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國家衛(wèi)健委通知,全國醫(yī)療機構(gòu)自查12項!涉醫(yī)療器械
日期:2019-07-10 09:11:44 閱讀數(shù):709
剛剛!國家衛(wèi)健委下發(fā)《關(guān)于征求醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法(征求意見稿)意見的函》,要求醫(yī)療機構(gòu)自查12項行為。
自查是在執(zhí)法部門進行監(jiān)督、抽查前的一次自我補救,能督促醫(yī)療機構(gòu)知法守法,促進醫(yī)療秩序的長期穩(wěn)定。
據(jù)悉,根據(jù)模式不同,自查至少每季度開展一次。在執(zhí)法部門突擊檢查前,趕緊先進行一次徹底的違規(guī)行為“大掃除”。
1醫(yī)療機構(gòu)自查12項
具體要自查哪些內(nèi)容,《征求意見》劃分很具體,框架也已經(jīng)打好,具體細節(jié)需要大家對照平時執(zhí)法部門監(jiān)督時提出的要點來細化并加以規(guī)避:
一、醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)及保障管理;
二、醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)及執(zhí)業(yè)管理;
三、藥品和醫(yī)療器械、臨床用血管理;
四、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用;
五、醫(yī)療質(zhì)量管理;
六、傳染病防治;
七、母嬰保健與計劃生育技術(shù)服務(wù);
八、放射診療、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷;
九、精神衛(wèi)生;
十、中醫(yī)藥服務(wù);
十一、醫(yī)療文書管理;
十二、法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當履行的職責(zé)和遵守的其他要求。
這十二項內(nèi)容幾乎涉及醫(yī)療行為的方方面面,需要各醫(yī)療機構(gòu)參照可能涉及的法律進行一個徹底的對照,尤其是可能涉及罰則的部分,要重點注意!小社也會在近期給大家提供靠譜的要點分析,敬請關(guān)注。
2每季度至少開展一次自查
自查主要分為模式,即全面自查、專項自查及日常自查,根據(jù)各部門檢查內(nèi)容和形式的不同,自查開展的頻次各不一樣:
全面自查是指醫(yī)療機構(gòu)對本機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查制度落實情況進行的整體檢查。每年至少開展一次全面自查。
專項自查是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)依法執(zhí)業(yè)風(fēng)險隱患情況、醫(yī)療糾紛或者相關(guān)部門要求等開展的針對性檢查。
日常自查是指醫(yī)療機構(gòu)各部門(包括依法執(zhí)業(yè)管理部門)在各自職責(zé)范圍內(nèi)自主開展的依法執(zhí)業(yè)檢查。每季度至少開展一次日常自查。
要牢記的是醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在次年1月31日前向所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門和核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門報告本機構(gòu)上一年度依法執(zhí)業(yè)自查整體情況。
3出現(xiàn)這兩項情形,可以從輕處罰
地方各級衛(wèi)生健康行政部門檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)存在違法執(zhí)業(yè)行為,有下列情形之一的,可以依據(jù)《行政處罰法》規(guī)定從輕或者減輕行政處罰:
(一)自查工作中已發(fā)現(xiàn)該違法執(zhí)業(yè)行為,并立即整改到位的;
(二)自查工作中已發(fā)現(xiàn)該違法執(zhí)業(yè)行為,已制訂整改計劃,并正在按計劃整改的。
違法行為輕微并及時糾正,沒有造成危害后果的,不予行政處罰。
4從嚴處罰的四種情形
地方各級衛(wèi)生健康行政部門檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,應(yīng)當作為醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分;發(fā)現(xiàn)存在違法執(zhí)業(yè)行為的,可以在法律法規(guī)規(guī)定處罰幅度內(nèi)從嚴處罰:
(一)未按照本辦法開展依法執(zhí)業(yè)自查工作的;
(二)自查工作弄虛作假,應(yīng)當發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為的;
(三)自查中發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為,未及時整改到位的;
(四)自查中發(fā)現(xiàn)重大違法執(zhí)業(yè)行為,未及時報告所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門的。
這次《征求意見》意義深遠,預(yù)計正式文件在近期將發(fā)布,大家對照這12項細則趕緊預(yù)熱起來,隨著監(jiān)管制度的不斷完善、加強,下一輪的執(zhí)法監(jiān)督將更加科學(xué)、嚴格!
以下附《征求意見》全文:
醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法
(征求意見稿)
**章 總則
**條 【目的依據(jù)】為全面推進醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度,落實醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自我管理主體責(zé)任,規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)行為,依據(jù)衛(wèi)生健康相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,制定本辦法。
第二條 【適用范圍】各級各類醫(yī)療機構(gòu)開展依法執(zhí)業(yè)自查應(yīng)當遵守本辦法。
第三條 【自查定義】本辦法所稱的醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查,是指醫(yī)療機構(gòu)對本機構(gòu)及其人員執(zhí)業(yè)活動中遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)情況進行檢查,并對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)執(zhí)業(yè)問題進行整改的自我管理活動。
第四條 【職責(zé)分工】國務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥主管部門,下同)負責(zé)全國醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作的管理。
縣級以上衛(wèi)生健康行政部門負責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作的管理。
第五條 【基本原則】醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作堅持政府指導(dǎo)、機構(gòu)主責(zé)、全員參與、獎懲并重的原則。
第二章 自查內(nèi)容與要求
第六條 【明確主體】醫(yī)療機構(gòu)對本機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)承擔主體責(zé)任,其主要負責(zé)人是**責(zé)任人。
第七條 【明確責(zé)任】醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立本機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作制度,組織開展依法執(zhí)業(yè)自查,制止、糾正、報告違法執(zhí)業(yè)行為。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強依法執(zhí)業(yè)風(fēng)險管理,完善風(fēng)險識別、評估和防控措施,及時消除隱患。
醫(yī)療機構(gòu)在消除依法執(zhí)業(yè)隱患、糾正違法執(zhí)業(yè)行為過程中要采取相應(yīng)的防范措施,防止次生不良事件的發(fā)生。
第八條 【明確部門】二級及以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當明確依法執(zhí)業(yè)管理部門,配備專職依法執(zhí)業(yè)管理人員,負責(zé)本機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)的日常管理工作。
其他職能部門、臨床科室以及藥學(xué)、護理、醫(yī)技等業(yè)務(wù)部門主要負責(zé)人是本部門依法執(zhí)業(yè)管理的**責(zé)任人,負責(zé)本部門依法執(zhí)業(yè)日常管理與自查,記錄并向本機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理部門報告自查情況。
其他醫(yī)療機構(gòu)配備專職或兼職依法執(zhí)業(yè)管理人員,負責(zé)本機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)日常管理與自查工作。
醫(yī)務(wù)人員對本人依法執(zhí)業(yè)行為負責(zé)。
第九條 【部門職責(zé)】醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理部門以及依法執(zhí)業(yè)管理人員履行下列職責(zé):
(一)組織或者參與擬訂本機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作制度;
(二)組織或者參與本機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)教育和培訓(xùn);
(三)對本機構(gòu)各部門落實依法執(zhí)業(yè)自查情況進行檢查;
(四)組織開展全面自查、專項自查活動;
(五)對本機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況進行風(fēng)險評估;
(六)制止、糾正、報告違法執(zhí)業(yè)行為;
(七)督促落實本機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)整改措施;
(八)編制依法執(zhí)業(yè)自查報告,定期公開依法執(zhí)業(yè)自查整改情況;
(九)對自查發(fā)現(xiàn)的依法執(zhí)業(yè)問題提出獎懲意見。
第十條 【教育培訓(xùn)】醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人、依法執(zhí)業(yè)管理部門負責(zé)人以及依法執(zhí)業(yè)管理人員應(yīng)當按照衛(wèi)生健康行政部門要求參加依法執(zhí)業(yè)培訓(xùn)。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當主動收集依法執(zhí)業(yè)相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范標準,納入醫(yī)務(wù)人員繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育內(nèi)容和新入職人員崗前培訓(xùn)內(nèi)容。
第十一條 【自查內(nèi)容】醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查主要包括以下內(nèi)容:
(一)醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)及保障管理;
(二)醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)及執(zhí)業(yè)管理;
(三)藥品和醫(yī)療器械、臨床用血管理;
(四)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用;
(五)醫(yī)療質(zhì)量管理;
(六)傳染病防治;
(七)母嬰保健與計劃生育技術(shù)服務(wù);
(八)放射診療、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷;
(九)精神衛(wèi)生;
(十)中醫(yī)藥服務(wù);
(十一)醫(yī)療文書管理;
(十二)法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當履行的職責(zé)和遵守的其他要求。
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