疫苗事件持續(xù)發(fā)酵，總理作出批示，國家藥監(jiān)總局將飛檢所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)，企業(yè)道歉，車間停產(chǎn)……

總理就疫苗事件作出批示

7月22日，李克強(qiáng)總理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個(gè)明明白白的交代。

李克強(qiáng)在批示中要求，國務(wù)院要立刻派出調(diào)查組，對所有疫苗生產(chǎn)、銷售等全流程全鏈條進(jìn)行徹查，盡快查清事實(shí)真相，不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅(jiān)決嚴(yán)懲不貸、絕不姑息。

對一切危害人民生命**的違法犯罪行為堅(jiān)決重拳打擊，對不法分子堅(jiān)決依法嚴(yán)懲，對監(jiān)管失職瀆職行為堅(jiān)決嚴(yán)厲問責(zé)。盡早還人民群眾一個(gè)**、放心、可信任的生活環(huán)境。

此前7月16日，李克強(qiáng)已就疫苗事件作出批示，要求徹查。

國家藥監(jiān)局接連出手

調(diào)查組進(jìn)駐

根據(jù)舉報(bào)提供的線索，7月5日，國家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局對長春長生公司進(jìn)行飛行檢查；7月15日，國家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局組成調(diào)查組進(jìn)駐企業(yè)全面開展調(diào)查。隨后，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》。

國家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》（證書編號：JL20180024），責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)，責(zé)成企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，主動(dòng)采取控制措施，確保公眾用藥**。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進(jìn)駐該企業(yè)，對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。國家藥品監(jiān)督管理局派出專項(xiàng)督查組，赴吉林督辦調(diào)查處置工作。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。

飛檢所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)

7月22日，國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人通報(bào)長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關(guān)情況。

國家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書，同時(shí)會(huì)同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查，涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴(yán)肅查處。

現(xiàn)已查明，企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。上述行為嚴(yán)重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查，涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

按照疫苗管理有關(guān)規(guī)定，所有企業(yè)上市銷售的疫苗，均需報(bào)請中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā)，批簽發(fā)過程中要對所有批次疫苗**性進(jìn)行檢驗(yàn)，對一定比例批次疫苗有效性進(jìn)行檢驗(yàn)。該企業(yè)已上市銷售使用疫苗均經(jīng)過法定檢驗(yàn)，未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。為進(jìn)一步確認(rèn)已上市疫苗的有效性，已啟動(dòng)對企業(yè)留樣產(chǎn)品抽樣進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室評估。

另據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心監(jiān)測，我國的狂犬病發(fā)病率近年來逐步下降。

藥監(jiān)局已部署全國疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行自查，確保企業(yè)按批準(zhǔn)的工藝組織生產(chǎn)，嚴(yán)格遵守GMP生產(chǎn)規(guī)范，所有生產(chǎn)檢驗(yàn)過程數(shù)據(jù)要真實(shí)、完整、可靠，可以追溯。國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴(yán)肅查處。

負(fù)責(zé)人說，該企業(yè)是一年內(nèi)第二次被發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量問題。去年10月，原食藥監(jiān)總局抽樣檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)生產(chǎn)的1批次百白破疫苗效價(jià)不合格，該產(chǎn)品目前仍在停產(chǎn)中，有關(guān)補(bǔ)種工作原國家衛(wèi)計(jì)委會(huì)同原食藥監(jiān)總局已于今年2月進(jìn)行了部署。

劣質(zhì)百白破疫苗被揭出

7月20日，吉林省藥監(jiān)局官網(wǎng)公布對長春長生的行政處罰決定書。

長春長生生產(chǎn)的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”（批號：201605014-01），經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果【效價(jià)測定】項(xiàng)不符合規(guī)定，按劣藥論處。

吉林省藥監(jiān)局認(rèn)為，長春長生的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條**款“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥”的規(guī)定，并于2017年10月27日立案調(diào)查。

對此，吉林省藥監(jiān)局對長春長生給予行政處罰：沒收庫存的剩余“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”186支、沒收違法所得858840元。同時(shí)，處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元，罰沒款總計(jì)344.29萬元。

公司道歉，車間停產(chǎn)

7月16日早間，長生生物發(fā)布公告證實(shí)了長春長生對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實(shí)施召回。

該公告顯示，長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。

“根據(jù)長春長生近幾年對凍干人用狂犬病疫苗（vero細(xì)胞）不良反應(yīng)的監(jiān)測，未發(fā)現(xiàn)因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的不良反應(yīng)。”

同時(shí)，伴隨著外界沸沸揚(yáng)揚(yáng)的質(zhì)疑聲，7月22日下午，長生生物終于道歉了。

長生生物回復(fù)深交所的關(guān)注函稱，目前，公司百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn)，公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎(chǔ)的多聯(lián)疫苗。

對于此次事件的發(fā)生，公司感到十分的自責(zé)和愧疚，再次向各位接種者和投資者表示深深的歉意。

公司將引以為戒，舉一反三，制定切實(shí)可行的糾正措施，進(jìn)行徹底整改，確保生產(chǎn)的合規(guī)性、真實(shí)性、可靠性、可追溯性以及疫苗質(zhì)量的**性。

但是，道歉聲明中并未提到接種者家人所關(guān)注的補(bǔ)種問題。

問題疫苗流向3個(gè)地方

2017年，在疾控機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)抽檢的百白破疫苗中4批次（其中武漢生物公司3個(gè)批次，長春長生1個(gè)批次）被發(fā)現(xiàn)其中2批產(chǎn)品效價(jià)不合格。經(jīng)中國食品藥品檢定研究院（中檢院）檢定：

長春長生公司生產(chǎn)的百白破疫苗（批號201605014-01）中，百日咳、破傷風(fēng)效價(jià)測定結(jié)果不符合注冊標(biāo)準(zhǔn)；武漢生物公司生產(chǎn)的百白破疫苗（批號201607050-2）中百日咳成分效價(jià)測定結(jié)果不合格不符合注冊標(biāo)準(zhǔn)。

原食藥監(jiān)總局2017年11月發(fā)布信息：

經(jīng)查，長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的該批次疫苗共計(jì)252600支，全部銷往山東省疾病預(yù)防控制中心；武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)該批次疫苗共計(jì)400520支，銷往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支，銷往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支。

也就是兩批次查出問題的疫苗流向地是三個(gè)省份：山東、重慶和河北。

同一企業(yè)不同批次的疫苗會(huì)有問題嗎？

問題疫苗帶來的不僅是公眾的恐慌、憤怒，更可怕的是信任坍塌。

雖然問題疫苗只流向山東、重慶、河北三地，但是這兩天，全國其他各地的家長們也都在恐慌中翻找自家孩子的疫苗本，看看是否接種過長春長生的疫苗。

很顯然，家長們對長春長生的信任已經(jīng)徹底“破產(chǎn)”了。他們猶如一只驚弓之鳥，只要發(fā)現(xiàn)疫苗本上有“長春長生”四個(gè)字，揮之不去的擔(dān)心也就隨之而來了。

百白破問題疫苗事件發(fā)生之后，原國家藥監(jiān)管總局會(huì)同國家衛(wèi)計(jì)委立即組織專家研判，并于去年10月29日向有關(guān)省市發(fā)出通知，要求各地做好不合格疫苗處置工作。

除了查明問題疫苗流向之外，藥監(jiān)部門和衛(wèi)生健康部門也要求，立即停止使用不合格產(chǎn)品；責(zé)令疫苗生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告2批次不合格疫苗出廠檢驗(yàn)結(jié)果，對留樣重新檢驗(yàn)，認(rèn)真查找效價(jià)不合格原因；也派出調(diào)查組對兩個(gè)企業(yè)開展調(diào)查，并進(jìn)行現(xiàn)場生產(chǎn)體系合規(guī)性檢查。

此外，有關(guān)部門也要求，抽取兩家企業(yè)生產(chǎn)所有在有效期內(nèi)的百白破疫苗樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)論需6-8周作出。

截至目前，相關(guān)檢驗(yàn)結(jié)論還未公布。

國產(chǎn)疫苗打還是不打

隨著事件的持續(xù)發(fā)酵，很多人開始詢問進(jìn)口疫苗的情況，是否接種國產(chǎn)疫苗的討論也因此上升到了高點(diǎn)。

對此，專家表示，接種疫苗仍然是保護(hù)健康**好的手段，我們不能因?yàn)槟承┕灸承┡我呙绯霈F(xiàn)問題就“因噎廢食”，損害自己和家庭的健康，而是應(yīng)該堅(jiān)持打疫苗。