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藥監(jiān)局消息,這些醫(yī)療器械質(zhì)量不合格
日期:2020-08-10 09:06:51 閱讀數(shù):448
來(lái)源:醫(yī)藥資訊地方臺(tái)
8月6日,陜西省藥監(jiān)局連續(xù)發(fā)布3則召回公告,公告內(nèi)容中對(duì)多批醫(yī)療器械進(jìn)行召回。
梳理發(fā)現(xiàn),此次被召回的分別為陜西海斯諾生物制藥有限公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩,召回級(jí)別三級(jí),召回?cái)?shù)量25920只;寶雞泰達(dá)康醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩召回級(jí)別三級(jí),召回?cái)?shù)量77350只;西安金佰潤(rùn)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的中頻定向藥透儀,召回級(jí)別三級(jí),召回?cái)?shù)量30臺(tái)。具體詳情見個(gè)藥企的召回報(bào)告。
根據(jù)陜西海斯諾生物制藥有限公司召回公告,由于該公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(生產(chǎn)批號(hào)20200502)口罩帶與口罩連接處的斷裂強(qiáng)度不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。陜西海斯諾生物制藥有限公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(生產(chǎn)批號(hào)20200502)主動(dòng)召回(詳見附表),召回級(jí)別為三級(jí)。
根據(jù)寶雞泰達(dá)康醫(yī)療科技有限公司召回公告,由于該公司生產(chǎn)的“一次性使用醫(yī)用口罩(生產(chǎn)批號(hào)D20200426 D20200507)”口罩帶斷裂強(qiáng)力不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,寶雞泰達(dá)康醫(yī)療科技有限公司對(duì)其生產(chǎn)的“一次性使用醫(yī)用口罩(生產(chǎn)批號(hào)D20200426 D20200507)”主動(dòng)召回(詳見附表),召回級(jí)別為三級(jí)。
根據(jù)西安金佰潤(rùn)醫(yī)療器械有限公司召回公告,由于該公司生產(chǎn)的中頻定向藥透儀(生產(chǎn)批號(hào)1A2003)標(biāo)識(shí)標(biāo)簽制作中遺漏220V電源類型標(biāo)識(shí),西安金佰潤(rùn)醫(yī)療器械有限公司對(duì)其生產(chǎn)的中頻定向藥透儀(生產(chǎn)批號(hào)1A2003)主動(dòng)召回(詳見附表),召回級(jí)別為三級(jí)。
近日市監(jiān)局加大監(jiān)察力度,各省不斷傳來(lái)口罩召回的消息。
8月5日,北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布《口罩產(chǎn)品質(zhì)量抽檢結(jié)果公示》,18批次口罩經(jīng)抽檢不合格。
8月4日,河南省市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布《關(guān)于15批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的通告》,發(fā)現(xiàn)15批次口罩不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,**責(zé)令召回處理,企業(yè)要求整改。
7月28日,廣東省市監(jiān)局對(duì)省內(nèi)579家企業(yè)生產(chǎn)的653款非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量開展了監(jiān)督抽查,發(fā)現(xiàn)160家企業(yè)生產(chǎn)的174款產(chǎn)品不合格。
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