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涉嫌擅自變更經(jīng)營(yíng)和倉(cāng)庫(kù)地址、使用過(guò)期體外診斷試劑、經(jīng)營(yíng)超過(guò)有效期醫(yī)療器械...

12月14日，安徽省藥監(jiān)局公布2018年11月醫(yī)療器械監(jiān)督檢查信息，在受檢的2282家醫(yī)療器械企業(yè)中，限期整改276家，不合格13家。

13家經(jīng)查不合格企業(yè)中，安徽經(jīng)偉醫(yī)療科技有限公司、合肥銘楓醫(yī)療科技有限公司、合肥諾和醫(yī)療器材有限公司、安徽詩(shī)美樂(lè)醫(yī)療科技有限公司、安徽松諾醫(yī)療器械有限公司、合肥天恩醫(yī)療器械有限公司、安徽祥吉物資有限公司、安徽易楊醫(yī)院投資管理有限公司、合肥元通醫(yī)療器械有限公司等9家企業(yè)涉嫌擅自變更經(jīng)營(yíng)和倉(cāng)庫(kù)地址，被移交稽查依法處理。

中煤特鑿醫(yī)院使用過(guò)期體外診斷試劑、樅陽(yáng)縣金猴大藥房有限公司及其正大街店經(jīng)營(yíng)過(guò)期器械被立案查處。蕪湖市禹齒潔醫(yī)療器械有限公司現(xiàn)場(chǎng)已無(wú)生產(chǎn)人員，被責(zé)令停業(yè)整頓。

此外，還有276家單位或企業(yè)因?yàn)榇嬖诟鞣N管理缺陷而被責(zé)令整改：

如肥東縣元疃鎮(zhèn)曙光村衛(wèi)生室未建立醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、質(zhì)量管理制度;

淮北市長(zhǎng)征康復(fù)醫(yī)院未進(jìn)行年度培訓(xùn);

亳州昱盛醫(yī)療器械有限公司部分購(gòu)貨方資質(zhì)不全;

蕭縣運(yùn)峰診所無(wú)器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄;

蚌埠經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)康軒閣大藥房醫(yī)療器械分類(lèi)不完全;

太和縣華濟(jì)堂藥生物科技有限公司防鼠防蚊設(shè)施不全;

淮南市仁康大藥房六里站店醫(yī)療器械與其他藥品混放;

安徽諾普康醫(yī)療器械有限公司車(chē)間工人著裝不規(guī)范;

六安城南老年護(hù)理醫(yī)院無(wú)醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)記錄及管理制度;

馬鞍山華睿醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 經(jīng)營(yíng)企業(yè)培訓(xùn)檔案不完整(缺少培訓(xùn)記錄、考核記錄等內(nèi)容);

宣城市江南醫(yī)療器械有限公司潔凈室更換濾膜后的檢測(cè)記錄未進(jìn)行匯總分析;

樅陽(yáng)縣永泰大藥房購(gòu)進(jìn)二類(lèi)醫(yī)療器械，供貨單位資質(zhì)證明及產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)索取不全;

池州市貴池區(qū)梅村鎮(zhèn)霄坑村衛(wèi)生室供貨商資質(zhì)不全、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不全;黟縣博士眼鏡行提供的票據(jù)上未體現(xiàn)產(chǎn)品批號(hào)等。