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醫(yī)用一次性護理墊屬于醫(yī)療器械嗎?哪里有賣?
日期:2019-03-27 16:22:31 閱讀數(shù):16238
醫(yī)用一次性護理墊是一款專門用于病床或檢查床上使用的衛(wèi)生護理用品,一方面可以起到保潔作用,另一方面也能起到預防褥瘡的作用,算是適用范圍比較廣泛的護理產品,那么醫(yī)用護理墊屬于醫(yī)療器械嗎?我們要去哪里購買一次性護理墊?
我國的醫(yī)療器械分類主要分為三類,一類醫(yī)療器械,二類醫(yī)療器械,三類醫(yī)療器械三種,其中一類醫(yī)療器械的監(jiān)管可能相對會不那么嚴格,而三類醫(yī)療器械比較嚴格,因為三類醫(yī)療器械是用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,因此需要對這類產品進行嚴格控制。
《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)的要求,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織修訂了《醫(yī)療器械分類目錄》,ⅠⅡⅢ類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用**性分類的。
**類是指,通過常規(guī)管理足以保證其**性、有效性的醫(yī)療器械。
第二類是指,對其**性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其**性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
醫(yī)用一次性護理墊屬于醫(yī)療器械嗎?
我們看一次性護理墊產品,其中**類是通過常規(guī)管理就可以確定產品**性有效性,第三類是植入人體的產品,護理墊明顯不需要植入人體,而第二類醫(yī)療器械介于一類和三類之間,可能與人體的接觸程度要近一些,相對而言,護理墊產品與人體接觸的程度沒有那么密切,應該不屬于二類醫(yī)療器械,所以屬于一類醫(yī)療器械。
除此之外,我們看食藥監(jiān)局,可以直接搜索護理墊,看到的絕大多數(shù)護理墊都是一類醫(yī)療器械注冊證號,同樣可以證明醫(yī)用一次性護理墊屬于一類醫(yī)療器械。
想要購買醫(yī)用一次性護理墊,可以去直接去藥店購買,一般的藥店是可以提高護理墊銷售的,如果需要大批量采購,可以直接咨詢廠家,可以獲取代理采購優(yōu)惠價,點擊產后收復帶/醫(yī)用護理墊生產廠家,直接與廠家聯(lián)系。