國家藥品監(jiān)督管理局關于同意開展醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的批復 

國藥監(jiān)函〔2018〕42號

2018年08月16日 發(fā)布

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局：

你局《關于實施〈廣東省醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案〉的請示》（粵食藥監(jiān)局許〔2018〕54號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復如下：

一、同意你局請示中所附實施方案。方案中有關內(nèi)容與現(xiàn)行規(guī)章和規(guī)范性文件規(guī)定不一致的，按照方案執(zhí)行。

二、請你局結合廣東省醫(yī)療器械監(jiān)管實際，組織實施，并及時總結、報送實施情況。

國家藥品監(jiān)督管理局
2018年8月14日

國家藥品監(jiān)督管理局關于同意開展醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的批復

國藥監(jiān)函〔2018〕43號

2018年08月16日 發(fā)布

天津市市場和質量監(jiān)督管理委員會：

你委《關于在中國（天津）自由貿(mào)易試驗區(qū)內(nèi)開展醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的請示》（津市場監(jiān)管械注〔2018〕6號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復如下：

一、同意你委請示中所附實施方案。方案中有關內(nèi)容與現(xiàn)行規(guī)章和規(guī)范性文件規(guī)定不一致的，按照方案執(zhí)行。

二、請你委結合天津市醫(yī)療器械監(jiān)管實際，組織實施，并及時總結、報送實施情況。

國家藥品監(jiān)督管理局
2018年8月14日