2018年4月11日，國(guó)家發(fā)改委等8部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見》（發(fā)改產(chǎn)業(yè)〔2018〕558號(hào)），一個(gè)將極大利好國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備走入政府招標(biāo)采購(gòu)、走進(jìn)公立醫(yī)院的重要文件，終于出爐了。

扶持首臺(tái)套裝備，國(guó)家政策一再升級(jí)

為了推動(dòng)中國(guó)制造的創(chuàng)新發(fā)展，黨和國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)了很多政策，做了很多事。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，典型的就有各種科技和研發(fā)專項(xiàng)，醫(yī)療器械的特別審批和優(yōu)先審批等。

然而，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新設(shè)備研發(fā)、上市后，盡管價(jià)格上相比進(jìn)口有優(yōu)勢(shì)，卻未必就能得到很好的推廣應(yīng)用。

由于之前沒有投入使用過，設(shè)備應(yīng)用方不敢貿(mào)然使用*臺(tái)國(guó)產(chǎn)設(shè)備，一些已有政策、機(jī)制也制約了國(guó)產(chǎn)首臺(tái)設(shè)備的推廣應(yīng)用。

“首臺(tái)套”問題成為國(guó)產(chǎn)設(shè)備進(jìn)入市場(chǎng)的*大難題之一。這一問題，在醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)，近年也多有反映。

為了解決“首臺(tái)套”產(chǎn)品的推廣應(yīng)用問題，國(guó)家工信部連續(xù)多年發(fā)布《首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》，財(cái)政部、工信部和保監(jiān)會(huì)聯(lián)手于2015年3月啟動(dòng)了首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備*補(bǔ)償機(jī)制試點(diǎn)工作，發(fā)揮*功能，為用戶降低使用國(guó)產(chǎn)首臺(tái)設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)。不少地方也推動(dòng)建立了首臺(tái)套設(shè)備的示范應(yīng)用。

然而，這還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。

2017年7月，《國(guó)務(wù)院關(guān)于強(qiáng)化實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略進(jìn)一步推進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新深入發(fā)展的意見》（國(guó)發(fā)〔2017〕37號(hào)）發(fā)布，這一國(guó)字號(hào)文件提出，由發(fā)改委牽頭，研究制定促進(jìn)首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見，建立健全首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備研發(fā)、檢測(cè)評(píng)定、示范應(yīng)用體系，完善財(cái)政、金融、*等支持政策，明確相關(guān)招標(biāo)采購(gòu)要求，建立示范應(yīng)用激勵(lì)和保障機(jī)制，營(yíng)造良好的政策和市場(chǎng)環(huán)境。

此番，8部委聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見》（以下簡(jiǎn)稱《意見》），正是對(duì)國(guó)務(wù)院要求的貫徹落實(shí)。

《意見》稱，“我國(guó)重大技術(shù)裝備發(fā)展取得了顯著成就，有力支撐了經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國(guó)防建設(shè)，但產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱、創(chuàng)新能力不強(qiáng)等問題尚未得到根本解決，首臺(tái)套示范應(yīng)用不暢成為裝備制造業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的瓶頸制約。為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革、實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略、建設(shè)制造強(qiáng)國(guó)的決策部署，以首臺(tái)套示范應(yīng)用為突破口，推動(dòng)重大技術(shù)裝備水平整體提升，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，現(xiàn)提出以下意見?！?/p>

《意見》系由中央8個(gè)部委聯(lián)合發(fā)布，包括：國(guó)家發(fā)改委、科技部、工信部、司法部、財(cái)政部、國(guó)資委、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局。

從《意見》的出臺(tái)背景、發(fā)文機(jī)構(gòu)和措辭來看，“首臺(tái)套”設(shè)備推廣應(yīng)用難的問題已經(jīng)被中央注意到，并提升到一個(gè)前所未有的高度，要拿出重磅措施予以解決。

32種醫(yī)療設(shè)備，進(jìn)了首臺(tái)套目錄

按照工信部的官方界定，首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備是指國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)重大技術(shù)突破、擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)、尚未取得市場(chǎng)業(yè)績(jī)的裝備產(chǎn)品，包括前三臺(tái)（套）或批（次）成套設(shè)備、整機(jī)設(shè)備及核心部件、控制系統(tǒng)、基礎(chǔ)材料、軟件系統(tǒng)等。

納入工信部《首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》中的設(shè)備共有十幾種，醫(yī)療專用裝備在列。

依據(jù)工信部*新發(fā)布的2017年版《首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》，共有32種醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品可以享受到“首臺(tái)套”推廣應(yīng)用政策的扶持。

這些產(chǎn)品包括：

1、超導(dǎo)磁共振醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng)

2、開放式超導(dǎo)磁共振醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng)

3、一體化正電子發(fā)射/磁共振成像裝備（PET/MRI）

4、正電子發(fā)射斷層掃描（PET-CT）系統(tǒng)

5、多排螺旋計(jì)算機(jī)斷層掃描（CT）系統(tǒng)

6、錐形束乳腺斷層掃描（CT）系統(tǒng)

7、口腔錐形束CT

8、數(shù)字 X 射線診斷系統(tǒng)

9、移動(dòng)數(shù)字化 X 光機(jī)（DR）

10、數(shù)字化乳腺X射線攝影系統(tǒng)

11、數(shù)字減影血管造影機(jī)

12、彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)

13、高清電子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)

14、全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)

15、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光檢測(cè)儀

16、全自動(dòng)凝血分析系統(tǒng)

17、全自動(dòng)生化免疫分析流水線

18、全自動(dòng)血液分析流水線

19、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析流水線

20、高通量基因測(cè)序儀

21、聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)

22、圖像引導(dǎo)加速器放療系統(tǒng)

23、頭部多源伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)

24、碳離子治療系統(tǒng)

25、微波消融治療設(shè)備

26、量子降脂儀

27、高低溫液氮實(shí)體腫瘤冷凍手術(shù)治療系統(tǒng)

28、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)

29、腦立體定向儀/手術(shù)計(jì)劃系統(tǒng)

30、頸椎康復(fù)機(jī)器人系統(tǒng)

31、細(xì)胞生物打印機(jī)

32、微量制劑無菌化高速制造裝備

38項(xiàng)措施強(qiáng)力扶持，鼓勵(lì)采購(gòu)首臺(tái)套產(chǎn)品

為了促進(jìn)首臺(tái)套產(chǎn)品的示范應(yīng)用，《意見》提出了多達(dá)38項(xiàng)具體支持措施。

這些措施涵蓋方方面面，其中就有明確提出，在政府采購(gòu)中優(yōu)先、鼓勵(lì)采購(gòu)首臺(tái)套創(chuàng)新產(chǎn)品。以及明確規(guī)定，納入首臺(tái)套目錄的產(chǎn)品投標(biāo)時(shí)，招標(biāo)單位不得對(duì)其提出市占率、使用業(yè)績(jī)等的要求，不得對(duì)其套用特定產(chǎn)品設(shè)置評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)參數(shù)等，不得以不合理?xiàng)l件限制或排斥首臺(tái)套產(chǎn)品參與投標(biāo)。

以下為38項(xiàng)措施具體內(nèi)容：

二、完善重大技術(shù)裝備研發(fā)創(chuàng)新體系

（四）確定重大技術(shù)裝備創(chuàng)新重點(diǎn)領(lǐng)域。

根據(jù)國(guó)家戰(zhàn)略需要和應(yīng)用需求，編制重大技術(shù)裝備創(chuàng)新目錄，確定研發(fā)重點(diǎn)和時(shí)序。加強(qiáng)目錄執(zhí)行情況跟蹤評(píng)估，實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。根據(jù)目錄確定的重點(diǎn)，抓好國(guó)家科技重大專項(xiàng)和重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃涉及重大技術(shù)裝備現(xiàn)有專項(xiàng)的實(shí)施，在科技創(chuàng)新2030—重大項(xiàng)目和重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃待啟動(dòng)專項(xiàng)中，進(jìn)一步加強(qiáng)重大技術(shù)裝備研發(fā)。

（五）建設(shè)重大技術(shù)裝備研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)。

依托大型科技企業(yè)集團(tuán)、重點(diǎn)研發(fā)機(jī)構(gòu)，設(shè)立重大技術(shù)裝備創(chuàng)新研究院，面向智能化、綠色化、服務(wù)化發(fā)展方向，加強(qiáng)重大技術(shù)裝備創(chuàng)新頂層設(shè)計(jì)，構(gòu)建重大技術(shù)裝備創(chuàng)新體系。以國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程研究中心、技術(shù)創(chuàng)新中心、臨床醫(yī)學(xué)研究中心等國(guó)家科技創(chuàng)新基地為基礎(chǔ)，形成重大技術(shù)裝備關(guān)鍵共性技術(shù)研發(fā)平臺(tái)，聚集相關(guān)領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)資源，增強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新能力。

（六）加強(qiáng)重大技術(shù)裝備研發(fā)創(chuàng)新合作。

組建由科研院所、制造企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)等參加的重大技術(shù)裝備研發(fā)創(chuàng)新聯(lián)盟，增強(qiáng)創(chuàng)新主體實(shí)力，推動(dòng)各類創(chuàng)新主體協(xié)同合作。建立優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、利益共享的產(chǎn)學(xué)研用合作機(jī)制，緊密圍繞應(yīng)用需求，加強(qiáng)研發(fā)與應(yīng)用銜接，加快創(chuàng)新成果示范應(yīng)用。支持研發(fā)、制造、使用單位合作建立重大技術(shù)裝備中試基地，搭建產(chǎn)品研制與示范應(yīng)用之間的橋梁。

（七）健全重大技術(shù)裝備眾創(chuàng)引導(dǎo)機(jī)制。

編制重大技術(shù)裝備眾創(chuàng)研發(fā)指引，面向社會(huì)發(fā)布研發(fā)需求，發(fā)揮眾創(chuàng)、眾籌、眾包和虛擬創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)社區(qū)等多種創(chuàng)新模式的作用，聚集各類創(chuàng)新要素，引導(dǎo)中小企業(yè)等創(chuàng)新主體參與重大技術(shù)裝備研發(fā)。加強(qiáng)眾創(chuàng)成果評(píng)定和供需對(duì)接，促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化。

（科技部牽頭，國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、國(guó)家能源局、國(guó)家國(guó)防科工局等參加）

三、健全首臺(tái)套檢測(cè)評(píng)定體系

（八）規(guī)范首臺(tái)套評(píng)定管理。

制定首臺(tái)套評(píng)定辦法，明確首臺(tái)套定義、標(biāo)準(zhǔn)、范圍，制定申請(qǐng)、受理、評(píng)價(jià)、公示、發(fā)布等評(píng)定程序，確保評(píng)定過程公開、公平、公正。根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，確