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國家藥監(jiān)局抽檢不合格!17家械企被罰上百萬
日期:2019-07-03 09:19:02 閱讀數(shù):662
來源:醫(yī)藥觀察家網(wǎng)
6月28日,江蘇省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(第4號)(2019年第20號)江蘇省處置情況》,公布對涉及到江蘇省的19個不合格醫(yī)療器械的處置結(jié)果。
醫(yī)藥觀察家網(wǎng)獲悉,江蘇省被處置的19個不合格醫(yī)療產(chǎn)品分別來自17家械企,大多為一次性醫(yī)療用品,不合格項目包括密封性和阻氣性、配合性能等。目前,所有已銷售的不合格產(chǎn)品均已被召回,未銷售的則被依法沒收,涉事生產(chǎn)企業(yè)共被罰款1267672.4元。
案發(fā)后,涉事的多家企業(yè)開展了質(zhì)量自查,并承諾嚴(yán)格按照經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)進(jìn)行生產(chǎn)。
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