剛剛！國(guó)家衛(wèi)健委下發(fā)《關(guān)于征求醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的函》，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查12項(xiàng)行為。

自查是在執(zhí)法部門進(jìn)行監(jiān)督、抽查前的一次自我補(bǔ)救，能督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)知法守法，促進(jìn)醫(yī)療秩序的長(zhǎng)期穩(wěn)定。

據(jù)悉，根據(jù)模式不同，自查至少每季度開(kāi)展一次。在執(zhí)法部門突擊檢查前，趕緊先進(jìn)行一次徹底的違規(guī)行為“大掃除”。

1醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查12項(xiàng)

具體要自查哪些內(nèi)容，《征求意見(jiàn)》劃分很具體，框架也已經(jīng)打好，具體細(xì)節(jié)需要大家對(duì)照平時(shí)執(zhí)法部門監(jiān)督時(shí)提出的要點(diǎn)來(lái)細(xì)化并加以規(guī)避：

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)及保障管理；

二、醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)及執(zhí)業(yè)管理；

三、藥品和醫(yī)療器械、臨床用血管理；

四、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用；

五、醫(yī)療質(zhì)量管理；

六、傳染病防治；

七、母嬰保健與計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)；

八、放射診療、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷；

九、精神衛(wèi)生；

十、中醫(yī)藥服務(wù)；

十一、醫(yī)療文書管理；

十二、法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行的職責(zé)和遵守的其他要求。

這十二項(xiàng)內(nèi)容幾乎涉及醫(yī)療行為的方方面面，需要各醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照可能涉及的法律進(jìn)行一個(gè)徹底的對(duì)照，尤其是可能涉及罰則的部分，要重點(diǎn)注意！小社也會(huì)在近期給大家提供靠譜的要點(diǎn)分析，敬請(qǐng)關(guān)注。

2每季度至少開(kāi)展一次自查

自查主要分為模式，即全面自查、專項(xiàng)自查及日常自查，根據(jù)各部門檢查內(nèi)容和形式的不同，自查開(kāi)展的頻次各不一樣：

全面自查是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查制度落實(shí)情況進(jìn)行的整體檢查。每年至少開(kāi)展一次全面自查。

專項(xiàng)自查是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)依法執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)隱患情況、醫(yī)療糾紛或者相關(guān)部門要求等開(kāi)展的針對(duì)性檢查。

日常自查是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)各部門（包括依法執(zhí)業(yè)管理部門）在各自職責(zé)范圍內(nèi)自主開(kāi)展的依法執(zhí)業(yè)檢查。每季度至少開(kāi)展一次日常自查。

要牢記的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在次年1月31日前向所在地縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門和核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告本機(jī)構(gòu)上一年度依法執(zhí)業(yè)自查整體情況。

3出現(xiàn)這兩項(xiàng)情形，可以從輕處罰

地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在違法執(zhí)業(yè)行為，有下列情形之一的，可以依據(jù)《行政處罰法》規(guī)定從輕或者減輕行政處罰：

（一）自查工作中已發(fā)現(xiàn)該違法執(zhí)業(yè)行為，并立即整改到位的；

（二）自查工作中已發(fā)現(xiàn)該違法執(zhí)業(yè)行為，已制訂整改計(jì)劃，并正在按計(jì)劃整改的。

違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒(méi)有造成危害后果的，不予行政處罰。

4從嚴(yán)處罰的四種情形

地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分；發(fā)現(xiàn)存在違法執(zhí)業(yè)行為的，可以在法律法規(guī)規(guī)定處罰幅度內(nèi)從嚴(yán)處罰：

（一）未按照本辦法開(kāi)展依法執(zhí)業(yè)自查工作的；

（二）自查工作弄虛作假，應(yīng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為的；

（三）自查中發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為，未及時(shí)整改到位的；

（四）自查中發(fā)現(xiàn)重大違法執(zhí)業(yè)行為，未及時(shí)報(bào)告所在地縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門的。

這次《征求意見(jiàn)》意義深遠(yuǎn)，預(yù)計(jì)正式文件在近期將發(fā)布，大家對(duì)照這12項(xiàng)細(xì)則趕緊預(yù)熱起來(lái)，隨著監(jiān)管制度的不斷完善、加強(qiáng)，下一輪的執(zhí)法監(jiān)督將更加科學(xué)、嚴(yán)格！

以下附《征求意見(jiàn)》全文：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法

（征求意見(jiàn)稿）

**章 總則

**條 【目的依據(jù)】為全面推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自我管理主體責(zé)任，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，依據(jù)衛(wèi)生健康相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本辦法。

第二條 【適用范圍】各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展依法執(zhí)業(yè)自查應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

第三條 【自查定義】本辦法所稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本機(jī)構(gòu)及其人員執(zhí)業(yè)活動(dòng)中遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)情況進(jìn)行檢查，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)執(zhí)業(yè)問(wèn)題進(jìn)行整改的自我管理活動(dòng)。

第四條 【職責(zé)分工】國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作的管理。

縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作的管理。

第五條 【基本原則】醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作堅(jiān)持政府指導(dǎo)、機(jī)構(gòu)主責(zé)、全員參與、獎(jiǎng)懲并重的原則。

第二章 自查內(nèi)容與要求

第六條 【明確主體】醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)承擔(dān)主體責(zé)任，其主要負(fù)責(zé)人是**責(zé)任人。

第七條 【明確責(zé)任】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作制度，組織開(kāi)展依法執(zhí)業(yè)自查，制止、糾正、報(bào)告違法執(zhí)業(yè)行為。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)依法執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理，完善風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估和防控措施，及時(shí)消除隱患。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在消除依法執(zhí)業(yè)隱患、糾正違法執(zhí)業(yè)行為過(guò)程中要采取相應(yīng)的防范措施，防止次生不良事件的發(fā)生。

第八條 【明確部門】二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確依法執(zhí)業(yè)管理部門，配備專職依法執(zhí)業(yè)管理人員，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)的日常管理工作。

其他職能部門、臨床科室以及藥學(xué)、護(hù)理、醫(yī)技等業(yè)務(wù)部門主要負(fù)責(zé)人是本部門依法執(zhí)業(yè)管理的**責(zé)任人，負(fù)責(zé)本部門依法執(zhí)業(yè)日常管理與自查，記錄并向本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理部門報(bào)告自查情況。

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備專職或兼職依法執(zhí)業(yè)管理人員，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)日常管理與自查工作。

醫(yī)務(wù)人員對(duì)本人依法執(zhí)業(yè)行為負(fù)責(zé)。

第九條 【部門職責(zé)】醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理部門以及依法執(zhí)業(yè)管理人員履行下列職責(zé)：

(一)組織或者參與擬訂本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作制度；

(二)組織或者參與本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)教育和培訓(xùn)；

(三)對(duì)本機(jī)構(gòu)各部門落實(shí)依法執(zhí)業(yè)自查情況進(jìn)行檢查；

(四)組織開(kāi)展全面自查、專項(xiàng)自查活動(dòng)；

(五)對(duì)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；

(六)制止、糾正、報(bào)告違法執(zhí)業(yè)行為；

(七)督促落實(shí)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)整改措施；

(八)編制依法執(zhí)業(yè)自查報(bào)告，定期公開(kāi)依法執(zhí)業(yè)自查整改情況；

(九)對(duì)自查發(fā)現(xiàn)的依法執(zhí)業(yè)問(wèn)題提出獎(jiǎng)懲意見(jiàn)。

第十條 【教育培訓(xùn)】醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、依法執(zhí)業(yè)管理部門負(fù)責(zé)人以及依法執(zhí)業(yè)管理人員應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生健康行政部門要求參加依法執(zhí)業(yè)培訓(xùn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)收集依法執(zhí)業(yè)相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，納入醫(yī)務(wù)人員繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育內(nèi)容和新入職人員崗前培訓(xùn)內(nèi)容。

第十一條 【自查內(nèi)容】醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查主要包括以下內(nèi)容：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)及保障管理；

（二）醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)及執(zhí)業(yè)管理；

（三）藥品和醫(yī)療器械、臨床用血管理；

（四）醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用；

（五）醫(yī)療質(zhì)量管理；

（六）傳染病防治；

（七）母嬰保健與計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)；

（八）放射診療、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷；

（九）精神衛(wèi)生；

（十）中醫(yī)藥服務(wù)；

（十一）醫(yī)療文書管理；

（十二）法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行的職責(zé)和遵守的其他要求。