因抽檢被發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格，33家械企被國(guó)家藥監(jiān)局點(diǎn)名！

醫(yī)療器械事關(guān)人民群眾的生命**和身體健康，其質(zhì)量**問(wèn)題向來(lái)是國(guó)家和各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)關(guān)注的重點(diǎn)。為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用**有效，國(guó)家和各地方藥監(jiān)部門(mén)都會(huì)定期對(duì)醫(yī)療器械開(kāi)展質(zhì)量監(jiān)督抽檢。

8月28日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告，公布對(duì)半導(dǎo)體激光治療機(jī)、正畸托槽、眼科激光設(shè)備等19個(gè)品種892批（臺(tái)）醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果。

經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)，892批（臺(tái)）醫(yī)療器械中，共61批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。其中，38批（臺(tái)）產(chǎn)品被抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

33家械企38批（臺(tái)）產(chǎn)品不合格

除以上38批（臺(tái)）產(chǎn)品不合格外，還有32家企業(yè)的33臺(tái)醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等項(xiàng)目不合格。除此之外，其余831批（臺(tái)）產(chǎn)品全部合格。

在國(guó)家大力扶持和發(fā)展國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的**，作為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械**重要的參與者，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)因主動(dòng)擔(dān)負(fù)起國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械崛起的歷史使命，促進(jìn)醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化和品牌化，使國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械獲得更多的話(huà)語(yǔ)權(quán)和更加重要的國(guó)際地位。

而這一切實(shí)現(xiàn)的基礎(chǔ)和前提則是保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的**有效，因此，保障醫(yī)療器械質(zhì)量**是每一個(gè)醫(yī)療器械企業(yè)和每一個(gè)醫(yī)療器械從業(yè)者的責(zé)任和義務(wù)。