維護、維修管理流程不明晰，缺乏實效性，設備的維護、維修往往響應不及時，影響設備的正常使用，同時產(chǎn)生大量的維保費用。

醫(yī)院對此并非無動于衷，實際上醫(yī)院普遍制定了規(guī)范化的管理制度和章程，但由于種種原因很難落實。醫(yī)院設備科并不認為管理無效，他們只是隱晦性地指出了一些問題。

“設備科基本可以滿足設備管理。只是信息化水平要提高，資產(chǎn)管理賬目要更加清晰，要和收費系統(tǒng)、電子病歷對接，要進行數(shù)據(jù)分析，做工作量和效益分析?！本d陽市中心醫(yī)院醫(yī)學工程科主任黃素紅表示，目前設備科和臨床聯(lián)系不那么緊密，除了設備日常管理，設備科須加強和臨床相結(jié)合的管理。

設備科一大職能是和臨床緊密聯(lián)系，了解臨床需求，解決臨床提出的問題。但實際情況不容樂觀。“臨床對我們是極其不認可的，把我們當成和水電工一類的人。因為水電工已經(jīng)給他們留下惡劣印象：打電話不來，態(tài)度蠻橫。他們恨這些人?！卑不蔗t(yī)科大學第二附屬醫(yī)院（以下簡稱“安醫(yī)大二附院”）醫(yī)學工程與信息部部長胡峻說。

長期以來，設備科人員給人留下的是采購員和維修工的印象

南京市*醫(yī)院核醫(yī)學科技師徐磊認為，醫(yī)院設備科人員長期處于被動維修狀態(tài)，沒有設備巡視意識，沒有到場測試設備性能意識，造成與臨床科室的脫節(jié)。

質(zhì)控“失控”

日常管理漏洞百出，與設備質(zhì)量息息相關的質(zhì)控環(huán)節(jié)則可以用“失控”來形容。上海市醫(yī)療設備器械管理質(zhì)量控制中心主任、中華醫(yī)學會醫(yī)學工程學專業(yè)委員會候任主任委員李斌直言，中國醫(yī)院設備質(zhì)量管理跟發(fā)達國家差距巨大?！艾F(xiàn)在設備都是能用就用，能出圖像就行，不去關注細節(jié)，真的去關注細節(jié)就會發(fā)現(xiàn)很多隱患?！?/p>

李斌講了一個例子，上海一家二級醫(yī)院一臺CT成像不太好，檢測后發(fā)現(xiàn)整個CT值是偏的，但醫(yī)院一直這么用，一年了沒有人維護保養(yǎng)，到底漏診了多少，誰也不知道。在一家二級醫(yī)院，李斌看到一個工程師在一年內(nèi)填寫的四份設備維護保養(yǎng)報告使用了一模一樣的數(shù)據(jù)，設備科主任看都沒看就封在檔案袋里。李斌一點都不吃驚，這種隨便找一份報告，隨便填寫數(shù)據(jù)，而設備科主任還放任的現(xiàn)象太常見了。

中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究院院長、中國非公立醫(yī)療機構(gòu)協(xié)會臨床工程分會會長金東指出，醫(yī)院大量醫(yī)療設備帶病運行，無法達到出廠標準，*已經(jīng)是*大隱患。但醫(yī)院沒有人過多關注。金東列舉了常見的例子，除顫器電池什么時候換，醫(yī)院沒有相關制度，也沒有人監(jiān)管，一般是在充不上電時才換，但如果這時正在搶救患者呢？類似的，氣體氧濃度準不準，電刀漏不漏電，心電圖準不準，呼吸機消毒干凈不干凈，沒有人關心。

質(zhì)控關系患者安危，生命支持類設備尤其如此?，F(xiàn)實情況是，如麻醉機、呼吸機等很多醫(yī)院并不是每年全檢，有的可能是抽檢，有的干脆不檢。甚至連基本的溯源，很多醫(yī)院都做不到。石云舉例說，一些三甲醫(yī)院ICU往往有很多臺呼吸機，如果搶救*終沒有挽回患者生命，家屬質(zhì)疑用了哪臺呼吸機、呼吸機有沒有做過日常運維保養(yǎng)，醫(yī)院往往拿不出這樣的信息，也沒有辦法說明當時是用哪臺呼吸機進行治療的。

記者采訪的大多數(shù)醫(yī)院相關人員承認這些問題大量存在?！百|(zhì)控非常重要，這誰都知道，但有能力做的醫(yī)院并不多。這幾年醫(yī)院才開始慢慢關注生命支持類設備的質(zhì)控。”胡峻說。

針對醫(yī)療器械維護維修管理問題，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）2015年發(fā)布的《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱“18號令”）明確，醫(yī)療器械使用單位應當對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，按照產(chǎn)品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并記錄，及時進行分析、評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)。

“政策有什么用，誰來監(jiān)督醫(yī)院這么做？誰關心醫(yī)院是否有能力做這些事？除非發(fā)生事故，監(jiān)管部門的關注點不會落到設備上?！币晃徊辉妇呙尼t(yī)院設備科工程師對《中國醫(yī)院院長》說。實際上，究竟一臺設備要用多久、診治多少個患者、出現(xiàn)什么樣的故障才算得上報廢并無明確的標準。這樣，醫(yī)院必然要考慮成本問題，結(jié)果就是一臺機器壞了修，修了用，直到徹底不能用。

設備科可以直面質(zhì)控存在的種種問題，但并不認為那會給患者帶來很大的傷害。他們往往這樣回答：“沒有聽說這樣的案例”，“沒有人做過統(tǒng)計”，“還不至于那么嚴重”。但曹德森的一項研究說明了問題的嚴重性。

曹德森在10年時間內(nèi)追蹤了10個城市的37臺呼吸機，結(jié)果31個患者因為呼吸機原因而死亡。其中，25%的死亡是由錯誤操作引起的，19%是由于管路漏氣致死，13%由氣源故障引起。他給出的一組*設備維護和檢測的