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醫(yī)用膠片屬于幾類醫(yī)療器械產(chǎn)品?威海西施康——山東醫(yī)用彩色膠片廠家告訴你

日期:2016-07-13 18:09:52  閱讀數(shù):3771

活了這么久,誰還沒拍過幾張片子,誰沒見過拍片子?可是你知道適用于各種B超、CT、磁共振、X射線的醫(yī)用膠片屬于幾類醫(yī)療器械產(chǎn)品嗎?下面讓威海西施康——山東醫(yī)用彩色膠片廠家告訴你:

醫(yī)療器械產(chǎn)品的門類與品種繁多,單從大類上劃分就達30多個門類,而其品種則超過3000種,規(guī)格在10000種以上。為了有效地監(jiān)督管理醫(yī)療器械產(chǎn)品,國家根據(jù)其使用**性對這些產(chǎn)品實行一、二、三類的分類管理。

**類是指,通過常規(guī)管理足以保證其**性、有效性的醫(yī)療器械,一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證,如大部分手術(shù)器械、聽診器等。

第二類是指,對其**性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械,一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證,如體溫計、血壓計等。

第三類是指,用于植入人體或支持維持生命,對人體具有潛在危險,對其**性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械,一般由國家食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證,如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機等。

所以,根據(jù)這一分類原則,不難看出,對人體**性極高的醫(yī)用膠片屬于一類醫(yī)療器械。

山東·威海西施康生物工程有限公司是一家生產(chǎn)的中科康健牌醫(yī)用B超膠片分辨率高,反差大,成像速度快,可以根據(jù)情況隨意放大影像,顯著提高診斷效果,具有質(zhì)量和價格雙方面的優(yōu)勢。

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