來源/中國食品藥品網(wǎng) 落楠

近日，南京市溧水區(qū)市場監(jiān)督管理局發(fā)布的行政處罰決定公示(溧市監(jiān)行罰字〔2019〕76號)顯示，南京星銀藥業(yè)集團(tuán)有限公司（以下簡稱南京星銀藥業(yè)集團(tuán)）生產(chǎn)銷售劣藥曲安奈德鼻噴霧劑的行為違反了《藥品管理法》，溧水區(qū)市場監(jiān)管局責(zé)令其改正違法行為，并作出沒收召回的藥品3186盒、沒收違法所得108592.15元、給予貨值金額1.5倍計(jì)215496.99元的罰款的行政處罰。

據(jù)這份行政處罰決定公示，溧水區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)2019南京市市場監(jiān)督抽檢專項(xiàng)計(jì)劃，于3月18日對南京星銀藥業(yè)集團(tuán)生產(chǎn)的曲安奈德噴霧劑(批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20020360，批號：181202，規(guī)格：每瓶裝6ml，每1ml含曲安奈德1.1mg，每瓶120撳，每撳含曲安奈德55ug)進(jìn)行抽樣，經(jīng)南京市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)院檢驗(yàn)，結(jié)果不符合規(guī)定。

該局對此立案調(diào)查。調(diào)查認(rèn)定，南京星銀藥業(yè)集團(tuán)共生產(chǎn)涉案批次產(chǎn)品14548盒，貨值金額為143664.66元，違法所得為108592.15元。

南京星銀藥業(yè)集團(tuán)生產(chǎn)的曲安奈德噴霧劑(批號：181202)經(jīng)抽樣檢驗(yàn)，其含量測定項(xiàng)目不合格，違反了《藥品管理法》第四十九條第二款的規(guī)定，為劣藥；每撳主藥含量項(xiàng)目不合格，違反了《藥品管理法》第四十九條第三款第(六)項(xiàng)的規(guī)定，按劣藥論處；其生產(chǎn)銷售不合格藥品曲安奈德鼻噴霧劑的行為違反了《藥品管理法》第四十九條**款規(guī)定，應(yīng)依據(jù)《藥品管理法》第七十四條的規(guī)定進(jìn)行處罰。

該局責(zé)令南京星銀藥業(yè)集團(tuán)改正違法行為，并作出如下行政處罰：沒收召回的藥品3186盒；沒收違法所得108592.15元；給予貨值金額1.5倍計(jì)215496.99元的罰款。

據(jù)悉，該局在做出處罰前，于7月19日送達(dá)行政處罰告知書(溧市監(jiān)聽告字〔2019〕32001號)，南京星銀藥業(yè)集團(tuán)在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯，也未要求舉行聽證。

此外，記者在企查查搜索發(fā)現(xiàn)，南京星銀藥業(yè)集團(tuán)曾因未按法定要求銷售“復(fù)方磷酸可待因口服液”被行政處罰，罰款2萬元，行政處罰決定文書號為（南京）食藥監(jiān)藥罰〔2015〕26號，處罰機(jī)關(guān)為原南京市食品藥品監(jiān)督管理局，決定日期為2015年12月16日。

2015年4月，原國家食品藥品監(jiān)管總局、公安部、原國家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，將含可待因復(fù)方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿劑）列入第二類精神藥品管理。