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電子陰道鏡屬于幾類醫(yī)療器械?是二類醫(yī)療器械嗎?
日期:2018-02-11 15:23:30 閱讀數(shù):6075
電子陰道鏡是二類醫(yī)療器械嗎?答:是的。
所謂二類醫(yī)療器械,是指對其**性和有效性加以控制的醫(yī)療器械,從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)必須向所在地社區(qū)人民政府食藥監(jiān)局提交備案,確定符合相關(guān)規(guī)定條件。
電子陰道鏡是一種婦科臨床診斷儀器,可以將觀測到的圖像放大10-60倍,然后借此發(fā)現(xiàn)肉眼無法發(fā)現(xiàn)的微笑病變,正是借助這種放大效果,醫(yī)生可以通過大屏幕顯示器看到子宮頸表皮上的血管和極其微小的病灶細(xì)節(jié),更直觀、更準(zhǔn)確地診斷疾病。
電子陰道鏡可以為疾病的早期診斷提供依據(jù),而不再像以前一樣直到病發(fā)才會察覺到身體的某個(gè)部位發(fā)生了病變。
早診斷、早發(fā)現(xiàn)、早治療,不管是什么疾病,這都是十分有效的手段,越早診斷出結(jié)果,患者也能提早得到治療,**終使得各種疾病的***都大大提高。
電子陰道鏡檢查真彩色動態(tài)圖像顯示,圖像動態(tài)放大、縮小、遠(yuǎn)聚、近聚、圖像處理,動態(tài)采集圖像,可對圖像進(jìn)行測量及標(biāo)注文字信息,可以診斷宮頸病變,而且對于子宮頸早期癌變和生殖病變的診斷具有重要的輔助手段。
專用于婦科檢查領(lǐng)域的高科技產(chǎn)品——電子陰道鏡,有助于提高診斷宮頸炎,癌前病變,CIN,癌癥等病變的準(zhǔn)確率,提高活檢率,特別對于宮頸癌前病變的診斷有重要的臨床價(jià)值。
以上就是關(guān)于電子陰道鏡的相關(guān)介紹,而關(guān)于電子陰道鏡屬于幾類醫(yī)療器械的問題,前面已經(jīng)有了答案,電子陰道鏡屬于二類醫(yī)療器械,是專業(yè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,環(huán)球醫(yī)療器械網(wǎng)內(nèi)有眾多電子陰道鏡產(chǎn)品和二類醫(yī)療器械產(chǎn)品全國招商中……
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- 省藥品監(jiān)管局關(guān)于修改《關(guān)于優(yōu)化貴州省第二類醫(yī)療器械審評審批的若干措施》的通知
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