第84屆中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF）于2021年5月13-16日在**會展中心（上海）舉行，多款新國貨亮相CMEF。

把醫(yī)療中解決新問題當(dāng)作沖破口，并從輻射局部到擴展至大多數(shù)，這種創(chuàng)新血液已注射到中國械企體內(nèi)，成為骨髓。

能力從弱到強，醫(yī)械產(chǎn)業(yè)開始“轉(zhuǎn)向”

近日，我國多個省份公布采購進口產(chǎn)品目錄清單，國產(chǎn)醫(yī)療器械進院再次擴圍，**發(fā)改委、商務(wù)部也于日前印發(fā)了《關(guān)于支持海南自由貿(mào)易港建設(shè)放寬市場準(zhǔn)入若干特別措施的意見》，其中也明確指出支持國產(chǎn)化高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新發(fā)展。 國務(wù)院辦公廳在《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》中強調(diào)，國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，要逐步提高公立醫(yī)療機構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平。

令人驚喜的是，我國國產(chǎn)醫(yī)療器械領(lǐng)域已經(jīng)步入替代之路，MRI、CT、平板探測器等高端產(chǎn)品取得了一系列自主原創(chuàng)的重要突破，高技術(shù)和高端產(chǎn)品供給能力大幅提升，部分產(chǎn)品已在高端領(lǐng)域占有一席之地，國產(chǎn)品牌的認(rèn)可度大幅提高。介入醫(yī)學(xué)影像設(shè)備也成為了這突圍中的一員，其DSA、C形臂設(shè)備發(fā)展迅猛，介入機器人更是由并跑做到了領(lǐng)跑。

縱觀如今國產(chǎn)醫(yī)療影像領(lǐng)域，超聲基本完成賽道的趕超，國產(chǎn)化率將近50%；MRI核磁共振由之前的不足1%，2020年達(dá)到了22%，步入國產(chǎn)替換進口的關(guān)鍵期，DR是**早開始進口替代的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備之一，到2020年其國產(chǎn)化率已經(jīng)超過76%，基本完成了進口替代。CT領(lǐng)域，64排以下CT國產(chǎn)化率進入攻堅期，2020年市場占比**超過40%，64排CT國產(chǎn)化在20%，64排以上的CT仍在努力國產(chǎn)化中。

參照以上這些醫(yī)療影像領(lǐng)域，DSA（醫(yī)用血管造影機）的國產(chǎn)替代成為必然趨勢，國內(nèi)高端DSA市場中，諸如唯邁醫(yī)療在2020年完成其高端DSA設(shè)備極光平板DSA的CE與NMPA取證，打破了國際高端DSA領(lǐng)域的壟斷，開始在高端DSA領(lǐng)域的產(chǎn)品與技術(shù)和國際企業(yè)比拼。

而在2020年，國產(chǎn)DSA的市場占有率由之前的不足1%增加到百分之8.2%左右，在不久的將來，國產(chǎn)DSA市場或?qū)⑼瓿蓢a(chǎn)替代，實現(xiàn)突圍。

從國貨到“新國貨”，唯邁醫(yī)療覆蓋介入產(chǎn)品線

日前，**工業(yè)和信息化部裝備工業(yè)一司、**衛(wèi)生健康委規(guī)劃司會同相關(guān)部門組織召開專家論證會，審議論證《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2021-2025年）》，規(guī)劃要求重點發(fā)展診斷檢驗設(shè)備、治療裝備、監(jiān)護與生命支持裝備、中醫(yī)診斷裝備等領(lǐng)域。在裝備上，要促進影像診斷裝備智能化、遠(yuǎn)程化、小型化、快速化、**化、多模態(tài)融合化、診療一體化發(fā)展。

同時，我國在第十四個五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要中指出，要以提高醫(yī)療質(zhì)量和效率為導(dǎo)向，擴大醫(yī)療服務(wù)資源供給。唯邁醫(yī)療積極響應(yīng)**“十四五”規(guī)劃發(fā)展高端醫(yī)療設(shè)備的號召，促成新國貨的誕生。

唯邁醫(yī)療的“眼手腦”一體的介入全流程管理方案，覆蓋大型血管造影機(DSA)、移動血管造影機（中C）、外科C型臂（小C）、小C一體機、介入手術(shù)機器人等介入產(chǎn)品全線，并實現(xiàn)各產(chǎn)品的多技術(shù)協(xié)同。

其高端七軸落地式智能平板DSA-極光已獲得NMPA和歐盟CE雙重認(rèn)證。該設(shè)備通過自主算法、人工智能等技術(shù)為臨床提供更具靈活性、智慧交互性、更低輻射且圖像更優(yōu)越的設(shè)備選擇。產(chǎn)品在多家知名三甲醫(yī)院使用并獲得高度認(rèn)可。

除DSA之外，介入醫(yī)學(xué)影像設(shè)備家族的C形臂也是重要的“突圍者”，且經(jīng)過市場檢驗，高端C臂的缺口越來越大。C形臂市場中，國內(nèi)品牌眾多，截止2020年底其市場占有率約為43.32%，然而品牌的認(rèn)可度卻參差不齊，飽受詬病。

高端的C形臂——精靈100全電動高端平板小C將極光平板DSA的先進創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用到該C形臂，顛覆市場對C形臂的認(rèn)知，完成升級。該產(chǎn)品為全電動大尺寸C形臂，其激光定位、三維圖像采集功能等廣泛用于骨科、外科、疼痛等臨床科室。

隨著5G、云計算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等技術(shù)的高速發(fā)展，為介入行業(yè)的發(fā)展注入新的力量，為智慧醫(yī)療提供了前沿科技支持，尤其是在后**時代，隨著新基建的推進，數(shù)字科技走到前沿，“智慧醫(yī)療器械”也成為介入醫(yī)學(xué)診療設(shè)備國產(chǎn)化突圍并領(lǐng)跑的一大浪潮。

機器人替代人工，國產(chǎn)化突圍出現(xiàn)新方向

血管介入醫(yī)學(xué)作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展**為迅速的一個分支，隨著5G等新技術(shù)的發(fā)展，相較人工來說，獨特的優(yōu)勢已經(jīng)開始慢慢顯現(xiàn)。

首先**先要解決的便是“困境”，這是**大的難題。

唯邁醫(yī)療CEO楊賀指出，由于超量X光線對人體的傷害非常大，做介入手術(shù)的醫(yī)生常常被稱為“鉛衣衛(wèi)士”。中國醫(yī)生一天需要完成手術(shù)量很高，其工作量遠(yuǎn)超世界平均水平的三至四倍，醫(yī)生在床旁進行手術(shù)時，承受著射線對身體極大的傷害。

血管介入機器人引入后，不僅可以增強射線防護、減少射線輻射損傷，還會使血管介入手術(shù)更趨于**和微創(chuàng)。這些技術(shù)變革，對介入醫(yī)學(xué)的發(fā)展產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響，是未來醫(yī)學(xué)的發(fā)展趨勢。

血管介入機器人的臨床進展方面，國際品牌與國內(nèi)品牌幾乎同時開始進行研發(fā)。甚至有些國產(chǎn)品牌的研發(fā)步伐在這一次走在了前列。如專注介入的唯邁醫(yī)療介入機器人，于2019年開始進行介入手術(shù)機器人的動物實驗，目前產(chǎn)品實現(xiàn)了關(guān)鍵創(chuàng)新技術(shù)的突破，獲得國際國內(nèi)完全自主知識產(chǎn)權(quán)及發(fā)明專利幾十項。

介入機器人具備精密的力反饋功能，使得傳統(tǒng)意義上靠醫(yī)生言傳身教的介入手術(shù)培訓(xùn)變成了長度，角度，力度等可以量化的數(shù)據(jù)，大幅提升了介入培訓(xùn)和手術(shù)評估的準(zhǔn)確性，可大大提升介入手術(shù)學(xué)習(xí)效率，從而有效推進介入手術(shù)臨床推廣，改善我國基層醫(yī)院介入醫(yī)生缺乏的現(xiàn)狀。

2020年血管創(chuàng)新論壇上，陸軍軍醫(yī)大學(xué)**附屬醫(yī)院(重慶西南醫(yī)院)血管外科及微創(chuàng)介入科郝迎學(xué)教授評價我國手術(shù)機器人的現(xiàn)狀時，曾提到：百年世界醫(yī)療史，醫(yī)療技術(shù)史上，手術(shù)機器人研發(fā)與技術(shù)是我國與世界齊頭并進，我們與世界先進水平的距離從未這么近。

唯邁醫(yī)療作為國內(nèi)優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備代表，其圍繞微創(chuàng)介入治療領(lǐng)域深耕多年，實現(xiàn)了國產(chǎn)DSA技術(shù)的突破，真正意義上實現(xiàn)了國產(chǎn)替代，也是目前國內(nèi)少有的一個有DSA（大C）、中C、小C和介入機器人等介入全產(chǎn)品線的公司。尤其是其自主研發(fā)的介入機器人與國外競品齊頭并進，這一次唯邁醫(yī)療走在介入醫(yī)學(xué)技術(shù)的**前列。未來，其在介入診療領(lǐng)域?qū)⒗^續(xù)進行更有深度與廣度的布局。

另外，官網(wǎng)資料顯示，唯邁醫(yī)療通過海外并購等多種形式，在產(chǎn)品研發(fā)、制造及市場銷售上進行國際戰(zhàn)略布局，隨著全球**逐漸改善，唯邁醫(yī)療計劃進一步發(fā)揮中國和意大利雙中心協(xié)同發(fā)展的優(yōu)勢，探索新商業(yè)模式，將先進的血管介入整體解決方案交付到更多醫(yī)生手中。

本次CMEF，唯邁醫(yī)療攜介入全線新國貨亮相，給醫(yī)療市場注入新的血液。