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臭氧治療儀屬于幾類(lèi)醫(yī)療設(shè)備?臨床應(yīng)用有哪些?
日期:2017-12-25 15:48:46 閱讀數(shù):7324
臭氧治療儀屬于幾類(lèi)醫(yī)療設(shè)備?它的臨床應(yīng)用有哪些?
說(shuō)到醫(yī)用臭氧治療儀,我們首先想到的就是其高效快速的滅菌作用,在醫(yī)學(xué)上作為消毒滅菌的設(shè)備受到廣泛歡迎,因?yàn)樵摦a(chǎn)品操作簡(jiǎn)單,且經(jīng)濟(jì)效益明顯,所以受到了各醫(yī)療部門(mén)青睞。
那么臭氧治療儀在臨床上屬于幾類(lèi)醫(yī)療設(shè)備呢?
其實(shí)早在2006年,國(guó)家藥監(jiān)局就正式發(fā)文明確規(guī)定,用于椎間盤(pán)突出的臭氧消融治療(疼痛治療),通過(guò)穿刺將適合濃度和劑量的臭氧氣體注射體內(nèi),解除椎間盤(pán)對(duì)神經(jīng)的壓迫,消除神經(jīng)的無(wú)菌性炎癥的醫(yī)用臭氧治療儀,應(yīng)作為三類(lèi)注冊(cè)證醫(yī)療器械管理,且產(chǎn)品應(yīng)用范圍明確規(guī)定用于椎間盤(pán)突出方面治療。
此類(lèi)產(chǎn)品在推出市場(chǎng)之前必須到國(guó)家藥監(jiān)局制定的國(guó)家藥物試驗(yàn)基地(*三甲臨床醫(yī)院)做臨床試驗(yàn)。
而國(guó)家藥監(jiān)局還規(guī)定,,二類(lèi)注冊(cè)證只能用于婦科疾病或皮膚?。w表)的治療,禁止用于椎間盤(pán)疼痛方面(體內(nèi))的治療使用,一旦出現(xiàn)違規(guī)使用醫(yī)用臭氧治療儀,發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛,后果將會(huì)很?chē)?yán)重。
醫(yī)用臭氧治療儀的臨床應(yīng)用:
骨關(guān)節(jié)疾病、自身免疫性疾病、慢性缺血性疾病(腦、心臟)、急、慢性感染性疾病、退行性疾病、口腔科、皮膚病(牛皮癬、異位性皮炎)、皰疹病毒感染(HHVI和II)、帶狀皰疹、乳頭瘤病毒感染、慢性疲勞綜合征和纖緯肌痛、肺部疾病(肺氣腫、哮喘、COPD、急性呼吸窘迫綜合征)、臭氧自體血回輸療法。
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